2018年7月中旬,長春長生凍干人用狂犬病**問題被曝光后,隨著事態(tài)的發(fā)酵,由此波及的范圍為歷史之最。然而《流感下的北京中年》刷屏一事,仍在許多人的腦海中留下記憶,我國長江以北已逐漸進入秋天,又到了流感病毒**和肺炎球菌多糖結合**接種的季節(jié),受2018年初流感事件的影響,今年秋冬季節(jié)**接種值得關注。
隨著限抗的推進,提高人類免疫力勢在必行,主管部門對**監(jiān)管和提高公眾對**知識的普及已提到議事日程。正確了解**的作用、**的效價、接種的益處、甚至是不良反應漸漸的成為保健常識。
公立醫(yī)院二類**市場增長迅速
隨著全球**市場的快速發(fā)展,我國的**新品也陸續(xù)上市。近兩年,國家藥監(jiān)局批準了輝瑞的13價肺炎球菌多糖結合**沛兒,2018年4月28日,在默沙東的四價人乳頭瘤病毒**佳達修、葛蘭素史克的雙價人乳頭瘤病毒吸附**希瑞適的基礎上,批準了默沙東的九價人乳頭瘤病毒**佳達修9。
國產(chǎn)新**也有了快速的發(fā)展,2018年8月12日國家藥監(jiān)局批準了北京民海生物科技的23價肺炎球菌多糖**,這是繼2017年注冊康希諾生物開發(fā)的重組埃博拉病毒病**、玉溪沃森生物技術的23價肺炎球菌多糖**、中國醫(yī)學科學院醫(yī)學生物學研究所和北京科興生物的腸道病毒71型滅活**后新的成果.
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2017年國內(nèi)重點城市公立醫(yī)院**用藥金額為1.63億元,同比上一年增長了8.20%。倍受關注的TOP5**品種是人用狂犬**、牛痘**、銅綠假單胞菌、卡介苗和重組乙型肝炎**,占據(jù)了**市場90%的比重。
在北京,默沙東的九價人乳頭瘤病毒**佳達修9完成全部接種程序需要3898元,在全自費下仍要排隊預約接種。目前,人乳頭瘤病毒**佳達修以及輝瑞的13價肺炎球菌多糖結合**沛兒尚未統(tǒng)計到城市公立醫(yī)院**數(shù)據(jù)中。
流感**2017轉熱,2018小冰河期不降溫
流感病毒始終威脅著人類,是導致多種繼發(fā)性疾病的源頭,成為免疫力低下者的連環(huán)殺手。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2017年重點城市公立醫(yī)院流感病毒裂解**消費同比上一年增長了30.68%,在多年來起伏跌宕的走勢中迅猛升溫,市場格局中,賽諾菲占據(jù)了97.59%,北京科興生物占據(jù)0.88%,葛蘭素史克占據(jù)0.68%,浙江天元生物藥業(yè)占據(jù)0.55%。
在流感病毒對呼吸系統(tǒng)的直接影響下,繼發(fā)性肺炎球菌感染是導致腦膜炎、菌血癥、肺炎的致病因子,也是鼻竇炎、中耳炎等常見病的致病因子之一。預計2018年,在多數(shù)城市老年人免費接種的前景之下,銷量不會下滑,反而自費接種進口苗的老年人可能增多,四價苗上市后將再次刺激消費。
肺炎球菌多糖**升溫
據(jù)跨國公司年報統(tǒng)計,2017年三大肺炎球菌多糖**銷售金額71.51億美元,同比上一年增長率為1.53%;回顧2008年,肺炎球菌多糖**市場僅為31.26億美元,10年間增長了一倍多。
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),2017年重點城市公立醫(yī)院23價肺炎球菌多糖**銷售額72萬元,同比上一年增長了178.02%,表現(xiàn)出升溫態(tài)勢。其中默沙東的紐莫法占53.01%、成都生物所的惠益康占42.87%、賽諾菲巴斯德的優(yōu)博23占2.95%,玉溪沃森生物占據(jù)了1.17%。
全球每年有約160萬人死于肺炎球菌疾病,其中大多數(shù)是嬰兒和老人。高危人群接種流感**和肺炎球菌**,能有效地降低風險。美國疾病預防控制中心推薦65歲以上老年人、2-64歲免疫功能低下者接種23價肺炎球菌多糖**。
目前,全球使用的肺炎球菌多糖**主要是輝瑞的Prevnar13,默沙東的23價肺炎球菌多糖**Pneumovax,葛蘭素史克的10價兒童肺炎球菌**Synflorix。而在中國市場上,默沙東的23價肺炎球菌多糖**紐莫法、賽諾菲的23價肺炎球菌多糖**優(yōu)博23、輝瑞的Prevnar13(沛兒)已獲批上市。
2018年8月12日,國家藥監(jiān)局批準了北京民海生物科技的23價肺炎球菌多糖**,從而形成了成都生物制品研究所的惠益康和玉溪沃森生物的23價肺炎球菌多糖**三駕馬車的競爭局面。
乙肝**市場跌宕
據(jù)中華醫(yī)學會發(fā)布的2015年版《慢性乙型肝炎防治指南》指出,世界上約1/3的人口曾感染過乙肝病毒,其中2.4億人為慢性乙肝病毒(HBV)感染者,每年有65萬死于HBV感染導致的各種肝病。我國有慢性乙肝病毒感染者9300萬人,其中慢性乙肝患者(CHB)2000萬人,每年的治療支出高達300億~500億元。在全球大力推廣乙肝**接種后,新生兒人群中的接種有效率的提高,在數(shù)年后有望改變HBV攜帶者和狀況。
據(jù)世界衛(wèi)生織數(shù)據(jù)顯示,未感染乙型肝炎病毒的人,按規(guī)程注射乙肝**后,95%以上可以獲得HBV的終身免疫能力。從理論上講,乙肝**是一個潛力品種。尤其乙肝**被國家正式納入計劃免疫后,帶動了國內(nèi)乙肝**產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2017年國內(nèi)重點城市公立醫(yī)院乙肝**銷售額為742萬元,居二類**市場中的第五位,總體上表現(xiàn)出波動發(fā)展的態(tài)勢。
市場格局中,大連漢信占34.48%、葛蘭素史克占32.58%、深圳康泰占16.76%、華北金坦占13.94%,北京北生生物2.13%、華蘭生物0.11%。乙肝**已納入計劃免疫范疇,實施上屬于二類**與一類**重合的品種,成年人接種乙肝**仍需納入自費系統(tǒng),而甲乙肝聯(lián)合**、重組戊型肝炎**屬于二類**,是二類**中的重要品種之一。隨著我國嬰兒潮的到來,新生嬰兒數(shù)量、接種率將逐年提高,而自費乙肝**市場也不可低估,從而推動乙肝**市場增長。
狂犬病**居高不下
近10年來,重點城市公立醫(yī)院人用狂犬**一直居于首位。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),2017年重點城市公立醫(yī)院人用狂犬**用藥金額為7072萬元,同比上一年增長了43.04%。
TOP3廠商是遼寧成大生物占據(jù)了65.20%,成都康華占據(jù)了18.27%,廣州諾誠生物占據(jù)了11.63%,上述3家占據(jù)了95%以上的比重,其它廠商占據(jù)了4.9%。2009年賽諾菲的狂犬病**不符合2010版藥典而退出國內(nèi)市場,印度凱榮貝林的瑞必補爾所占份額較小。
狂犬**的接種人群特點與其他**有所區(qū)別,主要用于緊急預防。國內(nèi)公立醫(yī)院狂犬病**市場數(shù)據(jù)僅是冰山一角,國內(nèi)市場約在百億元左右,尤其是城市二級醫(yī)院保健科、衛(wèi)生防疫站、縣級醫(yī)院和農(nóng)村衛(wèi)生院占據(jù)了重要的比重。
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