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NEJM連發(fā)三篇論文:阿司匹林不能改善老年人健康壽命

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來源:康健新視野
  2018-09-18
阿司匹林曾經(jīng)被寄予厚望,甚至被戲稱為“神藥”,人們希望它能預(yù)防癌癥和心血管疾病。然而,最近一項(xiàng)大型臨床試驗(yàn)旨在在無既往心血管事件的健康老年人中確定每日低劑量阿司匹林的風(fēng)險和益處,結(jié)果顯示阿司匹林并沒有延長健康、獨(dú)立生活的壽命(無癡呆或持續(xù)性身體殘疾的壽命)。

       在無既往心血管事件的健康老年人中,阿司匹林并沒有延長健康、獨(dú)立生活的壽命。

       阿司匹林曾經(jīng)被寄予厚望,甚至被戲稱為“神藥”,人們希望它能預(yù)防癌癥和心血管疾病。然而,最近一項(xiàng)大型臨床試驗(yàn)旨在在無既往心血管事件的健康老年人中確定每日低劑量阿司匹林的風(fēng)險和益處,結(jié)果顯示阿司匹林并沒有延長健康、獨(dú)立生活的壽命(無癡呆或持續(xù)性身體殘疾的壽命)。

       “阿司匹林減少老年人疾病事件”(ASPREE)試驗(yàn)中的這些初步結(jié)果,于2018年9月16日在線發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》(NEJM)的三篇論文中。

圖一

       ASPREE是一項(xiàng)國際性、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照試驗(yàn),共招募了19,114名老年人(澳大利亞為16,703名,美國為2,411名)。該研究始于2010年,入組的受試者年齡在70歲及以上。在研究入組時,ASPREE受試者不能有癡呆或身體殘疾,必須沒有需要使用阿司匹林的醫(yī)療問題。平均隨訪4.7年以確定結(jié)果。

       “臨床指南指出,阿司匹林對冠心病等血管疾病患者,具有預(yù)防心肌梗死和卒中的益處。”美國國立衰老研究所(NIA)主任Richard J.Hodes博士說,“人們一直不確定阿司匹林對沒有這些問題的健康老年人是否有益。這項(xiàng)研究說明,為什么進(jìn)行這類研究如此重要,以便我們能夠更全面地了解阿司匹林在健康老年人中的益處和風(fēng)險。”

       在總研究人群中,每天用100mg低劑量阿司匹林治療并不影響無癡呆或無殘疾的生存期。在隨機(jī)分配到服用阿司匹林的人群中,90.3%的人在治療結(jié)束時仍然生存,沒有持續(xù)的身體殘疾或癡呆,而服用安慰劑的人為90.5%。兩組身體殘疾率相似,癡呆率幾乎相同。

       與安慰劑組相比,服用阿司匹林組的死亡風(fēng)險增加:5.9%的阿司匹林組受試者和5.2%的安慰劑組受試者在研究期間死亡。阿司匹林治療組死亡率較高主要是由于癌癥死亡率較高。阿司匹林組的癌癥新病例略有增加,但差異可能是偶然的。

       研究人員還分析了ASPREE研究的結(jié)果,以確定是否發(fā)生了心血管事件。他們發(fā)現(xiàn)阿司匹林組和安慰劑組的主要心血管事件發(fā)生率相似,包括冠心病、非致死性心肌梗死、致死性和非致死性缺血性卒中。阿司匹林組有448人發(fā)生心血管事件,而安慰劑組有474人。

       還評估了顯著出血,這是經(jīng)常使用阿司匹林的一種已知風(fēng)險。研究人員指出,阿司匹林與出血風(fēng)險顯著增加有關(guān),主要發(fā)生在胃腸道和大腦。阿司匹林組有361人(3.8%),安慰劑組有265人(2.7%),發(fā)生臨床顯著出血——出血性卒中、腦出血、胃腸道出血或其他部位出血,需要輸血或住院治療。

       正如在老年人群中所預(yù)期的,癌癥是常見的死亡原因,在試驗(yàn)期間死亡的人中有50%患有某種類型的癌癥。心臟病和卒中占死亡病例的19%,嚴(yán)重出血占5%。

       “阿司匹林組研究受試者中癌癥死亡的增加令人驚訝,因?yàn)橹暗难芯勘砻靼⑺酒チ值氖褂酶纳屏税┌Y的結(jié)果。”美國國立癌癥研究所(NCI)癌癥預(yù)防部臨床研究副主任Leslie Ford博士說,“對試驗(yàn)中所有癌癥相關(guān)數(shù)據(jù)的分析正在進(jìn)行中,在我們獲得更多數(shù)據(jù)之前,應(yīng)對這些結(jié)果進(jìn)行謹(jǐn)慎解讀。”

       “繼續(xù)隨訪受試者至關(guān)重要,特別是因?yàn)閷Π┌Y和癡呆等風(fēng)險的長期影響可能與之前的研究不同。”NIA老年病學(xué)和臨床老年病部主任Evan Hadley博士說,“這些初步發(fā)現(xiàn)將有助于闡明阿司匹林在老年人疾病預(yù)防中的作用,但還需要了解更多。ASPREE團(tuán)隊正在繼續(xù)分析這項(xiàng)研究的結(jié)果,并已實(shí)施監(jiān)測受試者的計劃。”

       Hadley強(qiáng)調(diào),在這些工作繼續(xù)進(jìn)行的同時,老年人應(yīng)該遵循醫(yī)生關(guān)于每日服用阿司匹林的建議。

       值得注意的是,新的研究結(jié)果并不適用于有阿司匹林適應(yīng)癥的人群,如卒中、心肌梗死或其他心血管疾病。

       該研究沒有涉及阿司匹林對年齡小于65歲人群的影響。

       此外,由于只有11%的受試者在進(jìn)入研究前經(jīng)常服用低劑量阿司匹林,因此ASPREE研究結(jié)果的影響還需要進(jìn)一步調(diào)查,以確定經(jīng)常使用阿司匹林進(jìn)行疾病預(yù)防的健康老年人應(yīng)該繼續(xù)還是停止使用。

       

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