為避免抗癌藥進(jìn)入醫(yī)保目錄后“消失”,國家醫(yī)保局正與國家衛(wèi)生健康委協(xié)調(diào)配合,計(jì)劃出臺推動進(jìn)醫(yī)保目錄抗癌藥落地的相關(guān)文件,短期內(nèi),初定本輪醫(yī)保準(zhǔn)入談判成功的抗癌藥可能不納入藥占比考核范圍;長期而言,圍繞下一步的醫(yī)保目錄的常態(tài)化調(diào)整機(jī)制,需要對公立醫(yī)院合理用藥(尤其是藥占比考核)建立長效機(jī)制。
10月11日,國家醫(yī)保局舉行成立以來的首場新聞通氣會。國家醫(yī)保局新聞通稿顯示,在17款抗癌藥統(tǒng)一納入藥品目錄乙類范圍之后,下一步,將協(xié)調(diào)配合有關(guān)部門加強(qiáng)對醫(yī)生用藥的指導(dǎo),保障抗癌藥的采購和合理使用,確保患者11月底前逐步能買到降價(jià)后的抗癌藥。國家醫(yī)保局司長熊先軍表示,要讓醫(yī)院能進(jìn),醫(yī)生能開,患者能吃。
現(xiàn)在,卡在腫瘤患者創(chuàng)新藥可及性上的幾道關(guān)卡,主要是:各地人社部門設(shè)置的醫(yī)??傤~控制指標(biāo),各地衛(wèi)計(jì)委設(shè)置的藥占比(藥品收入占醫(yī)院收入的比重——編者注)。健康點(diǎn)從國家醫(yī)保局有關(guān)人士處獨(dú)家獲悉,國家醫(yī)保局正與國家衛(wèi)生健康委協(xié)調(diào)配合,計(jì)劃出臺推動進(jìn)醫(yī)保目錄抗癌藥落地的相關(guān)文件,短期內(nèi),初定本輪醫(yī)保準(zhǔn)入談判成功的抗癌藥可能不納入藥占比考核范圍;長期而言,圍繞下一步的醫(yī)保目錄的常態(tài)化調(diào)整機(jī)制,需要對公立醫(yī)院合理用藥(尤其是藥占比考核)建立長效機(jī)制,而不是每次醫(yī)保目錄調(diào)整都要爭取一次藥占比考核的“豁免權(quán)”。但該政策何時(shí)出臺,仍存在不確定性。
熊先軍當(dāng)天告訴參會媒體,目前,全國平均每天新增癌癥1萬多人,全年新增癌癥患者300多萬人。黨中央、國務(wù)院高度關(guān)注人民群眾用藥負(fù)擔(dān)問題。對于癌癥等重病患者買不起、買不到“救命藥”等訴求,明確要求相關(guān)部門抓緊落實(shí),急群眾所急。
抗癌藥:進(jìn)醫(yī)保后,“消失”了?
藥占比起源于原國家衛(wèi)生計(jì)生委(現(xiàn)國家衛(wèi)生健康委)“破除以藥補(bǔ)醫(yī)機(jī)制”的相關(guān)配套政策。2017年,國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于城市公立醫(yī)院綜合改革試點(diǎn)的指導(dǎo)意見》提出,力爭到2017年試點(diǎn)城市公立醫(yī)院藥占比(不含中藥飲片)總體降到30%左右。
一位接近國家醫(yī)保局決策層的醫(yī)保專家告訴健康點(diǎn),原國家衛(wèi)生計(jì)生委設(shè)置藥占比的初衷,是倒逼公立醫(yī)院合理用藥,出發(fā)點(diǎn)無可厚非,在實(shí)施初期,也有效控制了醫(yī)院的過度治療行為。一旦藥占比貿(mào)然取消,藥物濫用行為可能出現(xiàn)反彈。
但該專家說,在藥占比考核的實(shí)際執(zhí)行過程中,存在過度行政化的問題:一是對不同地區(qū)、不同類型醫(yī)療機(jī)構(gòu)(特別是腫瘤??漆t(yī)院)存在“一刀切”現(xiàn)象;二是對一些有效高價(jià)藥、無效“神藥”都嚴(yán)格控制,結(jié)果導(dǎo)致有效高價(jià)藥被“誤傷”;三是醫(yī)院為了達(dá)到藥占比考核指標(biāo),會把醫(yī)院總收入(分母)做大,結(jié)果藥費(fèi)下去了,但掛號費(fèi)、檢查費(fèi)、耗材費(fèi)上來了,反而加大了患者負(fù)擔(dān)。
盡管藥占比考核政策并未設(shè)定具體地區(qū)、具體公立醫(yī)院的藥占比指標(biāo),但在中國的行政管理體制機(jī)制下,藥占比指標(biāo)層層傳導(dǎo)、層層加碼。醫(yī)藥云端信息創(chuàng)始人、醫(yī)藥營銷專家李耀輝(筆名“點(diǎn)蒼鶴”)解讀說,藥占比從2015年之前普遍的45%,要在年內(nèi)實(shí)現(xiàn)30%的目標(biāo),醫(yī)院有很大的壓力。
作為癌癥患者家屬、互聯(lián)網(wǎng)患者社群“與癌共舞論壇”版主、公益律師韓曉晨告訴健康點(diǎn),2017年以來,進(jìn)入醫(yī)保藥物曾發(fā)生過因醫(yī)院控費(fèi)等原因買不到藥的情況,盡管之前只是暫時(shí)現(xiàn)象,但之前進(jìn)入醫(yī)保目錄的抗癌藥比較少,這次17款高價(jià)抗癌藥大規(guī)模進(jìn)入醫(yī)院,給醫(yī)院帶來更多資金壓力(如運(yùn)輸、存儲成本)、控費(fèi)壓力(如藥占比、醫(yī)??傤~控制指標(biāo)),擔(dān)心再次出現(xiàn)患者買不到藥的情況。
“腫瘤醫(yī)院的藥占比被壓到30%以下,我們只能‘話療’。”一位腫瘤醫(yī)生無奈地調(diào)侃道。
他所指的“話療”,一種做法是使用療效不佳、副作用明顯的老舊抗癌藥品種,并配以安慰;另一種做法就是給患者推薦其他購藥渠道。韓曉晨說,約百余家藥房加入了中華慈善總會的慈善贈藥計(jì)劃,腫瘤患者可以先在醫(yī)院或這些指定藥房全款買藥,到達(dá)一定期限后,再向中華慈善總會申請領(lǐng)取贈藥。
然而,慈善贈藥在費(fèi)用負(fù)擔(dān)、審核周期方面,不如使用醫(yī)保目錄內(nèi)用藥。韓曉晨說,一些慈善贈藥計(jì)劃中,患者自費(fèi)用藥的累積時(shí)間,往往已經(jīng)接近于該藥物的無進(jìn)展生存期,比如:當(dāng)年抗癌靶向藥易瑞沙剛剛進(jìn)入中國時(shí),規(guī)定符合醫(yī)學(xué)和經(jīng)濟(jì)條件的患者自費(fèi)滿6個月可以申請慈善贈藥,審批還需要約2個月,但易瑞沙的平均耐藥時(shí)間就在6個月左右,有一部分患者在批復(fù)慈善贈藥不久即出現(xiàn)耐藥,需要改為其他治療方案,剩下的患者即使能夠拿到慈善贈藥,攤薄之后的用藥成本還是很高。
一位患者組織人士無奈的說,如果這些正規(guī)的用藥渠道都被堵死,患者就只能選擇購買非正規(guī)渠道的印度版、孟加拉版進(jìn)口仿制藥(所謂“外購藥”),有的患者違法購買高純度的原料藥直接服用。
隨著抗癌藥醫(yī)保準(zhǔn)入專項(xiàng)談判告一段落,健康點(diǎn)獲悉,下一步,國家醫(yī)保局即將啟動醫(yī)保目錄的常態(tài)化調(diào)整工作。對于包括抗癌藥、罕見病用藥、慢病用藥等其他品種,藥占比仍然是繞不開的彎。
2017年,當(dāng)時(shí)國家人力資源社會保障部對2017年版基本醫(yī)保目錄完成準(zhǔn)入談判工作之后,據(jù)《光明日報(bào)》報(bào)道,25歲的多發(fā)性硬化癥(一種罕見?。┗颊呙缑缧纳癫粚?。對她來說,這種罕見病的特效藥“倍泰龍”在北京的報(bào)銷比例達(dá)到80%,患者個人每年僅負(fù)擔(dān)2萬元;壞消息是,倍泰龍進(jìn)入醫(yī)保整整一年,但在北京各大醫(yī)院依然難覓蹤跡,因此,苗苗等患者要去藥店自費(fèi)購買,一年開銷依然是10萬元——這是該款藥進(jìn)入醫(yī)保前的患者負(fù)擔(dān)。
據(jù)《光明日報(bào)》報(bào)道,國內(nèi)神經(jīng)免疫學(xué)奠基人、北京醫(yī)院許賢豪教授曾表示:一旦藥占比超標(biāo),醫(yī)院將被管理部門罰款,最后罰款轉(zhuǎn)嫁到處方醫(yī)生甚至本科室所有醫(yī)生身上,導(dǎo)致沒有醫(yī)生敢給病人開高價(jià)藥。
北京、貴州的多家腫瘤醫(yī)院的腫瘤醫(yī)生向健康點(diǎn)反映,藥占比考核存在“一刀切”的問題,往往并不會在三級醫(yī)院和基層醫(yī)院之間,在需要更多依靠藥物治療的腫瘤醫(yī)院和其他醫(yī)院之間,無法制定差異化的藥占比政策。最終,大型腫瘤醫(yī)院為了完成藥占比考核指標(biāo),只能讓高價(jià)抗癌藥“消失”。
對于把高價(jià)抗癌藥提供給腫瘤患者,不只是醫(yī)生沒動力,醫(yī)院藥房也沒有動力。韓曉晨說,隨著國家對公立醫(yī)院取消藥品加成,被禁止通過藥品牟利的醫(yī)院藥房將可能從利潤中心轉(zhuǎn)為成本中心。對于近年來陸續(xù)上市并已經(jīng)(或即將)進(jìn)入醫(yī)保目錄的抗體類藥物(如納武利尤單抗、貝伐珠單抗、西妥昔單抗),冷鏈成本很高,給公立醫(yī)院帶來了巨大現(xiàn)金壓力,如果不考慮公立醫(yī)院從藥企獲得的灰色收入,醫(yī)院藥房進(jìn)藥越多,則可能虧損越多,因此沒有動機(jī)引進(jìn)高價(jià)藥。
2017年,財(cái)新健康點(diǎn)、中國抗癌協(xié)會康復(fù)會聯(lián)合發(fā)布的《中國腫瘤患者服務(wù)升級研究報(bào)告》顯示,部分高價(jià)藥物和輔助治療藥物因?yàn)樗幷急龋卺t(yī)院處方上受限;與此同時(shí),部分高價(jià)藥物進(jìn)入醫(yī)保后,受到醫(yī)保總額控費(fèi)的壓力,需要在處方上進(jìn)行限制。30%的受訪者反映,主要治療藥物受到醫(yī)保/醫(yī)院限制,需要多次/特定時(shí)間去特定醫(yī)院配藥。
“以價(jià)換量”:醫(yī)藥企業(yè)準(zhǔn)入邏輯是否成立?
早于國家醫(yī)保局、國家衛(wèi)生健康委的國家層面政策,若干地區(qū)的藥占比政策已出現(xiàn)松動。
2018年6月,遼寧省印發(fā)《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的實(shí)施意見》,提出:公立醫(yī)院在門診中使用的屬于醫(yī)保目錄中按照高值藥品規(guī)定進(jìn)行管理的藥品(主要是腫瘤靶向治療藥物),不納入公立醫(yī)院藥占比計(jì)算范疇。
截至2018年7月,據(jù)醫(yī)藥行業(yè)學(xué)術(shù)推廣從業(yè)者王鵬梳理,據(jù)藥脈通不完全統(tǒng)計(jì),至今已有22省(市)發(fā)文明確國家談判藥品不納入藥占比或?qū)嵭袉为?dú)核算。
醫(yī)藥云端信息創(chuàng)始人、醫(yī)藥營銷專家李耀輝(筆名“點(diǎn)蒼鶴”)認(rèn)為,在緊張的控費(fèi)態(tài)勢下,公立醫(yī)院對藥品的使用變得謹(jǐn)慎,一定程度上控制了不少藥品的銷量。如果醫(yī)院對一些腫瘤靶向藥不進(jìn)行藥占比考核的話,將提升這些產(chǎn)品的銷量。
但王鵬對此并不樂觀,他在“藥脈通”撰文稱:“藥占比是如何都繞不開的。藥占比的限制,有的醫(yī)院要求30%,有的醫(yī)院28%,更有厲害者能壓到18%,更更有厲害者要搞個‘全年拉平’。做醫(yī)藥代表的不管你是哪種藥品,基本上都有被藥占比壓出‘幾口老血’的時(shí)候。有人天天朋友圈罵,有人幸災(zāi)樂禍,有人消極等待不思進(jìn)取。”
熊先軍表示,中國是世界上發(fā)展最快的新興市場,具有巨大的潛力,2017年國家醫(yī)保談判藥品落地情況較為理想,藥品銷量普遍有較大增長,談判企業(yè)愿意用較低的價(jià)格換取更多的銷量。
“我們將醫(yī)保方談判的條件和籌碼和盤托出,市場的誘惑力很大。”熊先軍說,對于本輪醫(yī)保準(zhǔn)入專項(xiàng)談判,國家醫(yī)保局要求,因談判藥品納入目錄等政策原因,導(dǎo)致醫(yī)療機(jī)構(gòu)2018年實(shí)際發(fā)生費(fèi)用超出總額控制指標(biāo)的,年底清算時(shí)要給予合理補(bǔ)償。制定2019年總額控制指標(biāo)是要綜合考慮談判藥品合理使用的因素。
“藥占比考核勢必會造成醫(yī)院對藥品的采購‘唯低價(jià)是取’,而不考慮藥品真正的價(jià)值或者給患者帶來的獲益,以及(由此)給患者、醫(yī)院和社會帶來的附加成本。”健康點(diǎn)獲得的一份閉門會會議紀(jì)要顯示,早在2017年,就有一家抗癌藥上市公司董事長向原國家衛(wèi)生計(jì)生委(現(xiàn)國家衛(wèi)生健康委)副主任曾益新反映,盡管政策明確提出“醫(yī)療機(jī)構(gòu)對談判藥品實(shí)行單獨(dú)核算、合理調(diào)控,可實(shí)際上還是以總量控制、藥占比考核等因素對談判藥品的臨床應(yīng)用進(jìn)行控制,在有些地方進(jìn)醫(yī)院還碰到二次議價(jià)的問題。
此外,有醫(yī)藥界專家對醫(yī)藥企業(yè)“以價(jià)換量”的醫(yī)保準(zhǔn)入策略的成效表示擔(dān)憂。浙江省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會原會長郭泰鴻表示,由于“醫(yī)藥不分”,公立醫(yī)院的“以藥補(bǔ)醫(yī)”機(jī)制仍然沒有從根本上破除,醫(yī)院對藥品予取予求,要求藥企在“全國價(jià)”的基礎(chǔ)上繼續(xù)降價(jià)。他呼吁,國家醫(yī)保局、國家衛(wèi)生健康委出臺有力措施,從根本上嚴(yán)禁“二次議價(jià)”,真正實(shí)現(xiàn)“量大價(jià)低、量小價(jià)高”。
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