藥店賣假藥、非法渠道購(gòu)藥、掛證處罰到人,10家藥店27人被踢出行業(yè)10年,不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。其中,多人因掛證被處罰。
近日,安徽省滁州市藥監(jiān)局接連公布了13起行政處罰案件,其中,有11家藥店因涉及從無(wú)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品、銷售假藥、借用《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》進(jìn)行注冊(cè)等違法行為被處罰,10家藥店27名負(fù)責(zé)人被責(zé)令十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
梳理發(fā)現(xiàn),被限制賣藥的27人基本為企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、或注冊(cè)執(zhí)業(yè)藥師,多人因未履行職責(zé)、掛證遭查處。
值得注意的是,本次被行政處罰的27人全部為相關(guān)負(fù)責(zé)人或主管人員,且單位主要違法行為有三點(diǎn):第一銷售假劣藥;第二非法渠道購(gòu)藥;第三違規(guī)掛證。
針對(duì)這三大違法行為,早在今年年初原食藥總局聯(lián)合公安部就下發(fā)了禁令文件。指出個(gè)人從事食品藥品違法行為的,依法追究個(gè)人法律責(zé)任。單位從事食品藥品違法行為的,除對(duì)單位進(jìn)行處罰外,還要依法追究單位直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員責(zé)任。
直接負(fù)責(zé)的主管人員,是在單位實(shí)施的違法行為中起決定、批準(zhǔn)、授意、縱容、指揮等作用的主管人員,一般是單位的相關(guān)負(fù)責(zé)人。
其他直接責(zé)任人員,是在單位違法事實(shí)中具體實(shí)施違法行為并起較大作用的人員,既可以是單位的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理人員,也可以是單位的職工,包括聘任、雇傭的人員。
其次,該通知還強(qiáng)調(diào),有下列情形之一的,按照現(xiàn)行食品藥品相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,對(duì)單位直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予一定期限內(nèi)不得申請(qǐng)行政許可,不得從事藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
一是食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者從事食品安全違法行為,被吊銷許可證的;
二是單位從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的;
三是提供虛假資料或者采取其他欺騙手段取得醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、廣告批準(zhǔn)文件等許可證件的;
四是醫(yī)療器械備案時(shí)提供虛假資料,情節(jié)嚴(yán)重的;
五是醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告的;
六是行政許可申請(qǐng)人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請(qǐng)行政許可,或者被許可人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得行政許可的;
七是食品藥品相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的給予禁業(yè)限制的其他情形。
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