近年來(lái),**安全問(wèn)題備受關(guān)注。據(jù)了解,在GMP標(biāo)準(zhǔn)的管控下,**生產(chǎn)的每個(gè)步驟都需要嚴(yán)格把關(guān)。其中,質(zhì)量檢測(cè)是十分關(guān)鍵的一步。
**的質(zhì)量檢測(cè)需要借助高精度分析型泵、檢測(cè)器(紫外、電導(dǎo)、PH)、色譜柱、收集器等工具。其中,用色譜分析法檢測(cè)病毒回收率,可以快速有效地在短時(shí)間得到檢測(cè)結(jié)果,不但可以加快工藝開發(fā)的速度,而且檢測(cè)結(jié)果穩(wěn)定,重復(fù)性好。色譜儀因此被廣泛使用。
其中,液相色譜儀是一類分離與分析技術(shù),其特點(diǎn)是以液體作為流動(dòng)相,固定相可以有多種形式,如紙、薄板和填充床等。并且在色譜技術(shù)發(fā)展的過(guò)程中,為了區(qū)分各種方法,根據(jù)固定相的形式產(chǎn)生了各自的命名,如紙色譜、薄層色譜和柱液相色譜。液相色譜儀具有穩(wěn)定性、靈敏性、多用性和自動(dòng)化程度高等優(yōu)點(diǎn)。
據(jù)介紹,經(jīng)典液相色譜的流動(dòng)相是依靠重力緩慢地流過(guò)色譜柱,因此固定相的粒度不可能太小。分離后的樣品是被分級(jí)收集后再進(jìn)行分析的,使得經(jīng)典液相色譜不僅分離效率低、分析速度慢,而且操作也比較復(fù)雜。
20世紀(jì)60年代,粒度小于10μm的高效固定相出現(xiàn),并采用了高壓輸液泵和自動(dòng)記錄的檢測(cè)器,克服了經(jīng)典液相色譜的缺點(diǎn),發(fā)展成高效液相色譜,也稱為高壓液相色譜。業(yè)內(nèi)表示,高效液相色譜儀的應(yīng)用幾乎遍及定量定性分析的各個(gè)領(lǐng)域。
生化分析領(lǐng)域。由于高效液相色譜法具有高分辨率、高靈敏度、速度快、色譜柱可反復(fù)利用,流出組分易收集等優(yōu)點(diǎn),因而被廣泛應(yīng)用到生物化學(xué)、食品分析、醫(yī)藥研究、環(huán)境分析、無(wú)機(jī)分析等各種領(lǐng)域,并已成為解決生化分析問(wèn)題最有前途的方法。
儀器聯(lián)用領(lǐng)域。據(jù)悉,效液相色譜儀與結(jié)構(gòu)儀器的聯(lián)用是一個(gè)重要的發(fā)展方向。高效液相色譜一質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)受到普遍重視,如分析氨基甲酸酯農(nóng)藥和多核芳烴等:高效液相色譜一紅外光譜聯(lián)用也發(fā)展很快,如在環(huán)境污染分析測(cè)定水中的烴類等.使環(huán)境污染分析得到新的發(fā)展。
分離混合物。據(jù)了解,液相色譜儀只要求樣品能制成溶液,不受樣品揮發(fā)性的限制,流動(dòng)相可選擇的范圍寬,固定相的種類繁多,因而可以分離熱不穩(wěn)定和非揮發(fā)性的、離解的和非離解的以及各種分子量范圍的物質(zhì)。
此外,通過(guò)與試樣預(yù)處理技術(shù)相配合,高效液相色譜法所達(dá)到的高分辨率和高靈敏度,可分離并同時(shí)測(cè)定性質(zhì)上十分相近的物質(zhì),能夠分離復(fù)雜混合物中的微量成分。并且隨著固定相的發(fā)展,還可在充分保持生化物質(zhì)活性的條件下完成對(duì)其的分離。
根據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),目前全球分析儀器市場(chǎng)中,液相色譜類分析儀器的銷售額占到了整個(gè)分析儀器銷售額的20%,作為全球分析儀器的主要市場(chǎng)之一,我國(guó)每年有約10000臺(tái)以上液相色譜儀器的需求。隨著環(huán)境保護(hù)意識(shí)加強(qiáng),和相關(guān)政策的出臺(tái)也促進(jìn)了液相色譜儀在環(huán)境監(jiān)測(cè)領(lǐng)域需求的快速增長(zhǎng)。
業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì),隨著自動(dòng)化、智能化技術(shù)的發(fā)展,未來(lái)色譜儀將朝著微型化、快速、高通量、多功能等方向前行。智能化、自動(dòng)化、便攜化等將將成為高效液相色譜儀市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的新發(fā)展方向。
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