全球領(lǐng) 先的開放式生物技術(shù)平臺(tái)公司藥明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）與聚焦于腫瘤免疫和自身免疫疾病治療領(lǐng)域的生物創(chuàng)新藥研發(fā)公司天境生物今日共同宣布，雙方進(jìn)一步擴(kuò)大戰(zhàn)略合作關(guān)系，藥明生物授權(quán)天境生物使用全球創(chuàng)新的WuXiBody™雙特異性抗體平臺(tái)開發(fā)三個(gè)雙特異性抗體新藥，并成為這些項(xiàng)目的獨(dú)家工藝開發(fā)和生產(chǎn)合作伙伴，為天境生物提供強(qiáng)有力支持。
根據(jù)合作協(xié)議條款，天境生物獲得授權(quán)使用藥明生物已申請(qǐng)專利的WuXiBody™技術(shù)平臺(tái)，借力該平臺(tái)推進(jìn)天境生物自主研發(fā)的抗體類產(chǎn)品管線中三個(gè)雙特異性抗體的研發(fā)及商業(yè)化進(jìn)程。藥明生物將獲得平臺(tái)授權(quán)首付款、產(chǎn)品批準(zhǔn)注冊(cè)和商業(yè)化里程碑付款，以及產(chǎn)品上市后按全球銷售額計(jì)算的銷售提成。
2017年4月，藥明生物與天境生物宣布針對(duì)多個(gè)具有全球首創(chuàng)（First-in-Class）和同類（Best-in-Class）潛力的創(chuàng)新生物藥開發(fā)達(dá)成戰(zhàn)略合作，基于雙方在天境生物多個(gè)候選藥物的臨床前藥學(xué)研究、工藝轉(zhuǎn)移、優(yōu)化以及大規(guī)模生產(chǎn)等方面合作的快速進(jìn)展，雙方?jīng)Q定將合作范圍擴(kuò)大至生物藥發(fā)現(xiàn)領(lǐng)域。
天境生物創(chuàng)始人和首席執(zhí)行官臧敬五博士表示：“此次關(guān)于雙特異性抗體與藥明生物擴(kuò)大戰(zhàn)略合作再次豐富了天境生物日益壯大的獨(dú)家研發(fā)管線，為公司布局新一代生物藥提供有力支持。這些源于尖端技術(shù)研發(fā)的產(chǎn)品，具有為相應(yīng)治療領(lǐng)域的現(xiàn)有療法帶來(lái)跨越性提升的潛力。藥明生物具有世界領(lǐng) 先的技術(shù)實(shí)力和成本效益優(yōu)勢(shì)，和這樣優(yōu)秀的全球知名技術(shù)平臺(tái)合作能夠?yàn)樘炀成镩_發(fā)創(chuàng)新性生物藥賦能，進(jìn)一步推動(dòng)我們成為覆蓋全產(chǎn)業(yè)鏈的生物醫(yī)藥企業(yè)。”
“藥明生物已經(jīng)成功為天境生物的多個(gè)臨床項(xiàng)目提供生產(chǎn)服務(wù)，我們很高興能拓展戰(zhàn)略合作范圍，這也是公司本月在全球推出雙特異性抗體開發(fā)平臺(tái)WuXiBody™后達(dá)成的首 個(gè)合作項(xiàng)目。”藥明生物首席執(zhí)行官陳智勝博士表示，“藥明生物具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的雙特異性抗體開發(fā)平臺(tái)WuXiBody™不僅突破了同類技術(shù)平臺(tái)的局限性，同時(shí)還具有顯著降低雙特異性抗體生產(chǎn)成本等優(yōu)勢(shì)。目前已開發(fā)的雙特異性抗體表達(dá)量16g/L，并且達(dá)到一步Protein A純化后純度和收率均超過(guò)95%。我們將持續(xù)致力于投資開發(fā)全球 領(lǐng) 先的創(chuàng)新技術(shù)，實(shí)現(xiàn)變革生物藥開發(fā)和生產(chǎn)進(jìn)程的愿景。”
關(guān)于WuXiBody™
WuXiBody™是藥明生物具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的雙特異性抗體技術(shù)平臺(tái)，有望成為業(yè)界的雙特異性抗體平臺(tái)之一。該平臺(tái)突破了絕大多數(shù)雙特異性抗體平臺(tái)技術(shù)瓶頸，有效克服了雙特異性抗體開發(fā)過(guò)程中表達(dá)量低、多聚體高、純化收率低等挑戰(zhàn)，具有為每個(gè)項(xiàng)目節(jié)約6到18個(gè)月研發(fā)時(shí)間以及顯著降低雙特異性抗體生產(chǎn)成本等優(yōu)勢(shì)。目前已開發(fā)的雙特異性抗體表達(dá)量達(dá)16g/L，并且達(dá)到一步Protein A純化后純度和收率均超過(guò)95%。同時(shí)，WuXiBody™平臺(tái)還兼具獨(dú)特的靈活性，可以構(gòu)建各種不同的價(jià)數(shù)（如二價(jià)、三價(jià)或四價(jià)雙特異性抗體）和結(jié)構(gòu)，以滿足不同項(xiàng)目的生物學(xué)特性需求。
關(guān)于天境生物
天境生物由三境生物和天視珍于2017年合并成立，并迅速組建起一支經(jīng)驗(yàn)豐富，具有國(guó)際頂水平的研發(fā)團(tuán)隊(duì)。同年，天境生物完成B輪1.5億美元融資。2018年6月29日，再次成功完成2.2億美元的C輪融資，并成為目前中國(guó)創(chuàng)新藥領(lǐng)域C輪的融資之一，由弘毅資本領(lǐng)投并獲得多家知名機(jī)構(gòu)跟投。天境生物致力于為全球患者提供Best-in-Class及First-in-Class創(chuàng)新生物藥，聚焦于腫瘤免疫和自身免疫疾病治療領(lǐng)域的研究。目前，天境生物已經(jīng)啟動(dòng)一個(gè)臨床二期研發(fā)項(xiàng)目，同時(shí)計(jì)劃在中國(guó)和美國(guó)進(jìn)行其他多個(gè)包括二期和三期在內(nèi)的多中心臨床試驗(yàn)。
關(guān)于藥明生物
藥明生物（股票代碼：2269.HK）作為一家中國(guó)香港上市公司，是全 球領(lǐng) 先的開放式、一體化生物制藥能力和技術(shù)賦能平臺(tái)。公司為全球生物制藥公司和生物技術(shù)公司提供全方位的端到端研發(fā)服務(wù)，幫助任何人、任何公司發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及生產(chǎn)生物藥，實(shí)現(xiàn)從概念到商業(yè)化生產(chǎn)的全過(guò)程，加速全球生物藥研發(fā)進(jìn)程，降低研發(fā)成本，造福病患。截至2018年6月30日，在藥明生物平臺(tái)上研發(fā)的綜合項(xiàng)目達(dá)187個(gè)，包括98個(gè)處于臨床前研究階段，78個(gè)在臨床早期（I期，II期）階段，10個(gè)在后期臨床（III期）以及1個(gè)在商業(yè)化生產(chǎn)階段。預(yù)計(jì)到2021年，我們?cè)谥袊?guó)、愛爾蘭、新加坡、美國(guó)規(guī)劃的生物制藥生產(chǎn)基地合計(jì)產(chǎn)能約22萬(wàn)升，這將有力確保公司通過(guò)健全強(qiáng)大的全球供應(yīng)鏈網(wǎng)絡(luò)為客戶提供符合全球質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的生物藥。
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