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CPHI制藥在線 資訊 黑龍江食藥監(jiān)局發(fā)更正公告 嘉林藥業(yè)終“沉冤得雪”

黑龍江食藥監(jiān)局發(fā)更正公告 嘉林藥業(yè)終“沉冤得雪”

作者:未晞  來源:米內網(wǎng)
  2018-10-11
10月11日,黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關于更正藥品監(jiān)督抽檢信息的公告,稱根據(jù)標示生產(chǎn)企業(yè)申請,經(jīng)藥品監(jiān)管部門進一步確認,標示為北京嘉林藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的批號為161223和161229的阿托伐他汀鈣片不是標示企業(yè)生產(chǎn),現(xiàn)予更正。

       10月11日,黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關于更正藥品監(jiān)督抽檢信息的公告,稱根據(jù)標示生產(chǎn)企業(yè)申請,經(jīng)藥品監(jiān)管部門進一步確認,標示為北京嘉林藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的批號為161223和161229的阿托伐他汀鈣片不是標示企業(yè)生產(chǎn),現(xiàn)予更正。

       事件始末

       2018年9月21日,黑龍江省藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布通告:北京嘉林藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的、兩規(guī)格各1批次“阿托伐他汀鈣片”紫外鑒別不合格。

       2018年10月3日,嘉林藥業(yè)官網(wǎng)發(fā)布聲明,針對黑龍江省食藥監(jiān)局發(fā)布的11批次不合格藥品通告中的相關內容,公司迅速組織自查,經(jīng)對比公司留樣與通告樣品,確定通告中“標示生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號和藥品品名為嘉林藥業(yè)生產(chǎn)的規(guī)格10mg批號161223和規(guī)格20mg批號161229批阿托伐他汀鈣片”均非公司生產(chǎn)。

       2018年10月11日,黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關于更正藥品監(jiān)督抽檢信息的公告,稱根據(jù)標示生產(chǎn)企業(yè)申請,經(jīng)藥品監(jiān)管部門進一步確認,標示為北京嘉林藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的批號為161223和161229的阿托伐他汀鈣片不是標示企業(yè)生產(chǎn),現(xiàn)予更正。

       27億市場險受重創(chuàng)

       米內網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2017年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構)終端,阿托伐他汀鈣片的銷售額為97.7億元,領軍企業(yè)輝瑞的銷售額為67億元,北京嘉林藥業(yè)以27.3億元的銷售額排名第二。

       2018年5月14日,北京嘉林藥業(yè)的阿托伐他汀鈣片率先通過一致性評價,成為對輝瑞最有沖擊力的對手,一直備受業(yè)界關注。其后,2018年7月13日,浙江新東港藥業(yè)的阿托伐他汀鈣片也通過了一致性評價,該企業(yè)的市場份額2.6%左右。

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