2018年09月14日,遭遇波折之后,Teva重要資產(chǎn)偏頭痛藥物CGRP抗體AJOVYTM (fremanezumab-vfrm)終于上市,成為全球第2款獲批上市的CGRP單抗,用藥方式更為靈活,定價與安進(jìn)/諾華相當(dāng)。詳見《FDA批準(zhǔn)第二款抗CGRP偏頭痛新藥Ajovy,第三款正在路上》。目前,全球范圍內(nèi)值得關(guān)注的靶向CGRP的藥物有7款,EvaluatePharma預(yù)測,2024年全球CGRP市場規(guī)模為50億美金,4款CGRP抗體位列TOP4。本文主要對比了這7款CGRP藥物的臨床數(shù)據(jù),并給出了CGRP藥物未來5年的市場規(guī)模預(yù)測。
偏頭痛給患者帶來嚴(yán)重的**負(fù)擔(dān),CGRP抗體是一類作用機制十分確切的一類藥物,目前,CGRP市場中已上市2款CGRP抗體藥物:
1.2018年05月,安進(jìn)/諾華Aimovig (erenumab)獲批上市, 藥物成為同類首款獲批的CGRP單克隆抗體藥物,2018年備受關(guān)注藥物之一,定價$6900/年。
2. 2017年08月,Teva便向FDA遞交CGRP抗體fremanezumab上市申請,同時公司使用了一張優(yōu)先審評券,希望力保fremanezumab成為第2款anti-CGRP抗體藥物。雖說Celltrion出現(xiàn)的bug,白瞎了1張優(yōu)先審評券,但fremanezumab最終上市。
3. 此外,禮來CGRP抗體Emgality (Galcanezumab)已遞交上市申請,根據(jù)FDA審評周期,筆者推測該藥物預(yù)計在2018年10月10日獲批上市。
除以上幾款已上市/申請上市藥物外,eptinezumab,rimegepant,ubrogepant等處于臨床后期,未來也將陸續(xù)上市。詳見下表:
小分子藥物 vs 抗體藥物:
各個藥品的開發(fā)中,公司已經(jīng)先后公布了各自的關(guān)鍵臨床數(shù)據(jù),筆者將這7款藥物的臨床數(shù)據(jù)匯總并做對比:
能夠看出:
1. 抗體藥物普遍為每月用藥1次,靜脈滴注;小分子藥物為口服,每日用藥;
2. 抗體藥物的療效各自間差別不大;小分子藥物同樣療效相當(dāng);
3. 藥物的上市順序?qū)λ幬镂磥淼氖袌龇蓊~至關(guān)重要。
EvaluatePharma預(yù)測CGRP市場2018年-2024年,市場份額將會穩(wěn)步遞增,同時抗體藥物的市場份額將占據(jù)絕大多數(shù)。
CGRP市場2018年-2024年市場銷售數(shù)據(jù)預(yù)測:
數(shù)據(jù)參考:EvaluatePharma
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