日前，Amarin公司開發(fā)了一種名為Vascepa的藥物被批準(zhǔn)用于治療甘油三酯水平高于500毫克/分升的患者，該藥物來自魚油的純化成分，稱為二十碳五烯酸（EPA）。
EPA是人體常需的幾種Ω-3脂肪酸之一。相比于我們祖先的日常飲食，現(xiàn)在的日常飲食所含的Ω-3脂肪酸是相對(duì)不足的。在我們的日常飲食中，Ω-3脂肪酸的主要來源是冷水魚（例如野生鮭魚）。魚油補(bǔ)充劑也可以提高身體中EPA的濃度。增加EPA的吸收已經(jīng)證實(shí)對(duì)治療冠狀動(dòng)脈心臟病、高血壓和炎癥（例如風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎）有效。此外，EPA還被證實(shí)能夠提高一種治療嚴(yán)重慢性牛皮癬藥物的效果（該牛皮癬藥物是低劑量的etretinate和一種腎上腺皮質(zhì)激素的混合藥物）。長(zhǎng)期以來，很多醫(yī)生一直向高膽固醇和甘油三酯患者推薦使用魚油，但此前對(duì)其進(jìn)行的科學(xué)研究是混雜的，因此也有醫(yī)生懷疑藥物和魚油是否真的可以改善心血管問題，包括心臟病發(fā)作和中風(fēng)。
不過這些疑慮似乎已經(jīng)得到了解決。Amarin公司進(jìn)行的一項(xiàng)名為REDUCE-IT的臨床試驗(yàn)，募集了8,179名接受過他汀類藥物治療的、心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)增加的成年患者。試驗(yàn)結(jié)果顯示，與安慰劑相比，服用該藥物的患者在主要不良心血管事件中的相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)降低了25％。受此利好消息的影響，公司股票飆升約163.6％。
Amarin總裁兼首席執(zhí)行官John F.Thero在一份聲明中表示，“我們很高興看到這樣的頂線研究結(jié)果，鑒于Vascepa價(jià)格合理、口服方便并具有良好的安全性，REDUCE-IT的試驗(yàn)結(jié)果可能會(huì)促成一種新的治療模式，進(jìn)一步降低接受他汀類藥物治療的數(shù)百萬LDL-C患者的心血管風(fēng)險(xiǎn)。”
由于保健使用的魚油丸，其關(guān)鍵物質(zhì)的劑量要低得多。此外，也很少有類似他汀類的藥物可以顯著降低心臟病發(fā)作和中風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)。在試驗(yàn)中，與安慰劑組相比，給予4克Vascepa的患者心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)降低25％，包括心臟病發(fā)作、中風(fēng)、動(dòng)脈阻塞的心臟手術(shù)或需要住院治療的胸痛等。
該公司預(yù)計(jì)將在11月的美國(guó)心臟協(xié)會(huì)會(huì)議上公布完整試驗(yàn)數(shù)據(jù)。不過也有分析人士認(rèn)為，該試驗(yàn)中的礦物油安慰劑可能會(huì)干擾安慰劑組中降膽固醇藥物的有效性。但克利夫蘭診所Steven Nissen表示，即使這種情況存在，也不會(huì)大到足以否定整個(gè)研究結(jié)果。Nissen目前也在為阿斯利康開展一項(xiàng)針對(duì)魚油衍生藥物的研究，大型藥企已經(jīng)對(duì)此類藥物產(chǎn)生關(guān)注。
此次除了對(duì)Amarin公司來說是好消息之外，試驗(yàn)結(jié)果還表明，此前醫(yī)學(xué)界對(duì)于膽固醇和甘油三酯的某些想法可能并不準(zhǔn)確，但仍需要進(jìn)行更多的研究才能得出明確的結(jié)論。
過去一段時(shí)間以來，制藥業(yè)普遍在研究所謂的優(yōu)質(zhì)膽固醇、高密度脂蛋白、高密度脂蛋白膽固醇，認(rèn)為這些成分將幫助保護(hù)避免心臟病發(fā)作。生物制藥公司投入大量資金用于研發(fā)提高高密度脂蛋白膽固醇的藥物，但目前為止沒有一種真正起到了效果，參與其中的公司包括輝瑞、羅氏和默克。但血液中發(fā)現(xiàn)的一種脂肪制成的降低甘油三酯的藥物，似乎對(duì)心臟病有積極作用，但并沒有決定性效果。劍橋大學(xué)Brian Ference最近的一項(xiàng)研究表明，蛋白質(zhì)ApoB可能參與高甘油三酯和高密度脂蛋白膽固醇的合成。
Amarin高級(jí)副總裁兼首席醫(yī)療官Craig Granowitz表示，“考慮到早期一代藥物療法多次失敗的心血管結(jié)局研究背景，包括最近多次對(duì)含有Ω-3脂肪酸、DHA混合物藥物的心血管研究也接連失敗，REDUCE-IT頂線試驗(yàn)的結(jié)果卻能取得積極結(jié)果，這證實(shí)了我們的假設(shè)，即4克/天的純EPA Vascepa可以為接受標(biāo)準(zhǔn)治療方案他汀類藥物治療的患者提供良好的低密度脂蛋白膽固醇控制效果，以及心血管風(fēng)險(xiǎn)降低的益處。”
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