近日，中國(guó)生物制藥有限公司發(fā)布中期業(yè)績(jī)公告，2018年上半年，公司收入達(dá)972523萬(wàn)元，較去年同期增長(zhǎng)約30%，歸屬母公司持有者應(yīng)占盈利達(dá)136567萬(wàn)元，較去年同期增長(zhǎng)約24.1%。新產(chǎn)品銷售占集團(tuán)收入約14.5%。
中國(guó)生物制藥實(shí)力強(qiáng)勁，2016年、2017年均榮登《福布斯亞洲》亞太公司50強(qiáng)。其旗下多個(gè)公司也在國(guó)內(nèi)制藥界名列前茅，如正大天晴藥業(yè)股份有限公司、北京泰德制藥股份有限公司、南京正大天晴制藥有限公司、江蘇正大清江制藥有限公司、連云港潤(rùn)眾制藥有限公司等。其中正大天晴的研發(fā)中心是博士后科研工作站，是國(guó)內(nèi)唯一一個(gè)新型肝病藥物工程技術(shù)研究中心。而北京泰德在2012年獲得日本日本厚生勞動(dòng)省的GMP認(rèn)可。
多個(gè)領(lǐng)域成為業(yè)內(nèi)翹楚 創(chuàng)收俱佳
中國(guó)生物制藥產(chǎn)品豐富，包括多種生物藥和化藥，在腫瘤、肝病、心腦血管病、鎮(zhèn)痛、呼吸系統(tǒng)用藥、骨科疾病等多個(gè)極具潛力的治療領(lǐng)域處于強(qiáng)勢(shì)地位。在2018上半年內(nèi)，主要領(lǐng)域的業(yè)績(jī)情況如下表所示，可以看到，心腦血管、抗腫瘤用藥、鎮(zhèn)痛藥對(duì)公司收入貢獻(xiàn)較大。
在這些主要貢獻(xiàn)領(lǐng)域，其競(jìng)爭(zhēng)力產(chǎn)品均為國(guó)內(nèi)明星藥品，具體名單如下：
根據(jù)公司發(fā)展情況，其發(fā)展?jié)摿Φ乃幤啡缦拢?/p>
13億研發(fā)投入，半年獲10個(gè)生產(chǎn)批件
新藥、一致性評(píng)價(jià)競(jìng)爭(zhēng)力十足
中國(guó)生物制藥一直注重藥品研發(fā)，2018年上半年，研發(fā)投入達(dá)132818萬(wàn)元，占收入的13.7%。高投入+強(qiáng)實(shí)力，使得其研發(fā)成績(jī)不菲，上半年，中國(guó)生物制藥共計(jì)獲得10個(gè)生產(chǎn)批件，14個(gè)臨床批件，其中化藥1.1類13個(gè)、生物制品2類1個(gè)；新申報(bào)臨床3件；通過(guò)一致性評(píng)價(jià)2個(gè)，新申報(bào)一致性評(píng)價(jià)品種8個(gè)；目前累計(jì)有臨床批件、正在進(jìn)行臨床試驗(yàn)、申報(bào)生產(chǎn)的在研產(chǎn)品482件。報(bào)告期內(nèi)集團(tuán)還獲得專利授權(quán)60項(xiàng)、其中發(fā)明專利45項(xiàng)；新專利申請(qǐng)145項(xiàng)，其中發(fā)明專利141項(xiàng)。其成績(jī)重要表現(xiàn)如下：
1.重磅創(chuàng)新藥鹽酸安羅替尼上市
2018年5月，正大天晴的小分子多靶點(diǎn)的受體酪氨酸激酶抑制劑鹽酸安羅替尼膠囊(?？删S)上市，用于治療晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌。鹽酸安羅替尼膠囊屬于正大天晴自主研發(fā)的創(chuàng)新藥，通過(guò)優(yōu)先審評(píng)審批程序獲準(zhǔn)上市。
2.國(guó)內(nèi)首個(gè)神經(jīng)病理性疼痛外用貼劑利多卡因凝膠貼膏獲批上市
上半年，附屬公司北京泰德制藥股份有限公司研發(fā)的藥品—利多卡因凝膠貼膏獲得批準(zhǔn)，該產(chǎn)品為3.1類新藥，獲得四年監(jiān)測(cè)期。該藥被美國(guó)、歐洲、中國(guó)等多地方的臨床指南列為一級(jí)推薦用藥。該藥獲批，還標(biāo)志著國(guó)內(nèi)神經(jīng)病理性疼痛領(lǐng)域首個(gè)外用治療貼劑將正式上市，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)空白。
3.首仿醋酸加尼瑞克注射液獲批
5月，正大天晴開發(fā)的藥物醋酸加尼瑞克注射液（晴樂(lè)）國(guó)內(nèi)首仿上市獲批，醋酸加尼瑞克注射液由默沙東研發(fā)生產(chǎn)，商品名為Orgalutran，2013年6月進(jìn)入中國(guó)。據(jù)公開資料顯示，加尼瑞克自上市以來(lái)，銷售額走勢(shì)向好，隨著我國(guó)二胎政策的放開以及人口生育年齡的不斷增長(zhǎng)，加尼瑞克的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)將更加可期。
4.潤(rùn)眾（恩替卡韋分散片）通過(guò)一致性評(píng)價(jià)
2018年3月，潤(rùn)眾（恩替卡韋分散片）通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，潤(rùn)眾作為正大天晴的拳頭產(chǎn)品之一，以其療效確切、價(jià)格適當(dāng)?shù)膬?yōu)勢(shì)迅速占領(lǐng)市場(chǎng)，崛起為我國(guó)抗乙肝病毒 藥物主力產(chǎn)品。2017年其市場(chǎng)占有率為44%。目前還有江西青峰的分散片也通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，二者領(lǐng)先占有優(yōu)勢(shì)。
5.依倫平（厄貝沙坦氫氯噻嗪片）通過(guò)一致性評(píng)價(jià)
3月，降壓藥依倫平（厄貝沙坦氫氯噻嗪片）通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，厄貝沙坦氫氯噻嗪片適用于單用厄貝沙坦或氫氯噻嗪不能有效控制血壓的原發(fā)性高血壓患者。據(jù)2017年報(bào)所示，依倫平片2017年銷售額為6.34億元，同比增長(zhǎng)17.9%。在一定程度上市場(chǎng)表現(xiàn)已經(jīng)在趕超原研，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)擁有該藥批文的企業(yè)有9家，片劑生產(chǎn)廠家有4家。申報(bào)一致性評(píng)價(jià)的目前有3家企業(yè)，其中已經(jīng)通過(guò)2家。
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