10日,國(guó)家醫(yī)療保障局印發(fā)了《關(guān)于將17種藥品納入國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄乙類范圍的通知》。經(jīng)過(guò)3個(gè)多月的談判,17種抗癌藥納入醫(yī)保報(bào)銷目錄,大部分進(jìn)口藥品談判后的支付標(biāo)準(zhǔn)低于周邊國(guó)家或地區(qū)市場(chǎng)價(jià)格,將極大減輕我國(guó)腫瘤患者的用藥負(fù)擔(dān)。
本次納入藥品目錄的17個(gè)藥品中包括12個(gè)實(shí)體腫瘤藥和5個(gè)血液腫瘤藥,均為臨床必需、療效確切、參保人員需求迫切的腫瘤治療藥品,涉及非小細(xì)胞肺癌、腎癌、結(jié)直腸癌、黑色素瘤、淋巴瘤等多個(gè)癌種。17個(gè)談判藥品與平均零售價(jià)相比,平均降幅達(dá)56.7%,大部分進(jìn)口藥品談判后的支付標(biāo)準(zhǔn)低于周邊國(guó)家或地區(qū)市場(chǎng)價(jià)格,平均低36%。
國(guó)家醫(yī)療保障局局長(zhǎng) 胡靜林:特別是這次機(jī)構(gòu)改革為我們這次談判工作創(chuàng)造了很好的條件,一方面就是醫(yī)保制度的整合,使得我們醫(yī)保有了更大的戰(zhàn)略購(gòu)買力。會(huì)讓我們?cè)谡勁兄杏懈鼜?qiáng)的話語(yǔ)權(quán),能夠更好的實(shí)現(xiàn)以量換價(jià)這個(gè)目的。這些抗癌藥納入醫(yī)保以后,會(huì)使大量的原本負(fù)擔(dān)不起的患者可以用得上新藥,可以改善他們的治療效果。
抗癌藥醫(yī)保準(zhǔn)入專項(xiàng)談判充分體現(xiàn)了對(duì)醫(yī)藥創(chuàng)新的重視和支持,17種談判抗癌藥品中有10種藥品均為2017年之后上市的品種。
國(guó)家醫(yī)療保障局局長(zhǎng) 胡靜林:這次納入目錄的抗癌藥都是近幾年新上市的藥品,專利的存續(xù)期還比較長(zhǎng),那么通過(guò)醫(yī)保對(duì)這些優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥的戰(zhàn)略性購(gòu)買,可以起到促進(jìn)和推動(dòng)醫(yī)藥企業(yè)加大研發(fā)投入,以研制更多更好的創(chuàng)新藥,惠及了廣大患者。
國(guó)家醫(yī)療保障局要求各統(tǒng)籌地區(qū)要采取有效措施保障談判藥品的供應(yīng)和合理使用。因談判藥品納入目錄等政策原因?qū)е箩t(yī)療機(jī)構(gòu)2018年實(shí)際發(fā)生費(fèi)用超出總額控制指標(biāo)的,年底清算時(shí)要給予合理補(bǔ)償,并在制定2019年總額控制指標(biāo)時(shí)綜合考慮談判藥品合理使用的因素。同時(shí),要嚴(yán)格執(zhí)行談判藥品限定支付范圍,加強(qiáng)使用管理,對(duì)費(fèi)用高、用量大的藥品要進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控和分析,確保醫(yī)保基金安全。
藥品支付標(biāo)準(zhǔn)是準(zhǔn)入談判的核心
今年6月,國(guó)家醫(yī)療保障局新一輪抗癌藥醫(yī)保準(zhǔn)入專項(xiàng)談判工作開始啟動(dòng),44個(gè)目錄外獨(dú)家抗癌藥經(jīng)過(guò)專家評(píng)審和投票遴選,并征得企業(yè)意愿,最終17個(gè)藥品獲得談判成功。本臺(tái)記者獨(dú)家跟蹤采訪了國(guó)家抗癌藥醫(yī)保準(zhǔn)入現(xiàn)場(chǎng)談判工作的過(guò)程。
2018年6月,國(guó)家醫(yī)療保障局剛剛組建成立后,按照國(guó)務(wù)院抗癌藥降稅降價(jià)工作部署,立即啟動(dòng)了目錄外抗癌藥醫(yī)保準(zhǔn)入專項(xiàng)談判。在醫(yī)療組辦公室專項(xiàng)工作進(jìn)度表上,專家評(píng)審、提出備選談判藥品、指導(dǎo)企業(yè)準(zhǔn)備談判材料等20項(xiàng)工作,都按照明確的工作日期,穩(wěn)步推進(jìn)。
央視記者 張萍:現(xiàn)在是2018年9月15日11點(diǎn)35分,抗癌藥進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保的準(zhǔn)入談判正在我身后的這間會(huì)議室進(jìn)行當(dāng)中,經(jīng)過(guò)近三個(gè)月的準(zhǔn)備,涉及到12家企業(yè)抗癌藥品將在今天完成最后的價(jià)格談判。
抗癌藥國(guó)家醫(yī)保準(zhǔn)入談判第二組談判組組長(zhǎng) 王艷君:今天的談判呢,我們是由五位專家組成的,由國(guó)家醫(yī)保局和人社部社保中心授權(quán)與企業(yè)的價(jià)格談判,我們整個(gè)的報(bào)價(jià)程序是有兩次,企業(yè)進(jìn)行第一次的報(bào)價(jià)以后呢,再進(jìn)行第二次的報(bào)價(jià)。兩輪的談判請(qǐng)企業(yè)一定慎重。
談判專家組專家是由國(guó)家醫(yī)保局專家?guī)斐槿。瑏?lái)自山東、云南、北京、江蘇等地,大多曾參加過(guò)省級(jí)醫(yī)保談判。整個(gè)談判過(guò)程,國(guó)家醫(yī)保局進(jìn)行了全程錄像。
抗癌藥國(guó)家醫(yī)保準(zhǔn)入談判第二組談判組組長(zhǎng) 王艷君:我們一方面要掌控降價(jià)的空間,我們希望限度讓利于參保人,讓利于基金。但是企業(yè)的話,你也要考慮到它的研發(fā)成本,生產(chǎn)成本和上市的成本。所以雙方的利益都要考慮。所以我們每一步都是如履薄冰的。談判都要慎重。
記者觀察到,抗癌藥談判工作分為兩個(gè)談判組進(jìn)行,在進(jìn)入會(huì)議室前,參加談判的人員,只能攜帶必須的文件材料,任何通訊設(shè)備都不能帶進(jìn)會(huì)議室。
藥品支付標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)家醫(yī)保藥品準(zhǔn)入談判的核心,也是國(guó)家醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與藥品生產(chǎn)企業(yè)間博弈的核心。
如何通過(guò)談判在醫(yī)療保險(xiǎn)基金可承受的基礎(chǔ)上,實(shí)現(xiàn)醫(yī)療保險(xiǎn)資源的合理配置,同時(shí)保留企業(yè)合理利潤(rùn)空間,激勵(lì)其進(jìn)一步創(chuàng)新投入,合理的藥品支付標(biāo)準(zhǔn)成為談判的關(guān)鍵所在。
記者:您參加這次談判緊張嗎?
制藥企業(yè)代表 朱益飛 :坦率的講還是有點(diǎn)緊張的,雖然我們都清楚整個(gè)流程,但是畢竟這是關(guān)系到一個(gè)產(chǎn)品以什么樣的合理的方式能夠進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保,這對(duì)我們來(lái)說(shuō)是非常重要的。
因?yàn)樯婕暗秸勁兴幤返膬r(jià)格保密工作,雙方談判時(shí),記者獲準(zhǔn)在談判室外進(jìn)行拍攝。記者觀察到每一個(gè)企業(yè)談判代表進(jìn)入談判室時(shí)都表情凝重,這場(chǎng)談判關(guān)乎到,抗癌藥能否進(jìn)入醫(yī)保報(bào)銷目錄?又將以什么樣的價(jià)格進(jìn)入醫(yī)保?
制藥企業(yè)代表 楊馨波:這個(gè)壓力肯定是顯而易見。尤其對(duì)于這樣一個(gè)進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)比較短,而且還在專利期的藥物。這個(gè)降價(jià)壓力真的實(shí)在非常巨大。
17種藥品均低于周邊國(guó)家或地區(qū)價(jià)格
此次談判抗癌藥,均為治療血液腫瘤和實(shí)體腫瘤所必需的臨床價(jià)值高、創(chuàng)新性高、病人獲益高的藥品。這些藥大部分都還處于獨(dú)家專利保護(hù)期限內(nèi),談判難度非常大。
正在談判室外進(jìn)行密切商量的是德國(guó)默克公司的談判代表們,這已經(jīng)是他們第三次從談判室出來(lái),他們談判的藥品名稱 西妥昔單抗注射液,主要治療結(jié)直腸癌,2017年第一輪國(guó)家藥品談判時(shí),就有西妥昔單抗注射液,但是最終談判失敗。這一次談判,對(duì)于國(guó)家醫(yī)保局和企業(yè)來(lái)說(shuō),雙方都想找到一個(gè)平衡點(diǎn),以什么樣的價(jià)格能夠談判成功。德國(guó)默克公司的談判代表,一直不停地打電話和總部進(jìn)行溝通。
默克中國(guó) 腫瘤事業(yè)部高級(jí)總監(jiān) 袁澤之:我也看您可能跟總部在溝通,這個(gè)主要原因是因?yàn)閮r(jià)格是嗎?
默克中國(guó) 腫瘤事業(yè)部高級(jí)總監(jiān) 袁澤之::對(duì),因?yàn)榭偛繉?duì)我們是有些授權(quán)的,我們可能也要跟總部進(jìn)行溝通。
記者:現(xiàn)在談的價(jià)格可能已經(jīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)總部給您的授權(quán)了嗎?
默克中國(guó) 腫瘤事業(yè)部高級(jí)總監(jiān) 袁澤之::肯定,因?yàn)槲议_始拿到的授權(quán),我沒法達(dá)到,我必須要再請(qǐng)示。
根據(jù)數(shù)據(jù)顯示,西妥昔單抗注射液2017年的平均價(jià)格為4200元左右。整個(gè)談判過(guò)程持續(xù)了30多分鐘,最終雙方達(dá)成一致,簽訂了價(jià)格協(xié)議書。談判后的價(jià)格由4200元降到1295元。
記者:它(西妥昔單抗注射液價(jià)格)應(yīng)該是一個(gè)什么樣的程度呢?
默克中國(guó)腫瘤事業(yè)部高級(jí)總監(jiān) 袁澤之:應(yīng)該說(shuō)我們是給了全球的一個(gè)價(jià)格。通過(guò)這次醫(yī)保談判,我們能夠通過(guò)以價(jià)換量,讓老百姓得到應(yīng)用,這對(duì)中國(guó)的老百姓是個(gè)好事情。
制藥企業(yè)看中中國(guó)市場(chǎng),采用“以價(jià)換量”的策略,以降價(jià)換取銷量。而國(guó)家醫(yī)保談判專家采用“以量換價(jià)”的策略,限度將價(jià)格降下來(lái),此次談判成功的17種藥品,最終的價(jià)格全部比周邊國(guó)家或地區(qū)要低,這樣的結(jié)果,談判雙方都付出了巨大的努力。
抗癌藥品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估過(guò)程更科學(xué)
國(guó)家醫(yī)療保障局成立不到4個(gè)月,完成了抗癌藥醫(yī)保準(zhǔn)入的國(guó)家談判,這場(chǎng)談判備受矚目,談判經(jīng)歷哪些程序?醫(yī)保底價(jià)又從何而來(lái)?
談判準(zhǔn)備階段,“企業(yè)報(bào)送材料”、“專家評(píng)估”、“價(jià)格談判”三環(huán)節(jié)明確分工。企業(yè)按照要求報(bào)送藥品基本信息、療效價(jià)格等方面資料。專家團(tuán)隊(duì)從藥物經(jīng)濟(jì)性和基金支撐能力兩方面進(jìn)行評(píng)估,提出評(píng)估意見。醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)另行組織談判專家與企業(yè)代表進(jìn)行價(jià)格談判。
制藥企業(yè)代表 楊馨波:在這個(gè)意見上其實(shí)已經(jīng)給我們介紹了在醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的各個(gè)依據(jù),這些都幫助我們很好的去定位我們的產(chǎn)品,也能幫助我們很好的和我們的總部做溝通。
國(guó)家醫(yī)保局通過(guò)兩組平行評(píng)估的方式對(duì)談判藥品開展評(píng)估:一組是基金測(cè)算組,在充分利用2017年上一輪藥品談判中調(diào)取和收集的醫(yī)保數(shù)據(jù)基礎(chǔ)上,在很短的時(shí)間內(nèi)又補(bǔ)充了21個(gè)統(tǒng)籌地區(qū)的最新數(shù)據(jù),前后涉及26個(gè)省份68個(gè)統(tǒng)籌地區(qū),共1.7億條基礎(chǔ)數(shù)據(jù)。此次談判還引入了國(guó)際通行的評(píng)估方法,采用成本效用等藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)方法測(cè)算藥品進(jìn)入國(guó)家目錄后的預(yù)期支付標(biāo)準(zhǔn),并就銷量增加情況作出定量預(yù)測(cè)。
制藥企業(yè)代表 鄧閱昕:我們可以從中感受到國(guó)家這一次對(duì)于藥品談判價(jià)格的測(cè)算用了更加科學(xué)的評(píng)估方式。
下一步的重要工作是爭(zhēng)取早日讓群眾盡早能買到降價(jià)后的抗癌藥,這要涉及各省招標(biāo)平臺(tái)的公開掛網(wǎng)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購(gòu)、臨床醫(yī)生的使用等方方面面,各方需加強(qiáng)協(xié)作,讓談判成果社會(huì)效益化、讓廣大參保人實(shí)實(shí)在在享受到醫(yī)保改革的紅利。
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