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藥監(jiān)局修訂說明書!萬通筋骨片其實(shí)不

作者:孫歡  來源:健康時報網(wǎng)
  2018-09-25
9月5日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告,決定對萬通筋骨片說明書“不良反應(yīng)”“禁忌”和“注意事項”進(jìn)行修訂。“禁忌”中指出嬰幼兒禁用,“注意事項”也指明,出現(xiàn)不良反應(yīng)時要及時就醫(yī)且不宜長期使用。

       “腰腿痛,風(fēng)濕病,請服萬通筋骨片。一般人我不告訴他!”

       這是大家耳熟能詳?shù)膹V告語,很多老人筋骨不舒服了,就習(xí)慣性買來吃,但其實(shí)萬通筋骨片并不萬能。

       9月5日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告,決定對萬通筋骨片說明書“不良反應(yīng)”“禁忌”和“注意事項”進(jìn)行修訂。“禁忌”中指出嬰幼兒禁用,“注意事項”也指明,出現(xiàn)不良反應(yīng)時要及時就醫(yī)且不宜長期使用。

       處方藥,不宜長期使用

       盡管廣告大家耳熟能詳,但事實(shí)上萬通筋骨片屬于處方藥。

       吉林萬通藥業(yè)集團(tuán)官網(wǎng)顯示,萬通筋骨片的主要成分為制川烏、制草烏、制馬錢子、細(xì)辛、牛膝、羌活等,主要作用于祛風(fēng)散寒,通絡(luò)止痛。用于痹癥,腰腿痛,肌肉關(guān)節(jié)疼痛,屈伸不利,以及肩周炎、頸椎病、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等疾病。

       在2015版《中華人民共和國藥典》中,萬通筋骨片成分中的制川烏、制草烏、制馬錢子在“性味與歸經(jīng)”項目均注明了“有毒”和“有大毒”。

       而細(xì)辛中的馬兜鈴酸更是具有明顯腎**,可造成腎小管功能受損,更嚴(yán)重的甚至存在引發(fā)腎癌的風(fēng)險。2002年,世界衛(wèi)生組織(WHO)國際癌癥研究機(jī)構(gòu)將馬兜鈴酸列為一種潛在的致癌物質(zhì),2012年將其列入I類致癌物質(zhì)。

       “制川烏、制草烏、制馬錢子這類含有‘制’字的中藥都是經(jīng)過加工的,**都有所減輕,但長期大量使用馬錢子、細(xì)辛可能會存在肝腎風(fēng)險。”浙江中醫(yī)醫(yī)院骨科中心主任童培建介紹道。

       而在萬通筋骨片的說明書中,其不良反應(yīng)一欄卻直接寫著“不良反應(yīng)尚未明確”,在禁忌一欄也只是標(biāo)出了“孕婦禁用”,除此之外并未見其它提示。

       “任何藥物的使用都應(yīng)該在規(guī)定的劑量范圍內(nèi),這或許就是國家藥監(jiān)局此次修訂要求注意事項中添加詳細(xì)使用說明的原因,即當(dāng)使用時出現(xiàn)不良反應(yīng)時,應(yīng)停藥并及時就醫(yī),應(yīng)按照藥品說明書規(guī)定的適應(yīng)癥及用法用量使用,不宜長期用藥。” 童培建解釋。

       另外根據(jù)藥品不良反應(yīng)中心收集的案例,此次修訂除了取消原說明書中“不良反應(yīng)尚不明確”的說法,還新增加消化系統(tǒng)、神經(jīng)**系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)等方面的不良反應(yīng),同時明確提出嬰幼兒禁用。

       萬通筋骨片不是萬通筋骨貼

       此次修訂方案一出,很多人第一時間想到的卻是萬通藥業(yè)的另一款產(chǎn)品,萬通筋骨貼,“痛痛痛、貼貼貼”這句熟悉的廣告詞就來源這款產(chǎn)品。事實(shí)上,盡管名字只有一字之差,兩者存在本質(zhì)差別。

       萬通筋骨片的批準(zhǔn)文號是“國藥準(zhǔn)字”,屬于處方藥,而查閱萬通藥業(yè)官網(wǎng)發(fā)現(xiàn),萬通筋骨貼的批準(zhǔn)文則是“健”字號,屬于保健品,附帶遠(yuǎn)紅外或磁療功能的萬通筋骨貼,屬于醫(yī)療器械。

       童培建主任提醒,雖然外用貼劑造藥物主要透過皮膚發(fā)揮局部鎮(zhèn)痛效果,吸收進(jìn)入全身的藥物量較少,安全性相對來說要更高一些,但造成腰腿疼痛的原因很多,比如腎結(jié)石、腎 臟腫瘤、胃癌等都可能引起腰痛,豈是一劑貼膏劑就都能解決的?患者如果出現(xiàn)了長期腰腿疼痛的情況不要諱疾忌醫(yī),要及時去醫(yī)院診斷,采取相應(yīng)的治療方式,以免貽誤病情。      

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