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產(chǎn)品分類導(dǎo)航
CPHI制藥在線 資訊 千億市場大洗牌 未過一致性評價企業(yè)哭了……

千億市場大洗牌 未過一致性評價企業(yè)哭了……

作者:玲瓏 李杪  來源:米內(nèi)網(wǎng)
  2018-09-14
國家藥品帶量集采試點工作即將全面鋪開,第一批帶量采購清單已公布,涉及33個一致性評價品種,影響千億市場。自此醫(yī)藥股連續(xù)第三天遭遇下挫,但據(jù)智通財經(jīng)分析,盡管板塊尚未翻紅,其K線走勢已在努力收窄。支撐醫(yī)藥股高估值的邏輯并沒有改變:一是創(chuàng)新藥加速;二是仿制藥評價工作;三是健康消費升級。

       國家藥品帶量集采試點工作即將全面鋪開,第一批帶量采購清單已公布,涉及33個一致性評價品種,影響千億市場。自此醫(yī)藥股連續(xù)第三天遭遇下挫,但據(jù)智通財經(jīng)分析,盡管板塊尚未翻紅,其K線走勢已在努力收窄。支撐醫(yī)藥股高估值的邏輯并沒有改變:一是創(chuàng)新藥加速;二是仿制藥評價工作;三是健康消費升級。

       未過一致性評價徹底沒戲,33品種率先帶量采購

       9月11日上午,國家醫(yī)療保障局主導(dǎo)下的試點聯(lián)合采購在上海召開座談會,會上介紹了聯(lián)合采購要求及操作方法,并公布了第一批帶量采購的33個一致性評價品種清單,未通過一致性評價企業(yè)無緣此次采購。

       4個直轄市北京、上海、天津、重慶和7個省會城市廣州、深圳、沈陽、大連、西安、成都、廈門參加此次帶量采購試點。據(jù)了解,試點的這11城市大概占了全國20%~30%的藥品市場,根據(jù)所有公立醫(yī)療機構(gòu)年度藥品總用量的60%~70%估算采購總量,中標企業(yè)將直接獲得全國12%~21%的市場。

       表1:國家試點藥品集中采購品種清單

國家試點藥

       據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)統(tǒng)計,本次試點采購清單入選的品種在2017年中國公立醫(yī)療機構(gòu)(中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院)終端銷售額近800億元,加上中國城市零售藥店終端的銷售額合計有近千億。從各個品種銷售額看,超過50億元的有5個,其中硫酸氫氯吡格雷片以114.79億元的銷售額領(lǐng)跑,其原研廠家為賽諾菲。

       首批千億體量市場,華海藥業(yè)成大贏家,輝瑞、施貴寶受沖擊

       本次試點采購清單的33個品種,涉及近千億市場,仿制藥企業(yè)與原研廠家注定會有一場激烈的價格博弈戰(zhàn)。從各品種的原研廠家看,輝瑞涉及的品種有4個,所受沖擊較大,阿斯利康、賽諾菲、施貴寶各有3個品種,禮來、葛蘭素史克、默沙東各有2個品種。以上企業(yè)也參與了本次試點采購座談會。

       表2:通過一致性評價品種數(shù)TOP4企業(yè)

一致性平價品種企業(yè)

       從通過一致性評價企業(yè)的情況看,浙江華海藥業(yè)以7個品種成大贏家,中國生物制藥、石藥集團、揚子江均有4個品種。以上企業(yè)所涉及品種銷售額大,有望成為本次采購的大贏家。

       價格大廝殺即將拉開戰(zhàn)幕,唯一中標者獨占70%市場

       此次帶量采購?fù)煌ㄓ妹掠?家及以上企業(yè)入圍的為充分競爭,采取競價采購,價低者得,預(yù)估降價幅度40%;如果是2家企業(yè)入圍的則為不充分競爭,將通過議價采購,但據(jù)透露,需要企業(yè)主動降價,并高于平均降幅,預(yù)估降價幅度20%;如果僅1家企業(yè)入圍的則無競爭,將通過談判降價采購,預(yù)估降價幅度為10%。

       競價采購:勢必開啟價格大戰(zhàn)

       表3:一致性評價通過廠家數(shù)3家以上的仿制藥競爭情況

仿制藥競爭情況

       據(jù)醫(yī)保局公開的33個通用名統(tǒng)計,截至目前,已有5個品種通過一致性評價的廠家達到3家,分別為瑞舒伐他汀鈣片(10mg)、苯磺酸氨氯地平片(5mg)、頭孢呋辛酯片(250mg)、富馬酸替諾福韋二吡呋酯片(300mg)、蒙托石散(3g),這5個品種競爭激烈,將采取競價采購,價低者得,中標企業(yè)面臨的降價壓力較大,預(yù)估降價40%。

       從5個品種在2017年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端競爭情況看,除了頭孢呋辛酯片,其他4個品種的市場基本由原研廠家占領(lǐng),仿制藥企業(yè)瓜分到的市場份額并不高。在此次帶量采購中,這4大品種的原研廠家可能會遭遇較大沖擊,價格與仿制藥相差不大的原研廠家可能會為了保留市場而選擇降價,而價差較大的原研廠家則面臨艱難的選擇。作為仿制藥企業(yè)壓力也不小,畢竟除了原研廠家,還有3家企業(yè)共同追逐1個中標名額。

       此次帶量采購試點的11個城市均為直轄市和省會城市,也是藥企們重點關(guān)注的區(qū)域,為了占據(jù)這些市場的份額,企業(yè)們絕對不會因為價格而輕易放棄,一場“價格大戰(zhàn)”在所難免。

       議價采購:市場份額大的企業(yè)或更愿意降價

       表4:一致性評價通過廠家數(shù)達2家的仿制藥競爭情況2家仿制藥競爭情況

       從33個藥品通用名看,截至目前,有7個品種通過一致性評價廠家數(shù)已達2家,這些品種將通過議價方式進行采購,但需要企業(yè)主動降價,并高于平均降幅,預(yù)估降價幅度20%。

       從7個品種在2017年中國公立醫(yī)療機構(gòu)的終端競爭情況看,阿托伐他汀鈣片(10mg)、瑞舒伐他汀鈣片(5mg)、恩替卡韋分散片(0.5mg)、卡托普利片(25mg)、厄貝沙坦片(75mg)等品種的仿制藥企業(yè)市場占比較高,為了保住原有的市場份額,一些占據(jù)較大市場份額的企業(yè)可能會在可以承受的降價幅度內(nèi)選擇降價。

       但是也有一些企業(yè)擔心,如果降價中標后,醫(yī)生不愿意用,反而使用其他高價藥品替代,對于已在國內(nèi)有穩(wěn)定市場的這家藥企來說,藥品可能面臨“低價死”、“丟失市場份額”。事實上,本輪試點采購還規(guī)定,不調(diào)整醫(yī)院的醫(yī)保額度,采用國產(chǎn)仿制藥替代原研藥后節(jié)省下來的醫(yī)保費用歸醫(yī)院自主支配,用于提高醫(yī)務(wù)人員的收入,相信在這個利益刺激之下,醫(yī)院將有足夠的動力保證用量,企業(yè)參與降價的積極性也會比較高。

       談判采購:原研廠家不排除降價

       表5:一致性評價通過廠家數(shù)僅1家的仿制藥競爭情況

競爭情況

       截至目前,24個品種只有1家企業(yè)通過一致性評價,這些品種將通過談判的方式進行采購。這是否表明這些企業(yè)更有優(yōu)勢穩(wěn)占市場?其實不盡然,一方面不排除原研廠家為了搶占市場可能降價,另一方面,醫(yī)保部門對于各品種都有自己的預(yù)期心理價位,企業(yè)若想要自己的產(chǎn)品突圍,最終落腳點還是在報價上。

       從以上品種在2017年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端競爭情況看,不少品種原研企業(yè)的市場份額是比較高的,如硫酸氫氯吡格雷片、吉非替尼片、阿奇霉素片、左乙拉西坦片等,其中硫酸氫氯吡格雷片在2017年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額已超過百億,而從2018年硫酸氫氯吡格雷片中標價格看,原研廠家與仿制藥企業(yè)品種之間價格相差并不是很大,不排除原研廠家為了搶占市場而降價。

       

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