作為目前最成功的PD-1抗體藥物之一,Keytruda獲批了15種腫瘤適應(yīng)癥。受益于國內(nèi)新藥審批制度的加速,2018年7月25日,中國食品藥品監(jiān)督管理總局正式批準(zhǔn)PD-1抑制劑帕博利珠單抗注射液(Keytruda,中文商品名可瑞達(dá),K藥)上市,針對的適應(yīng)癥為前一種療法治療失敗的不可切除性或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤。
該藥品的最新消息是,可瑞達(dá)大陸售價(jià)及慈善方案已確定,預(yù)計(jì)9月21日起將陸續(xù)在全國開售。
K藥大陸獲批規(guī)格為100mg/4ml,定價(jià)17918元。慈善贈藥為買3(個(gè)周期),贈3(個(gè)周期),暫時(shí)僅針對國內(nèi)獲批適應(yīng)癥。
黑色素瘤患者推薦使用劑量為2mg/kg,每三周用一次,一年共17個(gè)周期(可申請贈藥8個(gè)周期);一線肺癌等后續(xù)其他適應(yīng)癥推薦劑量為每次200mg,每三周用一次,一年共17個(gè)療程。從用藥周期考慮,O藥每年26次,每次1小時(shí),K藥每年17次,每次30分鐘,明顯優(yōu)于O藥。
此前(8月20日),中國首個(gè)PD-1單抗歐狄沃(納武利尤單抗注射液,Nivolumab,O藥)價(jià)格公布。根據(jù)官方零售價(jià)建議100mg/10ml 9260元 ;40mg/10ml 4591元,如果按60kg算,用法用量:3mg/kg,每兩周靜脈注射一次。一次需使用1支100mg/10ml和2支40mg/10ml,共18442元每兩周,一個(gè)月共36884元。50kg的患者,1大規(guī)格1小規(guī)格:共13851元每兩周,一個(gè)月共27702元。O藥在今年6月15日獲批用于治療表皮生長因子受體(EGFR)基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶(ALK)陰性、既往接受過含鉑方案化療后疾病進(jìn)展或不可耐受的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者。
據(jù)了解,符合贈藥條件的患者,實(shí)際花費(fèi)僅為美國的27%,堪稱全球。這也意味著:中國患者將徹底告別海外購藥,以十分優(yōu)惠的價(jià)格,在家門口用上這款風(fēng)靡全球的免疫治療藥物;同時(shí),3+3也開啟了國內(nèi)免疫治療藥物慈善贈藥的先河,為其它已經(jīng)上市和即將上市的PD-1/PD-L1抗體藥物做好榜樣。
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