羅氏（Roche）集團(tuán)旗下基因泰克（Genentech）公司今日公布了其免疫療法Tecentriq與化療聯(lián)用的3期試驗IMpower133的良好結(jié)果。試驗結(jié)果顯示，該組合療法對比單獨(dú)化療可以大幅增長廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-SCLC）患者的總生存期。該試驗是首個獲得總生存期（OS）大幅改善的針對ES-SCLC的免疫組合療法3期試驗。除此之外，患者的無進(jìn)展生存期（PFS）也得到了增長。該試驗數(shù)據(jù)已于2018年第19屆世界肺癌大會上發(fā)布，并在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上發(fā)表。
肺癌是全球所有癌癥中死亡率的癌癥之一，每年死亡人數(shù)可達(dá)到176萬之多，且得到確診的不同階段肺癌患者的五年存活率僅為18%。小細(xì)胞肺癌（SCLC）是一種惡性肺癌，在美國，SCLC患者人數(shù)占全部肺癌患者的15%。與非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）相比，SCLC的細(xì)胞倍增時間更短，生長比率更大，且容易更早發(fā)生轉(zhuǎn)移。在ES-SCLC的治療上，近20年來取得的進(jìn)展有限。對于肺癌療法來說，OS是一個至關(guān)重要的評估數(shù)據(jù)。因此，一款能夠改善OS的療法很有可能將顛覆缺乏有效療法的現(xiàn)狀，為廣大肺癌患者們帶來福音。
羅氏集團(tuán)的Tecentriq是一款PD-L1抑制劑，目前已在美國獲得批準(zhǔn)，治療尿路上皮癌和NSCLC。它可以與腫瘤細(xì)胞和腫瘤浸潤免疫細(xì)胞上的PD-L1結(jié)合，阻斷其與PD-1和B7.1受體的作用，從而重新激活T細(xì)胞殺死癌細(xì)胞。這次公布數(shù)據(jù)的IMpower133試驗是一項包含403名患者的隨機(jī)試驗，患者以1：1的比例隨機(jī)接受組合療法或單獨(dú)化療。
試驗數(shù)據(jù)顯示，該3期試驗達(dá)到了OS與PFS的共同主要臨床終點(diǎn)。Tecentriq與化療的組合療法可以使意向治療患者（ITT）的平均OS和平均PFS分別達(dá)到12.3個月和5.2個月，而單獨(dú)化療的平均OS和平均PFS僅為10.3個月和4.3個月。除此之外，組合療法也可以大幅減少疾病的死亡率或惡化率，并顯示出了與之前一致的良好安全性，且未出現(xiàn)任何新的安全性問題。值得一提的是，羅氏集團(tuán)于今年夏季公布的3期試驗IMpower132的中期數(shù)據(jù)顯示Tecentriq與化療的組合療法在非小細(xì)胞肺癌的治療上也達(dá)到了PFS的主要終點(diǎn)，但另一主要終點(diǎn)OS還未獲得顯著試驗數(shù)據(jù)。
羅氏首席醫(yī)學(xué)官兼全球產(chǎn)品開發(fā)負(fù)責(zé)人Sandra Horning博士說：“這次公布的數(shù)據(jù)是ES-SCLC在近20年來首次獲得的具有里程碑式意義的臨床發(fā)展。我們的目標(biāo)是為不同種類的肺癌患者尋找可供選擇的療法。我們對于能夠和全球性醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作為患者帶來這款Tecentriq的組合療法表示十分激動，希望可以為該難治疾病的患者們盡快帶來治療的希望。”
我們祝賀基因泰克公司的新型療法再獲積極試驗結(jié)果，并期待這款療法能早日來到患者身邊，為他們帶來希望。
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