近日，昆藥集團披露了2018年半年度報告，在營收快速增長的同時，凈利潤稍有下滑，其主導(dǎo)品種注射用血塞通（凍干）醫(yī)保受限是下滑的主要原因。昆藥集團表示，將重點布局在創(chuàng)新藥、仿制藥等研發(fā)項目，其中，長效降糖藥蘇帕魯肽、注射用KPCXM18等4個創(chuàng)新藥最為亮眼。
年銷20億中藥注射劑大品種受限
圖1：2017年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端中成藥產(chǎn)品TOP20格局
（來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端競爭格局）
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2017年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu)）終端中成藥產(chǎn)品TOP20中，注射用血塞通（凍干）排在第三位，銷售額高達(dá)56.56億元，其中，昆藥集團的注射用血塞通（凍干）銷售額達(dá)20.93億元。
圖2：昆藥集團業(yè)績一覽（單位：億元）
2018年上半年，昆藥集團營收33.85億元，同比增長23.99%；凈利潤1.81億元，同比下滑16.20%，對于凈利潤下滑，昆藥集團表示，主要原因是2017年2月新版醫(yī)保目錄中，公司主導(dǎo)品種注射用血塞通（凍干）被列入限制二級以上醫(yī)院使用的范圍（2017年9月1日起執(zhí)行），受此影響，該品種銷售量下降26.13%。
然而，受限后的影響在2017年已初見端倪，昆藥集團在年報中指出，其注射用血塞通（凍干）銷售量下降12.64%。為了應(yīng)對新醫(yī)保目錄調(diào)整帶來的影響，公司將在未受限的市場中，積極推行臨床再評價，加強學(xué)術(shù)推廣活動，增加非受限市場的產(chǎn)品銷售業(yè)績，持續(xù)推動產(chǎn)品學(xué)術(shù)地位的維護提升，加強產(chǎn)品生命周期管理，減少基層醫(yī)保報銷受限帶來的不利影響。此外，積極調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，加大對新進醫(yī)保的優(yōu)勢品種以及市場未被充分挖掘的潛力品種的市場開發(fā)，推動形成新的業(yè)績增長力量。
昆藥集團在2018年上半年繼續(xù)推進口服+針劑、處方藥+OTC雙輪驅(qū)動戰(zhàn)略，強化優(yōu)勢口服劑型產(chǎn)品及化藥注射劑品種的推廣，加速產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整。公司天麻素注射液、秋水仙堿片、乙酰天麻素片、燈銀腦通膠囊、血塞通滴丸等重點品種的銷售數(shù)量，分別同比增長10.15%、5.08%、66.63%、57.19%、9.26%；此外，在集團合并工業(yè)收入中，口服劑品種營業(yè)收入占比達(dá) 55.83%，中藥注射劑品種營業(yè)收入占比已下降至25%，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整初見成效。
布局四大創(chuàng)新藥
表1：重點布局的創(chuàng)新藥、仿制藥及初具成果的研發(fā)項目進展
2018年上半年，昆藥集團加大研發(fā)投入力度，研發(fā)支出6296.79萬元，同比增長61.43%。公司對研發(fā)資源進行了布局調(diào)整，在上海、昆明、北京分設(shè)研發(fā)機構(gòu)。上海設(shè)立小分子創(chuàng)新藥、大分子生物藥、高端仿制藥三個研發(fā)平臺，助推企業(yè)加快轉(zhuǎn)型步伐；昆明研發(fā)中心依托公司生產(chǎn)基地，職能聚焦在新產(chǎn)品研發(fā)后期的中試及產(chǎn)業(yè)化以及已上市產(chǎn)品的二次開發(fā)；北京研發(fā)事業(yè)部依托政府資源集中優(yōu)勢，主要負(fù)責(zé)藥物研發(fā)注冊文件的申報。
據(jù)了解，昆藥集團的研發(fā)是以“聚焦心腦血管疾病、專注慢病治療領(lǐng)域”的戰(zhàn)略定位，圍繞心腦血管類疾病、神經(jīng)內(nèi)科、自身免疫性疾病等治療領(lǐng)域，仿、創(chuàng)、維并重，逐步推動公司向創(chuàng)新型企業(yè)轉(zhuǎn)型。在其布局的重點研發(fā)項目中，生物制品1類新藥長效降糖藥蘇帕魯肽注射液及治療腦卒中的天然藥物1類新藥注射用KPCXM18獲得臨床批件，雙氫青蒿素片治療紅斑狼瘡進入臨床Ⅱ期患者入組階段。此外，相關(guān)產(chǎn)品一致性評價按計劃有序推進，其中，纈沙坦氨氯地平片、阿莫西林膠囊已完成BE工作。
今年7月，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于修訂血塞通注射劑和血栓通注射劑說明書的公告》，對血塞通注射劑〔血塞通注射液、注射用血塞通（凍干）〕和血栓通注射劑〔血栓通注射液和注射用血栓通（凍干）〕增加警示語，并對禁忌和注意事項進行修訂。而在此前，多款中藥注射劑也被要求修訂說明書，這一系列的動作在業(yè)內(nèi)人士看來，未來中藥注射劑的使用將更為嚴(yán)格。
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