2018年9月28日，禮來抗CGRP抗體Emgality™ (galcanezumab-gnlm) 獲批上市，適應(yīng)癥為成人偏頭痛的預(yù)防性治療，皮下注射，每月一次，年費(fèi)用6900美金，這與安進(jìn)/諾華的Erenumab，Teva的Fremanezumab定價(jià)相當(dāng)，筆者在本文中主要分享了禮來galcanezumab的3項(xiàng)注冊臨床試驗(yàn)Evolve-1，Evolve-2，REGAIN的數(shù)據(jù)，并對比了目前開發(fā)中的4款抗CGRP抗體的主要數(shù)據(jù)、主要信息。
一． 全球第3款CGRP抗體獲批上市 3項(xiàng)注冊臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)匯總
繼Erenumab和 Fremanezumab之后，禮來抗CGRP抗體Emgality™ (galcanezumab-gnlm) 獲批上市，根據(jù)禮來公布的信息，該款抗體的獲批上市是基于Evolve-1，Evolve-2，REGAIN。
#發(fā)作性偏頭痛-- Evolve-1，Evolve-2
#慢性偏頭痛-REGAIN
Emgality™成為第3款獲批上市的抗CGRP抗體， 皮下注射制劑，每月用藥一次，120mg/次，藥物在發(fā)作性偏頭痛和慢行偏頭痛上的臨床收益與已上市的2款抗CGRP抗體相當(dāng)，同時(shí)，evaluate pharma預(yù)測藥物與Teva的Fremanezumab的未來市場預(yù)期相當(dāng)。藥物的使用方法詳見http://pi.lilly.com/us/emgality-ai-us-ifu.pdf
Evolve-1，Evolve-2臨床研究結(jié)果已經(jīng)發(fā)表。
二．4款CGRP抗體臨床數(shù)據(jù)和主要特點(diǎn)對比
目前全球有4款CGRP抗體開發(fā)進(jìn)展最為領(lǐng)先，其中，F(xiàn)DA已批準(zhǔn)3款抗CGRP抗體上市，這4款抗體的市場預(yù)期也被普遍看好，筆者在這里對比了這4款抗體的關(guān)鍵臨床數(shù)據(jù)和主要特點(diǎn)，詳細(xì)見下表。
4款CGRP抗體中，已上市3款，其中：
1. 已上市3款，定價(jià)均為6900美金/年；
2. 4款抗體中，3款為皮下注射劑，1款為靜脈注射劑；
3. 4款抗體中，2款為每月用藥一次，F(xiàn)remanezumab可每月用藥或季度用藥，Eptinezumab用藥方案為季度用藥；
4. 4款CGRP抗體臨床收益相當(dāng)，各個(gè)抗體君開發(fā)發(fā)作性偏頭痛和慢性偏頭痛適應(yīng)癥；
4款CGRP抗體市場預(yù)測：
數(shù)據(jù)參考：EvaluatePharma
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