9月7日，吉利德科學（Gilead Sciences）和其合作伙伴Galapagos共同發(fā)布其在研藥物filgotinib的2期試驗結(jié)果。Filgotinib是一種Janus激酶亞型1（JAK1）的選擇性抑制劑，用于治療強直性脊柱炎（AS）。Galapagos是一家總部位于比利時的臨床階段生物技術(shù)公司，專注于開發(fā)具有創(chuàng)新作用方式的小分子藥物。2015年12月，吉利德科學和Galapagos達成協(xié)議，共同開發(fā)和推廣filgotinib在炎癥類疾病中的應(yīng)用。
AS是一種全身性、慢性、進行性、血清陰性的脊柱性關(guān)節(jié)炎。該病一般影響脊柱和骶髂關(guān)節(jié)（SI），并可能發(fā)展為脊柱融合，導(dǎo)致永久性殘疾。目前，AS無法被治愈，其治療方案集中在減輕體征和癥狀，并控制疼痛。AS大概影響著0.1%到1.8%的全球人口，約80%的AS患者會在30歲前會出現(xiàn)癥狀。
JAKs屬于細胞質(zhì)酪氨酸激酶家族，其功能是轉(zhuǎn)導(dǎo)細胞因子（如干擾素）介導(dǎo)的信號，共有四種JAK亞型，亞型之間有重疊的結(jié)合對象。這種激酶家族的抑制劑已經(jīng)顯示出治療某些炎性和自身免疫性疾病的功效。然而，第一代藥物缺乏亞型選擇性，導(dǎo)致藥物的劑量依賴性副作用。Filgotinib對JAK1亞型具有高度選擇性。Filgotinib正在多個適應(yīng)癥中進行臨床研究，其中3期試驗包括：類風濕性關(guān)節(jié)炎，克羅恩病（CD）和潰瘍性結(jié)腸炎；2期試驗包括：小腸CD，瘺管CD，Sjögren綜合征，強直性脊柱炎，銀屑病關(guān)節(jié)炎，皮膚紅斑狼瘡（CLE），狼瘡膜性腎病和葡萄膜炎。
TORTUGA是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的2期試驗，旨在評估filgotinib用于治療成人中重度AS的安全性和有效性。116名AS患者被隨機按1:1分為2組，分別接受filgotinib 200 mg或安慰劑治療。試驗的主要終點是第12周時AS疾病活動評分（ASDAS）的改善。試驗結(jié)果顯示，filgotinib組在第12周時，與基線相比，ASDAS的平均變化更為顯著（-1.5對比-0.6，p<0.0001）；而且filgotinib組中有更大比例患者達到了ASAS20緩解（76%對比40%，p<0.0001）。
吉利德科學公司首席醫(yī)學官，R&D負責人John McHutchison博士說：“AS患者需要面對嚴重疼痛和生活不便，而現(xiàn)有療法經(jīng)常讓他們得不到充分緩解。此次TORTUGA試驗的數(shù)據(jù)是令人鼓舞的，呈現(xiàn)了filgotinib在滿足AS醫(yī)療需求方面發(fā)揮重要作用的潛力。”
Galapagos首席醫(yī)學官Walid Abi-Saab博士說：“我們很激動看到filgotinib展示出的對AS相關(guān)參數(shù)廣泛的強有效性和良好的耐受性，這和filgotinib此前展示的針對其它幾種炎癥性疾病的有效性和安全性是一致的。”
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