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CPHI制藥在線 資訊 四川省:對中藥飲片展開集中整治 再來一輪!

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來源:藥店經理人
  2018-09-30
9月28日,四川省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關于開展中藥飲片質量集中整治工作的通知,指出今年4月中旬至7月上旬,全省開展了為期3個月的中藥飲片質量安全集中整治。為響應國家最新要求,進一步加強中藥飲片監(jiān)督管理,提高中藥飲片質量。

       繼海南、安徽之后,四川省也發(fā)布通知,針對中藥飲片展開集中整治,且已是第二波。

  9月28日,四川省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關于開展中藥飲片質量集中整治工作的通知,指出今年4月中旬至7月上旬,全省開展了為期3個月的中藥飲片質量安全集中整治。為響應國家最新要求,進一步加強中藥飲片監(jiān)督管理,提高中藥飲片質量(具體如下)。

  整治重點

  1、嚴厲查處中藥飲片生產環(huán)節(jié)違法違規(guī)行為

  加強對中藥飲片生產環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查,重點查處中藥材進廠把關不嚴,使用摻雜使假、染色增重、霉爛變質的中藥材生產中藥飲片;超范圍生產中藥飲片;產能與銷售數量不匹配,編造生產銷售記錄,不按規(guī)定進行進出廠檢驗,檢驗記錄不真實;在未經批準場地生產中藥飲片,購買非法中藥飲片改換包裝出售;出租出借證照,將中藥飲片生產轉包給不法分子等違法違規(guī)行為。

  2、嚴厲查處中藥飲片流通使用環(huán)節(jié)違法違規(guī)行為

  加強對中藥飲片流通使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查,重點查處為他人違法經營中藥飲片提供場所、資質證明文件、票據等條件;對供貨方資質審查不嚴格,或從非法渠道購進中藥飲片并銷售(或使用);非法分裝、加工或貼簽銷售外購中藥飲片;未按照要求儲存、養(yǎng)護中藥飲片;超范圍經營**中藥飲片等違法違規(guī)行為。

  3、嚴厲打擊非法生產經營中藥飲片的行為

  堅決取締無證生產經營中藥飲片的非法窩點,嚴厲打擊私切濫制等非法加工、變相生產中藥飲片的行為,嚴厲打擊不法分子無證經營中藥飲片的行為。

  4、加大中藥飲片抽檢力度

  不斷提高中藥飲片抽檢覆蓋率和針對性,重點抽檢中藥飲片摻雜使假、染色增重、霉爛變質、硫熏、農藥殘留等項目。

  各地要結合行政區(qū)域內監(jiān)管實際,針對重點區(qū)域和重點品種加大抽檢頻次;要做好不合格中藥飲片的核查處置工作,按時限上報核查處置情況;要規(guī)范準確統(tǒng)計抽檢信息,及時上傳和上報省局;要收集整理中藥飲片生產、流通、使用環(huán)節(jié)的數據,掌握行業(yè)動態(tài),做好抽檢數據的研判分析。

  5、加快完善符合中藥飲片特點的技術管理體系

  嚴格中藥飲片生產企業(yè)準入標準,嚴格核定中藥飲片企業(yè)炮制范圍;按照國家局發(fā)布的《省級中藥飲片炮制規(guī)范修訂的技術指導原則》修訂省級中藥飲片炮制規(guī)范;研究制定鼓勵和引導中藥飲片企業(yè)使用GAP基地或固定產地中藥材生產的措施。

  工作步驟

  1、動員部署階段(2018年9—10月)

  各市(州)局要根據國家藥品監(jiān)管局工作方案的要求,統(tǒng)一思想,協(xié)同行動,結合本地實際,制定具體整治工作實施方案。

  2、組織實施階段(2018年10月—2019年9月)

  各級藥品監(jiān)管部門組織開展中藥飲片質量集中整治。突出重點問題,督促企業(yè)落實主體責任,加大飛行檢查和稽查辦案力度,嚴肅查處違法違規(guī)行為,完善工作機制和相關管理制度。各市(州)局須在2019年9月底前完成整治工作總結,向省局報送,工作總結應當包括工作開展情況、發(fā)現問題及處理情況、取得成效和工作建議等。

  3、督查總結階段(2019年9—10月)

  省局以抽查方式組織督導檢查,督促市(州)局對檢查發(fā)現的問題嚴肅處理、徹底整改;將風險高、問題多的企業(yè)和品種逐一列出,制定處理措施和辦法。各地要梳理總結中藥飲片整治工作情況,分析問題成因,研究解決對策,總結經驗做法,鞏固行動成果,形成中藥飲片監(jiān)管的長效工作機制。

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