醫(yī)藥網(wǎng)8月27日訊 近日，中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會官方微信公眾號發(fā)布消息稱，國家市場監(jiān)管總局價格監(jiān)督管理局委托中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會組織相關(guān)企業(yè)參加的原料藥供應(yīng)情況座談會在總局會議室召開。
▍市場總局，對原料藥壟斷動手了
據(jù)悉，會議由國家市場監(jiān)管總局反壟斷局領(lǐng)導(dǎo)主持，市場監(jiān)管總局價監(jiān)局、反壟斷局領(lǐng)導(dǎo)出席會議，中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會有關(guān)人員、相關(guān)企業(yè)負(fù)責(zé)原料藥采購和供應(yīng)的負(fù)責(zé)人參加了會議。
會議針對目前市場上出現(xiàn)的原料藥價格大幅上漲、甚至買不到的現(xiàn)象（斷供現(xiàn)象），致使一些企業(yè)生產(chǎn)的常用制劑品種無法供給市場的情況聽取了企業(yè)匯報，與會企業(yè)就各自企業(yè)在原料藥采購面臨的問題，通過具體品種進(jìn)行了詳細(xì)匯報，同時提出意見與建議。
國家市場監(jiān)管總局價監(jiān)局、反壟斷局領(lǐng)導(dǎo)同與會企業(yè)代表就原料藥價格和供應(yīng)方面面臨的問題進(jìn)行了深入交流與溝通，同時也鼓勵企業(yè)克服困難做好藥品的供應(yīng)工作，保障人民用藥需求。
由以上信息我們可以發(fā)現(xiàn)，對于近期原料藥價格暴漲的問題，已經(jīng)引起了國家市場監(jiān)管總局的高度關(guān)注，一系列打擊原料藥壟斷、保障原料藥供應(yīng)的行動，正在醞釀。
▍眾多原料藥價格暴漲
近日，錢江晚報刊發(fā)的一則報道《暴漲99倍的原料藥，背后誰在炒》，引發(fā)了業(yè)內(nèi)對原料藥壟斷熱議。
據(jù)悉，漲價原料藥的紀(jì)錄已被刷新，苯酚從230元/kg漲到23000元/kg，暴漲99倍。
幾乎同一時段漲價的，還有馬來酸氯苯那敏（撲爾敏），之前的價格是400元/kg，而被壟斷之后價格暴漲，飆升到23300元/kg，一個月里漲到58倍。
據(jù)媒體報道，此輪撲爾敏等原料藥漲價，已波及全國范圍，其中一個關(guān)鍵原因是經(jīng)銷商控制。目前已經(jīng)有部分藥企因為生產(chǎn)成本過高及拿不到原料藥，干脆停止生產(chǎn)含該成分的藥品。
事實上，除了苯酚、撲爾敏，僅今年7月至8月短短兩個月的時間，已有大批原料藥出現(xiàn)價格上漲的情況。如下：
▍藥未出廠，錢已到賬
國家發(fā)改委價監(jiān)局副局長李青曾介紹，我國1500種化學(xué)原料藥中，50種原料藥只有一家企業(yè)取得審批資格可以生產(chǎn)，44種原料藥只有兩家企業(yè)可以生產(chǎn)，40種原料藥只有三家企業(yè)可以生產(chǎn)。而考慮到污染壓力大、盈利空間小，真正生產(chǎn)的藥廠數(shù)量可能更少。
從近年公布的原料藥壟斷案來看，被壟斷原料藥的獲批生產(chǎn)廠家多為個位數(shù)，實際投產(chǎn)的往往僅有2～3家。
據(jù)知情人士透露，原料藥價格暴漲，不排除有環(huán)保增加企業(yè)成本的原因，但究其根本，還是因為壟斷。
上游原料藥廠和下游制藥企業(yè)之間，隔著經(jīng)銷商。經(jīng)銷商沒有問題，但是經(jīng)銷商壟斷就帶來了原料藥價格暴漲的問題。
據(jù)了解，經(jīng)銷商會把原料藥企業(yè)的產(chǎn)品全部包下來，簽合同，包銷兩到三年，供貨價漲30%～50%，他們往往會以高出市場的價格支付保證金，藥還沒出廠錢已經(jīng)到賬。
這樣一來，原料藥企業(yè)既不用擔(dān)心銷售，又能多賺錢，很少有原料藥廠會拒絕這樣的條件。所以，為謀求經(jīng)濟(jì)利益，有些原料藥企業(yè)，甚至自覺成了壟斷者的同謀。
▍國家重點打擊，已有企業(yè)被罰
事實上，為遏制原料藥壟斷，近幾年國家一直在重點開展反壟斷調(diào)查，嚴(yán)懲壟斷漲價的行為。
2017年2月，國家工商總局對壟斷水楊酸甲酯原料藥的武漢新興精英醫(yī)藥有限公司開出220.92萬元的罰單；
同月，國家發(fā)改委發(fā)文對有原料藥壟斷前科的山東濰坊隆舜和醫(yī)藥有限公司暴力阻礙反壟斷調(diào)查進(jìn)行通報；
2017年7月底，浙江省物價局曾轉(zhuǎn)發(fā)國家發(fā)展改革委對浙江新賽科藥業(yè)有限公司、天津漢德威藥業(yè)有限公司濫用市場支配地位，以不公平高價銷售異煙肼原料藥以及無正當(dāng)理由拒絕交易一案依法作出處理的決定。上述兩家公司的行為被認(rèn)定為“價格壟斷”，共被罰款44.39萬元。
2017年11月，國家發(fā)改委發(fā)布我國首個《短缺藥品和原料藥經(jīng)營者價格行為指南》，明確了相關(guān)經(jīng)營者不得就短缺藥品和原料藥實施捏造散布漲價信息、囤積居奇、串通操縱市場價格等違反《價格法》的行為。
不少業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，目前一定程度上的價格壟斷，原因之一在于原料藥企業(yè)的審批制度。因為審批制度造成了批文的稀缺性，并不是所有企業(yè)都能進(jìn)行生產(chǎn)。
依據(jù)現(xiàn)行的《藥品管理法》的規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品所使用的原料藥，必須具有國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的藥品批準(zhǔn)文號或者進(jìn)口藥品注冊證書、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證書。
不過，這種審批制度在多家藥企及行業(yè)協(xié)會呼吁下或?qū)⒏淖儯?017年12月，《原料藥、藥用輔料及藥包材與藥品制劑共同審評審批管理辦法（征求意見稿）》開始公開征求意見。
這意味，今后原料藥不再單獨發(fā)批準(zhǔn)文號，下游制劑企業(yè)可以自己找原料藥企業(yè)生產(chǎn)原料藥，只要質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)，申請關(guān)聯(lián)審批即可，原料藥壟斷局勢或?qū)⒂兴纳啤?/p>
在原料藥大幅漲價的情況下，制藥企業(yè)要么被迫停產(chǎn)，要么跟著漲價。最終受害的，還是患者。
我們期待，國家嚴(yán)懲壟斷和放開原料藥審批的雙管齊下，能真正解決原料藥壟斷問題。
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