隨著全球工業(yè)化的快速發(fā)展，支氣管哮喘成為了全球性最常見(jiàn)的慢性呼吸道疾病之一。受地球生態(tài)環(huán)境變化的影響，多種過(guò)敏性反應(yīng)疾病呈現(xiàn)出不斷增長(zhǎng)的趨勢(shì)，導(dǎo)致了季節(jié)性咳嗽、哮喘和過(guò)敏感性鼻炎的頻繁發(fā)生，同時(shí)受煙草、職業(yè)性粉塵和污染物等的危害，慢性阻塞性肺部疾病的發(fā)生率也有增無(wú)減。

       抗哮喘藥零售市場(chǎng)快速發(fā)展

       近年來(lái)，隨著醫(yī)療保障體系覆蓋率逐年提高、醫(yī)保定點(diǎn)藥店的增加、醫(yī)院處方的外流和可用于醫(yī)療的消費(fèi)支出增長(zhǎng)的四大利好因素下，呼吸系統(tǒng)及抗哮喘藥物藥店零售市場(chǎng)呈現(xiàn)出逐年擴(kuò)大的態(tài)勢(shì)。

       米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2016年國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市零售藥店呼吸系統(tǒng)西藥終端銷售額為33.87億元，同比上一年增長(zhǎng)了5.94%；將該樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)放大至全國(guó)市場(chǎng)規(guī)模，國(guó)內(nèi)呼吸系統(tǒng)藥品零售額已超過(guò)了500億元，同比上一年增長(zhǎng)了5.7%。

       我國(guó)藥店零售市場(chǎng)常用的抗哮喘西藥與醫(yī)院用藥結(jié)構(gòu)相同，由白三烯受體拮抗劑、腎上腺皮質(zhì)激素、β-腎上腺素受體激動(dòng)劑、M膽堿受體拮抗和磷酸二酯酶抑制劑五大類藥物構(gòu)成。雖然吸入劑型藥物無(wú)胃腸道降解影響及無(wú)肝 臟首過(guò)效應(yīng)，能夠靈活控制給藥劑量直達(dá)肺部，且具有用藥量小、起效快、副作用小的優(yōu)勢(shì)，但是由于其零售價(jià)格較高，反而不如口服常用制劑暢銷。另外，醫(yī)院用量較大的注射劑在藥店銷售較小，導(dǎo)致了抗哮喘口服常用劑型銷售量主導(dǎo)了零售市場(chǎng)。

       數(shù)據(jù)顯示，2016年國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市零售藥店抗哮喘藥市場(chǎng)為7.21億元，同比上一年增長(zhǎng)了3.08%。其中抗哮喘口服制劑銷售額占據(jù)了40%的市場(chǎng)份額，但是由于價(jià)格較吸入劑型藥物低，因此是零售藥店銷售量較大的藥物（見(jiàn)圖1）。

       圖1 重點(diǎn)城市零售藥店抗哮喘藥物市場(chǎng)情況

       2016年，國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市零售藥店口服抗哮喘藥TOP10品種的市場(chǎng)銷售額達(dá)到了2.87億元，同比上一年增長(zhǎng)了7.35%，TOP10品種中孟魯司特是居銷售首位的藥物，復(fù)方甲氧那明居第二位，隨后是茶堿、丙卡特羅、多索茶堿、氨茶堿、吡嘧司特、茶新那敏、茶堿麻黃堿和復(fù)方茶堿甲麻黃堿，它們成為了零售藥店抗哮喘的當(dāng)家的品種（見(jiàn)圖2）。

       圖2 2016年重點(diǎn)城市零售藥店口服抗哮喘藥TOP10品種增長(zhǎng)率

       孟魯司特一枝獨(dú)秀

       1998年美國(guó)FDA批準(zhǔn)了默沙東開(kāi)發(fā)的孟魯司特片劑和咀嚼片上市，商品名為Singulair，孟魯司特屬于白三烯受體拮抗劑。1999默沙東的孟魯司特獲準(zhǔn)進(jìn)入我國(guó)，商品名為順爾；2006年CFDA批準(zhǔn)四川大冢的孟魯司特片劑和咀嚼片上市，商品名為白三平；2008年魯南貝特的孟魯司特片劑和咀嚼片獲得批文，商品名為平奇，從此形成了三足鼎立的市場(chǎng)格局。

       白三烯作為一種強(qiáng)有力的炎癥介質(zhì)，在哮喘的發(fā)病機(jī)制中起著重要的作用，調(diào)節(jié)白三烯可以達(dá)到抗炎的作用。雖然糖皮質(zhì)激素是非常有效的抗炎藥物之一，但是它們并不能抑制哮喘患者氣道中白三烯的生成或者釋放，因此對(duì)白三烯合成的抑制，可有效地達(dá)到抗炎作用。

       數(shù)據(jù)顯示，2016年國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市藥店孟魯司特零售額達(dá)到了1.96億元，同比上一年增長(zhǎng)了5.84%；其中默沙東的品牌藥占據(jù)了94.09%的市場(chǎng)比重，四川大冢的品牌藥占據(jù)了4.04%，魯南貝特的品牌藥占據(jù)了1.87%。近兩年，國(guó)產(chǎn)藥在價(jià)格優(yōu)勢(shì)和學(xué)術(shù)推廣的作用下，市場(chǎng)占有率逐年增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)2017年重點(diǎn)城市藥店孟魯司特零售額將突破2.2億元市場(chǎng)規(guī)模，創(chuàng)下藥店抗哮喘類藥物零售額的新高（見(jiàn)圖3）。

       圖3 重點(diǎn)城市零售藥店孟魯司特市場(chǎng)情況

       茶堿及復(fù)方制劑穩(wěn)步增長(zhǎng)

       在藥店零售市場(chǎng)中，茶堿及復(fù)方制劑占據(jù)較大的銷售量，數(shù)據(jù)顯示，2016年國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市藥店銷售的茶堿及復(fù)方制劑有11個(gè)藥物，在TOP10行列中占據(jù)了7個(gè)席位；占據(jù)了抗哮喘口服制劑市場(chǎng)的21.47%。

       復(fù)方甲氧那明居茶堿及復(fù)方制劑的首位品種，復(fù)方甲氧那明是由氨茶堿、鹽酸甲氧那明、那可丁和馬來(lái)酸氯苯那敏組成的復(fù)方制劑，臨床用于支氣管哮喘、喘息性支氣管炎等。

       數(shù)據(jù)顯示，2016年國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市藥店復(fù)方甲氧那明零售額6204萬(wàn)元，同比上一年增長(zhǎng)率為8.80%。第一三共（上海）的品牌藥“阿斯美”占據(jù)了87.18%，上藥信誼藥廠的“諾爾彤”占據(jù)了12.70%，長(zhǎng)興制藥的“克之”占據(jù)了0.12%。國(guó)產(chǎn)藥品牌近年來(lái)增長(zhǎng)強(qiáng)勁，2016年重點(diǎn)城市藥店零售額同比上一年增長(zhǎng)了42.91%，而進(jìn)口品牌僅增長(zhǎng)了5.12%（見(jiàn)圖4）。

       茶堿、多索茶堿和氨茶堿口服制劑也是藥店零售市場(chǎng)快速增長(zhǎng)的藥物。2016年國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市藥店茶堿口服片劑及膠囊零售額714萬(wàn)元，同比上一年增長(zhǎng)了20%，廣州邁特興華制藥的產(chǎn)品占據(jù)了66.85%的份額，白云山光華制藥占據(jù)了21.81%，其它15家企業(yè)的產(chǎn)品僅占據(jù)了11.34%（見(jiàn)圖5）。

       2016年國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市藥店多索茶堿零售額484萬(wàn)元，同比上一年增長(zhǎng)了10.50%。黑龍江福和華星制藥集團(tuán)的產(chǎn)品占據(jù)了68.71%的份額，寧波天衡藥業(yè)占據(jù)了9.08%，浙江昂利康制藥占據(jù)了8.13%，上海凱寶藥業(yè)占據(jù)了5.61%，其它10家僅占據(jù)了5.73%（見(jiàn)圖6）。

       氨茶堿是臨床上使用了多年的老品種，2016年國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市藥店氨茶堿零售額405萬(wàn)元，同比上一年增長(zhǎng)了20.17%。TOP5產(chǎn)品銷售廠商中，上海衡山藥業(yè)的品種占據(jù)了26.08%的份額，山西云鵬制藥占據(jù)了11.45%，天津力生制藥占據(jù)了8.89%，西南藥業(yè)占據(jù)了9.83%，海南制藥占據(jù)了8.35%，其它15家占據(jù)了34.4%（見(jiàn)圖7）。

       劑型：口服藥當(dāng)家

       綜合分析顯示，在零售終端方面，大多數(shù)呼吸道疾病患者的用藥偏好仍以口服固體制劑為主，由于使用便利性以及價(jià)格因素等方面的影響，導(dǎo)致吸入劑型類藥物的份額偏少，與國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院化藥統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)有著較大差異性。

       隨著哮喘治療藥物國(guó)產(chǎn)化的加快，口服制劑和復(fù)方制劑推廣力度越來(lái)越大，全身用藥數(shù)量上已經(jīng)超過(guò)局部用的吸入劑型類藥物。目前增長(zhǎng)最快的哮喘藥大類為白三烯拮抗劑，在抗過(guò)敏性鼻炎、哮喘的治療中，口服、注射以及吸入療法已成為分庭抗禮之勢(shì)。

       圖4 重點(diǎn)城市零售藥店復(fù)方甲氧那明市場(chǎng)情況

       圖5 重點(diǎn)城市零售藥店茶堿市場(chǎng)情況