壓片機(jī)在生產(chǎn)過程中，常見的問題以及解決辦法

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來源：中國制藥網(wǎng)

2018-09-04

壓片機(jī)是指將顆粒或粉狀物料置于?？變?nèi)由沖頭壓制成片劑的機(jī)器。但在壓片的生產(chǎn)過程中，經(jīng)常有用戶反映壓片的結(jié)果不順利的情況。下面，筆者列出兩種壓片常見的問題，以及相應(yīng)的解決辦法。

壓片機(jī)是指將顆粒或粉狀物料置于?？變?nèi)由沖頭壓制成片劑的機(jī)器。但在壓片的生產(chǎn)過程中，經(jīng)常有用戶反映壓片的結(jié)果不順利的情況。下面，筆者列出兩種壓片常見的問題，以及相應(yīng)的解決辦法。

　　松片現(xiàn)象

　　據(jù)悉，藥物粉碎細(xì)度不夠、纖維性或富有彈性藥物或油類成分含量較多而混合不均勻會導(dǎo)致松片現(xiàn)象。可將藥物粉碎過100目篩、選用黏性較強(qiáng)的黏合劑、適當(dāng)增加壓片機(jī)的壓力、增加油類藥物吸收劑充分混勻等方法加以克服。
黏合劑或潤濕劑用量不足或選擇不當(dāng)，使顆粒質(zhì)地疏松或顆粒粗細(xì)分布不勻，粗粒與細(xì)粒分層。可選用適當(dāng)黏合劑或增加用量、改進(jìn)制粒工藝、多攪拌軟材、混均顆粒等方法加以克服。

　　顆粒含水量太少，過分干燥的顆粒具有較大的彈性、含有結(jié)晶水的藥物在顆粒干燥過程中失去較多的結(jié)晶水，使顆粒松脆，容易松裂片。故在制粒時，按不同品種應(yīng)控制顆粒的含水量。如制成的顆粒太干時，可噴入適量稀乙醇(50%—60%)，混勻后壓片。

　　業(yè)內(nèi)表示，壓片過程中發(fā)生松片現(xiàn)象可能還與藥物本身的性質(zhì)有關(guān)。例如，密度大壓出的片劑雖有一定的硬度，但經(jīng)不起碰撞和震搖；顆粒的流動性差，填入?？椎念w粒不均勻；或者有較大塊或顆粒、碎片堵塞刮粒器及下料口時，影響填充量。
此外，壓片機(jī)械也會影響壓片的效果。如果壓力過小，多沖壓片機(jī)沖頭長短不齊，車速過快或加料斗中顆粒時多時少?？赏ㄟ^調(diào)節(jié)壓力、檢查沖模是否配套完整、調(diào)整車速、勤加顆粒使料斗內(nèi)保持一定的存量等方法克服。

　　裂片現(xiàn)象

　　片劑受到震動或經(jīng)放置時，有從腰間裂開的稱為腰裂；從頂部裂開的稱為頂裂，腰裂和頂裂總稱為裂片。藥物本身彈性較強(qiáng)、纖維性藥物或因含油類成分較多?？杉尤胩欠垡詼p少纖維彈性，加強(qiáng)黏合作用或增加油類藥物的吸收劑，充分混勻后壓片。

　　黏合劑或潤濕劑不當(dāng)或用量不夠，顆粒在壓片時粘著力差。顆粒太干、含結(jié)晶水藥物失去過多造成裂片，解決方法與松片相同。有些結(jié)晶型藥物，未經(jīng)過充分的粉碎?？蓪⒋祟愃幬锍浞址鬯楹笾屏?。細(xì)粉過多、潤滑劑過量引起的裂片，粉末中部分空氣不能及時逸出而被壓在片劑內(nèi)，當(dāng)解除壓力后，片劑內(nèi)部空氣膨脹造成裂片，可篩去部分細(xì)粉與適當(dāng)減少潤滑劑用量加以克服。

　　據(jù)悉，壓片機(jī)壓力過大，反彈力大而裂片；車速過快或沖模不符合要求，沖頭有長短，中?？啄p，中模中部大于上下部或沖頭向內(nèi)卷邊，均可使片劑頂出時造成裂片?？烧{(diào)節(jié)壓力與車速，改進(jìn)沖模配套，及時檢查調(diào)換。

　　此外，壓片室室溫低、濕度低，易造成裂片，特別是黏性差的藥物容易產(chǎn)生。調(diào)節(jié)空調(diào)系統(tǒng)可以解決。