步入8月,過一致性評(píng)價(jià)藥品捷報(bào)頻傳,恒瑞醫(yī)藥鹽酸氨溴索片首家獲批、上海醫(yī)藥鹽酸氟西汀膠囊首家獲批、揚(yáng)子江格列美脲片首家獲批、珠海聯(lián)邦頭孢呋辛酯片獲批……招標(biāo)政策方面,醫(yī)保局和各省也相繼傳來過一致性評(píng)價(jià)藥品的利好消息。
隨時(shí)掛網(wǎng),參考價(jià)采購(gòu)
8月15日,遼寧省發(fā)布《關(guān)于印發(fā)遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)2018年度動(dòng)態(tài)調(diào)整實(shí)施細(xì)則的通知》。通知表示,遼寧省將繼續(xù)實(shí)行限價(jià)和參考價(jià)分類掛網(wǎng)采購(gòu),并對(duì)一致性評(píng)價(jià)藥品作出以下相關(guān)規(guī)定。
動(dòng)態(tài)調(diào)整方式:對(duì)截至到2018年8月14曰通過國(guó)家仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的藥品 (以國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公告為準(zhǔn))和國(guó)家談判藥品的仿制藥、已在遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)采購(gòu)的藥品, 實(shí)行參考價(jià)掛網(wǎng)采購(gòu)。
調(diào)整采購(gòu)目錄:通過國(guó)家仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的藥品和新批準(zhǔn)上市仿制藥納入常態(tài)管理,實(shí)行日常申報(bào)、集中掛網(wǎng),動(dòng)態(tài)調(diào)整不再編制采購(gòu)清單。
限價(jià) (參考價(jià)) 制定:取全國(guó)各省2015年2月9日至2018年7月31日產(chǎn)生的現(xiàn)行采購(gòu)價(jià) (國(guó)家藥品供應(yīng)保障綜合管理信息平臺(tái)數(shù)據(jù))三個(gè)省的平均價(jià) (含遼寧?。?與遼寧省現(xiàn)行采購(gòu)價(jià)兩者之間的低值。
未過一致性評(píng)價(jià),暫停采購(gòu)
8月10日,江西省發(fā)布《關(guān)于延長(zhǎng)“雙信封”中標(biāo)結(jié)果采購(gòu)周期及通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)藥品掛網(wǎng)采購(gòu)事項(xiàng)的通知》,對(duì)通過一致性評(píng)價(jià)的藥品采購(gòu)做出了政策支持:
通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)的藥品,包括《2015年度江西省公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)公開招標(biāo)采購(gòu)藥品目錄》內(nèi)的藥品,依企業(yè)申請(qǐng),納入直接掛網(wǎng)采購(gòu)。新上市的通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)藥品,可按增補(bǔ)報(bào)名相關(guān)要求動(dòng)態(tài)申請(qǐng)。
而同品種藥品通過一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的,在藥品集中采購(gòu)等方面不再選用未通過一致性評(píng)價(jià)的品種,即日起江西省對(duì)于已有3家通過一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品,暫停未通過一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品的網(wǎng)上采購(gòu)資格,也不接受未通過一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品的動(dòng)態(tài)增補(bǔ)報(bào)名申請(qǐng)。
本次通知暫停網(wǎng)上采購(gòu)資格的產(chǎn)品有山東仙河藥業(yè)的蒙脫石散、安徽貝克生物制藥的富馬酸替諾福韋二吡呋酯片 。
醫(yī)保局開會(huì)商討仿制藥替代原研藥
8月3日,國(guó)家醫(yī)保局組織召開了藥品集中采購(gòu)試點(diǎn)座談會(huì),會(huì)議主要圍繞通過一致性評(píng)價(jià)藥品替代原研藥展開。
一致性評(píng)價(jià)藥品替代細(xì)則:針對(duì)已通過一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品試點(diǎn)城市重新進(jìn)行采購(gòu);已通過一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品逐步替換原研藥市場(chǎng);討論用各省70%的市場(chǎng)份額交換通過一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品以及原研產(chǎn)品的報(bào)價(jià),并以此產(chǎn)品的報(bào)價(jià)作為醫(yī)保的支付價(jià)是否可行聽取代表省份意見。
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