據(jù)《日本經(jīng)濟(jì)新聞》10月7日報(bào)道，在癌癥治療領(lǐng)域，日企開啟了向每位患者提供方法的“定制型”道路。中外制藥最早將在2018年度內(nèi)推出通過基因分析來選擇抗癌藥的服務(wù)。此外，柯尼卡美能達(dá)將于10月成立分析發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)的新公司。美國谷歌和軟銀集團(tuán)等IT企業(yè)也將可以說是終極個人信息的基因的解析定位為增長領(lǐng)域。大數(shù)據(jù)正在改變疑難病治療和新藥開發(fā)等的常識。
中外制藥將提供的服務(wù)被稱為“癌癥基因組譜檢測”，一次性大量檢測癌癥相關(guān)基因。癌癥有時(shí)會因基因變異而發(fā)病，例如同樣是肺癌，由于變異的基因的種類不同，有效藥物也有所不同。該公司的服務(wù)將通過患者的癌癥組織調(diào)查約320種基因變異，并將藥物信息告知醫(yī)生。
分析方法由母公司瑞士制藥企業(yè)羅氏公司的另一家子公司美國基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)公司(Foundation Medicine)開發(fā)?；蚍治鰧⑽性摴具M(jìn)行。該公司2017年從美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)獲得基因組(全部遺傳信息)分析服務(wù)的首個許可。目前已經(jīng)為20多萬人提供服務(wù)。
有助于新藥開發(fā)
在日本國內(nèi)，中外制藥于3月提出申請，預(yù)計(jì)2018年內(nèi)獲得批準(zhǔn)。日本的大學(xué)醫(yī)院和國立癌癥研究中心在自由診療(不適用公共醫(yī)療保險(xiǎn)的診療)中已經(jīng)開始使用基因組譜檢測，而中外制藥的新服務(wù)預(yù)計(jì)將率先適用保險(xiǎn)。有分析認(rèn)為，患者個人負(fù)擔(dān)金額將從國立癌癥研究中心的約47萬日元(約合人民幣2.84萬元)降至數(shù)萬日元。中外制藥社長小坂達(dá)朗表示，“隨著使選擇適合每個人的抗癌藥成為可能，能實(shí)現(xiàn)以患者為中心的醫(yī)療”。
其他領(lǐng)域也出現(xiàn)了將基因用于醫(yī)療的趨勢?？履峥滥苓_(dá)將開始運(yùn)作通過基因和蛋白質(zhì)分析、促進(jìn)定制型醫(yī)療的新公司。該公司將運(yùn)用收購的美國公司的技術(shù)，推出預(yù)測父母遺傳給孩子的癌癥的發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)的服務(wù)，并涉足用數(shù)據(jù)輔助制藥公司開發(fā)新藥的業(yè)務(wù)。新公司的社長益尾憲干勁十足地表示，“希望有助于提高新藥開發(fā)的成功率”。
日本國內(nèi)的癌癥患者持續(xù)增加。據(jù)國立癌癥研究中心預(yù)測，2018年新增癌癥患者達(dá)到創(chuàng)歷史新高的101萬3600人，比2014年實(shí)際人數(shù)增加16%。日本國內(nèi)醫(yī)療藥品的市場規(guī)模達(dá)到約10萬億日元，其中抗癌藥超過1萬億日元。
過去抗癌藥的選擇由醫(yī)生根據(jù)學(xué)會制定的指南判斷開什么藥，存在先嘗試用藥、如果無效再更換藥物的情況。如果能夠根據(jù)基因選擇最合適的藥物，對于患者來說治療的準(zhǔn)確性和安全性都將提高。此外，由于可以減少不必要的用藥，還有助于削減醫(yī)療費(fèi)用。
日本調(diào)查公司Seed Planning預(yù)計(jì)，到2025年用于癌癥治療的基因分析業(yè)務(wù)的全球市場規(guī)模將達(dá)38.8億美元，擴(kuò)大至2017年(11.4億美元)的3.4倍。
運(yùn)用基因信息的動向擴(kuò)大的背景是基因分析儀器不斷進(jìn)化。美國illumina等公司開發(fā)的高速檢測基因序列的儀器“新一代測序儀”從2000年代后半期開始走向普及。這使得相對低價(jià)且能短時(shí)間完成的基因分析成為可能。
最近5年左右面向普通民眾的基因分析服務(wù)迅速普及就是得益于此。在日本國內(nèi)，Genesis Healthcare和DeNA子公司DeNA生命科學(xué)等公司是該領(lǐng)域的大公司。這些公司提供告知用戶與酒精代謝等生活習(xí)慣有關(guān)的體質(zhì)以及患癌風(fēng)險(xiǎn)的服務(wù)，費(fèi)用為幾萬日元起。
大型IT企業(yè)也涉足
分析與保存龐大的基因信息離不開云端和人工智能(AI)等最尖端科技。為了使收集的數(shù)據(jù)產(chǎn)生附加值，大型IT企業(yè)也紛紛涉足基因業(yè)務(wù)。美國谷歌向美國的基因檢測服務(wù)提供商23andMe和開發(fā)通過血液基因檢測癌癥技術(shù)的美國GRAIL等公司出資。谷歌在基因信息領(lǐng)域也成為平臺提供商，力爭將基因信息應(yīng)用于藥物開發(fā)和廣告等業(yè)務(wù)。
軟銀集團(tuán)也于2017年向使用血液檢測癌癥基因的美國Guardant Health公司出資400億日元。該公司通過AI來鑒別基因變異，研究什么基因與哪種癌癥有關(guān)。軟銀社長孫正義表示，“該公司為人類無法攻克的疾病提供解決辦法”。
雖然基因檢測業(yè)務(wù)備受關(guān)注，但是作為終極個人信息的基因信息能否被適當(dāng)使用也存在不確定性。此外，還存在另一種風(fēng)險(xiǎn)，即基因信息集中于掌握技術(shù)的海外企業(yè)，日本企業(yè)在競爭中落后。
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