10月10日，國(guó)務(wù)院印發(fā)了《關(guān)于在全國(guó)推開“證照分離”改革的通知》，2018年11月10日起，在全國(guó)范圍內(nèi)對(duì)第一批106項(xiàng)涉企行政審批事項(xiàng)分別按照直接取消審批、審批改為備案、實(shí)行告知承諾、優(yōu)化準(zhǔn)入服務(wù)等四種方式實(shí)施“證照分離”改革。

       對(duì)于藥店，這幾項(xiàng)改革一定要注意。

       一、食品銷售許可、餐飲服務(wù)許可（已合并為食品經(jīng)營(yíng)許可）

       實(shí)施機(jī)關(guān)：縣級(jí)以上地方人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門（市場(chǎng)監(jiān)管部門）

       改革舉措：

       1.推廣網(wǎng)上業(yè)務(wù)辦理。

       2.壓縮審批時(shí)限，將法定審批時(shí)限壓縮三分之一。

       3.精簡(jiǎn)審批材料，在線獲取核驗(yàn)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、法定代表人或負(fù)責(zé)人身份證明等材料。

       4.公示審批程序、受理?xiàng)l件和辦理標(biāo)準(zhǔn)，公開辦理進(jìn)度。

       5.推進(jìn)部門間信息共享應(yīng)用，加強(qiáng)事中事后監(jiān)管。

       二、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)企業(yè)審批

       實(shí)施機(jī)關(guān)：省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門（市場(chǎng)監(jiān)管部門）

       改革舉措：

       1.推廣網(wǎng)上業(yè)務(wù)辦理。

       2.壓縮審批時(shí)限，將法定審批時(shí)限壓縮三分之一。

       3.精簡(jiǎn)審批材料，在線獲取核驗(yàn)營(yíng)業(yè)執(zhí)照等材料。

       4.公示審批程序、受理?xiàng)l件和辦理標(biāo)準(zhǔn)，公開辦理進(jìn)度。

       5.推進(jìn)部門間信息共享應(yīng)用，從嚴(yán)加強(qiáng)事中事后監(jiān)管。

       三、醫(yī)療器械廣告審查

       實(shí)施機(jī)關(guān)：省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門（市場(chǎng)監(jiān)管部門）

       改革舉措：

       1.推廣網(wǎng)上業(yè)務(wù)辦理。

       2.壓縮審批時(shí)限，將法定審批時(shí)限壓縮三分之一。

       3.精簡(jiǎn)審批材料，在線獲取核驗(yàn)營(yíng)業(yè)執(zhí)照等材料。

       4.公示審批程序、受理?xiàng)l件和辦理標(biāo)準(zhǔn)，公開辦理進(jìn)度。

       5.推進(jìn)部門間信息共享應(yīng)用，從嚴(yán)加強(qiáng)事中事后監(jiān)管。

       四、開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)審批（批發(fā)、零售連鎖總部）

       實(shí)施機(jī)關(guān)：省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門（市場(chǎng)監(jiān)管部門）

       改革舉措：

       1.推廣網(wǎng)上業(yè)務(wù)辦理。

       2.壓縮審批時(shí)限，將法定審批時(shí)限壓縮三分之一。

       3.精簡(jiǎn)審批材料，在線獲取核驗(yàn)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、法定代表人或負(fù)責(zé)人的身份證明等材料。

       4.公示審批程序、受理?xiàng)l件和辦理標(biāo)準(zhǔn)，公開辦理進(jìn)度。

       5.推進(jìn)部門間信息共享應(yīng)用，加強(qiáng)事中事后監(jiān)管。

       五、開辦藥品零售企業(yè)審批

       實(shí)施機(jī)關(guān)：設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)或者省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)（市場(chǎng)監(jiān)管部門）

       改革舉措：

       1.推廣網(wǎng)上業(yè)務(wù)辦理。

       2.壓縮審批時(shí)限，將法定審批時(shí)限壓縮三分之一。

       3.精簡(jiǎn)審批材料，在線獲取核驗(yàn)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、法定代表人或負(fù)責(zé)人身份證明等材料。

       4.公示審批程序、受理?xiàng)l件和辦理標(biāo)準(zhǔn)，公開辦理進(jìn)度。

       5.推進(jìn)部門間信息共享應(yīng)用，加強(qiáng)事中事后監(jiān)管。

       六、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可

       實(shí)施機(jī)關(guān)：設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門（市場(chǎng)監(jiān)管部門）

       改革舉措：

       1.推廣網(wǎng)上業(yè)務(wù)辦理。

       2.壓縮審批時(shí)限，將法定審批時(shí)限壓縮三分之一。

       3.精簡(jiǎn)審批材料，在線獲取核驗(yàn)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、法定代表人或負(fù)責(zé)人身份證明等材料。

       4.公示審批程序、受理?xiàng)l件和辦理標(biāo)準(zhǔn)，公開辦理進(jìn)度。

       5.推進(jìn)部門間信息共享應(yīng)用，加強(qiáng)事中事后監(jiān)管。

       七、藥品委托生產(chǎn)審批

       實(shí)施機(jī)關(guān)：省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門（市場(chǎng)監(jiān)管部門）

       改革舉措：

       1.推廣網(wǎng)上業(yè)務(wù)辦理。

       2.精簡(jiǎn)審批材料，在線獲取核驗(yàn)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、法定代表人或負(fù)責(zé)人的身份證明等材料。

       3.公示審批程序、受理?xiàng)l件和辦理標(biāo)準(zhǔn)，公開辦理進(jìn)度。

       4.對(duì)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可等審批事項(xiàng)中相關(guān)聯(lián)的現(xiàn)場(chǎng)檢查進(jìn)行合并，提高審批效率。

       5.推進(jìn)部門間信息共享應(yīng)用，加強(qiáng)事中事后監(jiān)管。

       八、進(jìn)口藥材登記備案

       實(shí)施機(jī)關(guān)：口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門（市場(chǎng)監(jiān)管部門）

       改革舉措：

       1.推廣網(wǎng)上業(yè)務(wù)辦理。

       2.精簡(jiǎn)審批材料，在線獲取核驗(yàn)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、法定代表人或負(fù)責(zé)人的身份證明等材料。

       3.公示審批程序、受理?xiàng)l件和辦理標(biāo)準(zhǔn)，公開辦理進(jìn)度。

       4.推進(jìn)部門間信息共享應(yīng)用，加強(qiáng)事中事后監(jiān)管。

       附：國(guó)務(wù)院關(guān)于在全國(guó)推開“證照分離”改革的通知（國(guó)發(fā)〔2018〕35號(hào)）

       各省、自治區(qū)、直轄市人民政府，國(guó)務(wù)院各部委、各直屬機(jī)構(gòu)：

       “證照分離”改革在上海市浦東新區(qū)試點(diǎn)并在更大范圍復(fù)制推廣以來，有效降低了企業(yè)制度性 交易成本，取得了顯著成效。為進(jìn)一步破解“準(zhǔn)入不準(zhǔn)營(yíng)”問題，激發(fā)市場(chǎng)主體活力，加快推進(jìn)政府職能深刻轉(zhuǎn)變，營(yíng)造法治化、國(guó)際化、便利化的營(yíng)商環(huán)境，在前期試點(diǎn)基礎(chǔ)上，國(guó)務(wù)院決定在全國(guó)推開“證照分離”改革?，F(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

       一、總體要求

       （一）指導(dǎo)思想。

       全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中全會(huì)**，堅(jiān)持以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，按照黨中央、國(guó)務(wù)院決策部署，牢固樹立和貫徹落實(shí)新發(fā)展理念，緊緊圍繞簡(jiǎn)政放權(quán)、放管結(jié)合、優(yōu)化服務(wù)，落實(shí)“證照分離”改革要求，進(jìn)一步厘清政府與市場(chǎng)關(guān)系，全面改革審批方式，精簡(jiǎn)涉企證照，加強(qiáng)事中事后綜合監(jiān)管，創(chuàng)新政府管理方式，進(jìn)一步營(yíng)造穩(wěn)定、公平、透明、可預(yù)期的市場(chǎng)準(zhǔn)入環(huán)境，充分釋放市場(chǎng)活力，推動(dòng)經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展。

       （二）基本原則。

       ——突出照后減證，能減盡減，能合則合。除涉及國(guó)家安全、公共安全、金融安全、生態(tài)安全和公眾健康等重大公共利益外，分別采用適當(dāng)管理方式將許可類的“證”分離出來，盡可能減少審批發(fā)證，有效區(qū)分“證”、“照”功能，著力破解“準(zhǔn)入不準(zhǔn)營(yíng)”難題。

       ——做到放管結(jié)合，放管并重，寬進(jìn)嚴(yán)管。該放給市場(chǎng)和社會(huì)的權(quán)一定要放足、放到位，該政府管的事一定要管好、管到位。始終把放管結(jié)合置于突出位置，做好審批和監(jiān)管的有效銜接，從事前審批向強(qiáng)化事中事后監(jiān)管轉(zhuǎn)變，加強(qiáng)綜合監(jiān)管。

       ——堅(jiān)持依法改革，于法有據(jù)，穩(wěn)妥推進(jìn)。做好頂層設(shè)計(jì)，依法推動(dòng)對(duì)涉企行政審批事項(xiàng)采取直接取消審批、審批改為備案、實(shí)行告知承諾、優(yōu)化準(zhǔn)入服務(wù)等改革方式，涉及修改法律、行政法規(guī)、國(guó)務(wù)院決定及相關(guān)規(guī)章的，要按法定程序修改后實(shí)施。

       （三）工作目標(biāo)。

       2018年11月10日起，在全國(guó)范圍內(nèi)對(duì)第一批106項(xiàng)涉企行政審批事項(xiàng)分別按照直接取消審批、審批改為備案、實(shí)行告知承諾、優(yōu)化準(zhǔn)入服務(wù)等四種方式實(shí)施“證照分離”改革。加強(qiáng)事中事后監(jiān)管，建立部門間信息共享、協(xié)同監(jiān)管和聯(lián)合獎(jiǎng)懲機(jī)制，形成全過程監(jiān)管體系。建立長(zhǎng)效機(jī)制，同步探索推進(jìn)中央事權(quán)與地方事權(quán)的涉企行政審批事項(xiàng)改革，做到成熟一批復(fù)制推廣一批，逐步減少涉企行政審批事項(xiàng)，在全國(guó)有序推開“證照分離”改革，對(duì)所有涉及市場(chǎng)準(zhǔn)入的行政審批事項(xiàng)按照“證照分離”改革模式進(jìn)行分類管理，實(shí)現(xiàn)全覆蓋，為企業(yè)進(jìn)入市場(chǎng)提供便利。

       二、重點(diǎn)內(nèi)容

       （一）明確改革方式。

       對(duì)納入“證照分離”改革范圍的涉企（含個(gè)體工商戶、農(nóng)民專業(yè)合作社）行政審批事項(xiàng)分別采取以下四種方式進(jìn)行管理。

       1.直接取消審批。對(duì)設(shè)定必要性已不存在、市場(chǎng)機(jī)制能夠有效調(diào)節(jié)、行業(yè)組織或中介機(jī)構(gòu)能夠有效實(shí)現(xiàn)行業(yè)自律管理的行政審批事項(xiàng)，直接取消。市場(chǎng)主體辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照后即可開展相關(guān)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

       2.取消審批，改為備案。對(duì)取消審批后有關(guān)部門需及時(shí)準(zhǔn)確獲得相關(guān)信息，以更好開展行業(yè)引導(dǎo)、制定產(chǎn)業(yè)政策和維護(hù)公共利益的行政審批事項(xiàng)，改為備案。市場(chǎng)主體報(bào)送材料后即可開展相關(guān)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，有關(guān)部門不再進(jìn)行審批。

       3.簡(jiǎn)化審批，實(shí)行告知承諾。對(duì)暫時(shí)不能取消審批，但通過事中事后監(jiān)管能夠糾正不符合審批條件行為的行政審批事項(xiàng)，實(shí)行告知承諾。有關(guān)部門要履職盡責(zé)，制作告知承諾書，并向申請(qǐng)人提供示范文本，一次性告知申請(qǐng)人審批條件和所需材料，對(duì)申請(qǐng)人承諾符合審批條件并提交有關(guān)材料的，當(dāng)場(chǎng)辦理審批。市場(chǎng)主體要誠(chéng)信守諾，達(dá)到法定條件后再?gòu)氖绿囟ń?jīng)營(yíng)活動(dòng)。有關(guān)部門實(shí)行全覆蓋例行檢查，發(fā)現(xiàn)實(shí)際情況與承諾內(nèi)容不符的，依法撤銷審批并予以從重處罰。

       4.完善措施，優(yōu)化準(zhǔn)入服務(wù)。對(duì)關(guān)系國(guó)家安全、公共安全、金融安全、生態(tài)安全和公眾健康等重大公共利益的行政審批事項(xiàng)，保留審批，優(yōu)化準(zhǔn)入服務(wù)。要針對(duì)市場(chǎng)主體關(guān)心的難點(diǎn)痛點(diǎn)問題，精簡(jiǎn)審批材料，公示審批事項(xiàng)和程序；要壓縮審批時(shí)限，明確受理?xiàng)l件和辦理標(biāo)準(zhǔn)；要減少審批環(huán)節(jié)，科學(xué)設(shè)計(jì)流程；要下放審批權(quán)限，增強(qiáng)審批透明度和可預(yù)期性，提高登記審批效率。

       （二）統(tǒng)籌推進(jìn)“證照分離”和“多證合一”改革。

       通過“證照分離”改革，有效區(qū)分“證”、“照”功能，讓更多市場(chǎng)主體持照即可經(jīng)營(yíng)，著力解決“準(zhǔn)入不準(zhǔn)營(yíng)”問題。營(yíng)業(yè)執(zhí)照是登記主管部門依照法定條件和程序，對(duì)市場(chǎng)主體資格和一般營(yíng)業(yè)能力進(jìn)行確認(rèn)后，頒發(fā)給市場(chǎng)主體的法律文件。“多證合一”改革后，營(yíng)業(yè)執(zhí)照記載的信息和事項(xiàng)更加豐富，市場(chǎng)主體憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照即可開展一般經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。許可證是審批主管部門依法頒發(fā)給特定市場(chǎng)主體的憑證。這類市場(chǎng)主體需持營(yíng)業(yè)執(zhí)照和許可證方可從事特定經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。各地要統(tǒng)籌推進(jìn)“證照分離”和“多證合一”改革。對(duì)于“證照分離”改革后屬于信息采集、記載公示、管理備查類的事項(xiàng)，原則上要通過“多證合一”改革盡可能整合到營(yíng)業(yè)執(zhí)照上，真正實(shí)現(xiàn)市場(chǎng)主體“一照一碼走天下”。

       （三）加強(qiáng)事中事后監(jiān)管。

       加快建立以信息歸集共享為基礎(chǔ)、以信息公示為手段、以信用監(jiān)管為核心的新型監(jiān)管制度。切實(shí)貫徹“誰審批、誰監(jiān)管，誰主管、誰監(jiān)管”原則，行業(yè)主管部門應(yīng)當(dāng)切實(shí)承擔(dān)監(jiān)管責(zé)任，針對(duì)改革事項(xiàng)分類制定完善監(jiān)管辦法，明確監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)、監(jiān)管方式和監(jiān)管措施，加強(qiáng)公正監(jiān)管，避免出現(xiàn)監(jiān)管真空。全面推進(jìn)“雙隨機(jī)、一公開”監(jiān)管，構(gòu)建全國(guó)統(tǒng)一的“雙隨機(jī)”抽查工作機(jī)制和制度規(guī)范，逐步實(shí)現(xiàn)跨部門“雙隨機(jī)”聯(lián)合抽查常態(tài)化，推進(jìn)抽查檢查信息統(tǒng)一歸集和全面公開，建立完善懲罰性賠償、“履職照單免責(zé)、失職照單問責(zé)”等制度，探索建立監(jiān)管履職標(biāo)準(zhǔn)，使基層監(jiān)管部門在“雙隨機(jī)”抽查時(shí)權(quán)責(zé)明確、放心履職。健全跨區(qū)域、跨層級(jí)、跨部門協(xié)同監(jiān)管機(jī)制，進(jìn)一步推進(jìn)聯(lián)合執(zhí)法，建立統(tǒng)一“黑名單”制度，對(duì)失信主體在行業(yè)準(zhǔn)入環(huán)節(jié)依法實(shí)施限制。探索對(duì)新技術(shù)、新產(chǎn)業(yè)、新模式、新產(chǎn)品、新業(yè)態(tài)采取包容審慎的監(jiān)管方式，著力為新動(dòng)能成長(zhǎng)營(yíng)造良好政策環(huán)境。強(qiáng)化企業(yè)的市場(chǎng)秩序第一責(zé)任人意識(shí)，建立完善信用修復(fù)機(jī)制，更好發(fā)揮專業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)的社會(huì)監(jiān)督作用，引導(dǎo)社會(huì)力量共同參與市場(chǎng)秩序治理，逐步構(gòu)建完善多元共治格局。

       （四）加快推進(jìn)信息歸集共享。

       各地區(qū)、各部門要依托已有設(shè)施資源和政府統(tǒng)一數(shù)據(jù)共享交換平臺(tái)，進(jìn)一步完善全國(guó)和省級(jí)信用信息共享平臺(tái)、國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)，在更大范圍、更深層次實(shí)現(xiàn)市場(chǎng)主體基礎(chǔ)信息、相關(guān)信用信息、違法違規(guī)信息歸集共享和業(yè)務(wù)協(xié)同。加快完善政府部門涉企信息資源歸集目錄，建立全國(guó)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)法人單位基礎(chǔ)信息資源庫(kù)。健全市場(chǎng)監(jiān)管部門與行政審批部門、行業(yè)主管部門之間對(duì)備案事項(xiàng)目錄和后置審批事項(xiàng)目錄的動(dòng)態(tài)維護(hù)機(jī)制，明確事項(xiàng)表述、審批部門及層級(jí)、經(jīng)營(yíng)范圍表述等內(nèi)容。市場(chǎng)監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)按照統(tǒng)一的數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)，通過省級(jí)人民政府統(tǒng)一數(shù)據(jù)共享交換平臺(tái)將信息及時(shí)推送告知行政審批部門、行業(yè)主管部門。行政審批部門、行業(yè)主管部門應(yīng)當(dāng)將備案事項(xiàng)和后置審批事項(xiàng)信息通過“信用中國(guó)”網(wǎng)站和國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)記于相對(duì)應(yīng)市場(chǎng)主體名下，并對(duì)外公示。

       三、保障措施

       （一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。

       各省、自治區(qū)、直轄市人民政府要加強(qiáng)統(tǒng)籌，層層壓實(shí)責(zé)任，確保積極穩(wěn)妥推進(jìn)“證照分離”改革。各地區(qū)、各部門要結(jié)合實(shí)際，針對(duì)具體改革事項(xiàng)，細(xì)化改革舉措和事中事后監(jiān)管措施，逐一制定出臺(tái)直接取消審批、審批改為備案、實(shí)行告知承諾、優(yōu)化準(zhǔn)入服務(wù)的具體管理措施，并于2018年11月10日前將具體措施報(bào)送市場(chǎng)監(jiān)管總局備案，同時(shí)向社會(huì)公開；要推動(dòng)修改完善相關(guān)法律法規(guī)，做好相關(guān)規(guī)章和規(guī)范性文件立改廢工作。各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門要切實(shí)肩負(fù)起責(zé)任，勇于擔(dān)當(dāng)，主動(dòng)作為，扎實(shí)推進(jìn)改革。

       （二）強(qiáng)化宣傳培訓(xùn)。

       各地區(qū)、各部門要運(yùn)用通俗易懂的宣傳方式，做好改革政策宣傳解讀工作，擴(kuò)大各項(xiàng)改革政策的知曉度，及時(shí)回應(yīng)社會(huì)關(guān)切，營(yíng)造有利于改革的良好氛圍。要加強(qiáng)培訓(xùn)，提升工作人員業(yè)務(wù)素質(zhì)和服務(wù)意識(shí)，確保改革順利推進(jìn)。

       （三）狠抓工作落實(shí)。

       各地區(qū)、各部門要以釘釘子**全面抓好改革任務(wù)落實(shí)，健全激勵(lì)約束機(jī)制和容錯(cuò)糾錯(cuò)機(jī)制，充分調(diào)動(dòng)推進(jìn)改革的積極性和主動(dòng)性，鼓勵(lì)和支持創(chuàng)新開展工作。要強(qiáng)化督查問責(zé)，對(duì)抓落實(shí)有力有效的，適時(shí)予以表彰；對(duì)未依法依規(guī)履行職責(zé)的，要嚴(yán)肅問責(zé)。