截至目前，各地共破獲食品藥品農(nóng)資和環(huán)境犯罪案件2.1萬余起，抓獲犯罪嫌疑人2.6萬余名。但是，食品藥品農(nóng)資和環(huán)境犯罪點(diǎn)多、面廣、量大，新情況新問題不斷出現(xiàn)，涉網(wǎng)案件高發(fā)頻發(fā)，跨國(guó)跨境跨區(qū)域犯罪突出，網(wǎng)上網(wǎng)下違法犯罪交織勾連，社會(huì)危害嚴(yán)重。

       9月21日，黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于11批次不合格藥品(中藥飲片)的通告，其中涉及北京嘉林藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的阿托伐他汀鈣片，不合格項(xiàng)目為“紫外光譜”。據(jù)了解，紫外光譜是鑒別有無有效成分和真?zhèn)蔚姆椒ㄖ唬绻贤夤庾V不合格，則意味著這是“假藥”。而此后，嘉林藥業(yè)發(fā)布聲明稱，經(jīng)對(duì)比公司留樣與通告樣品，確定通告中該批次的阿托伐他汀鈣片并非嘉林藥業(yè)生產(chǎn)。

       而10月11日，事件終于“真相大白”，黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告稱，經(jīng)藥品監(jiān)管部門進(jìn)一步確認(rèn)，批號(hào)為161223和161229不合格的阿托伐他汀鈣片不是嘉林藥業(yè)生產(chǎn)。

       據(jù)了解，嘉林藥業(yè)生產(chǎn)的阿托伐他汀鈣片剛剛于今年5月份通過一致性評(píng)價(jià)，也是嘉林藥業(yè)一直以來的主打產(chǎn)品。阿托伐他汀是全球銷售額的處方藥之一立普妥在國(guó)內(nèi)的首仿藥。目前國(guó)內(nèi)擁有阿托伐他汀鈣片上市文號(hào)的國(guó)內(nèi)企業(yè)有兩家，分別是嘉林藥業(yè)和新東港藥業(yè)。而對(duì)于急切澄清自家產(chǎn)品并非“假藥”的嘉林藥業(yè)來說，黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局今天的這個(gè)更正公告可謂是來的十分及時(shí)。

       仔細(xì)看嘉林藥業(yè)案件，不難發(fā)現(xiàn)，企業(yè)生產(chǎn)的藥品是合格藥品，但黑龍江出現(xiàn)的卻不是企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，那也意味著非嘉林藥業(yè)生產(chǎn)的在黑龍江銷售的是“假藥”。而值得注意的是，黑龍江弄出的這個(gè)烏龍有些尷尬。

       對(duì)于假藥的打擊，全國(guó)公安機(jī)關(guān)深化打擊食品藥品農(nóng)資環(huán)境犯罪行動(dòng)視頻會(huì)議10月10日召開，公安部部署，自即日起組織全國(guó)公安機(jī)關(guān)開展為期3個(gè)月的深化打擊食品藥品農(nóng)資和環(huán)境犯罪行動(dòng)，突出打擊治理民生領(lǐng)域犯罪問題。

       公安部介紹，此次為期3個(gè)月的深化打擊食品藥品農(nóng)資和環(huán)境犯罪行動(dòng)，將進(jìn)一步突出打擊重點(diǎn)：

       在食品領(lǐng)域，重點(diǎn)打擊農(nóng)產(chǎn)品水產(chǎn)品非法添加、私屠濫宰、制售假劣食品、保健品非法添加和虛假宣傳等犯罪活動(dòng)；

       在藥品領(lǐng)域，重點(diǎn)打擊假劣抗腫瘤類、抗生素類和治療高血壓、糖尿病、心血管、風(fēng)濕病等慢性疾病用藥類，以及兒童用藥、中藥類、美容針劑類等危害藥品安全犯罪；

       在農(nóng)資領(lǐng)域，重點(diǎn)打擊非法生產(chǎn)、銷售、使用禁限用農(nóng)藥和非法生產(chǎn)、銷售假劣農(nóng)藥、獸藥、種子、化肥等破壞農(nóng)業(yè)生產(chǎn)和侵害農(nóng)民利益的各類假農(nóng)資犯罪；

       在環(huán)境領(lǐng)域，重點(diǎn)打擊非法排污、非法轉(zhuǎn)移傾倒處置廢物、非法采礦采砂、非法捕撈、搭建“大棚房”等非法占用農(nóng)用地等嚴(yán)重破壞生態(tài)環(huán)境的犯罪行為。

       1、屢禁不止的保健品虛假宣傳

       在公安部此次會(huì)議之前，市場(chǎng)監(jiān)管總局也于10月9號(hào)發(fā)布了由全國(guó)食品保健食品欺詐和虛假宣傳整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室編寫的《食品保健食品欺詐和虛假宣傳整治問答》，其中包括了生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可、標(biāo)簽標(biāo)識(shí)、特殊食品、進(jìn)口食品、虛假宣傳、欺詐銷售及廣告審查與監(jiān)管、非法添加及檢測(cè)等八大類別共87道問題，便于各地監(jiān)管部門在整治工作中參考。

       其實(shí)，這已經(jīng)不是有關(guān)部門第一次對(duì)保健品出手了，2017年7月，國(guó)務(wù)院食品安全辦等9部門關(guān)于印發(fā)食品、保健食品欺詐和虛假宣傳整治方案的通知，其中兩條關(guān)于虛假違法宣傳的內(nèi)容是重點(diǎn)整治的方向：利用網(wǎng)絡(luò)、會(huì)議營(yíng)銷、電視購(gòu)物、直銷、電話營(yíng)銷等方式違法營(yíng)銷宣傳、欺詐銷售食品和保健食品行為；未經(jīng)審查發(fā)布保健食品廣告以及發(fā)布虛假違法食品、保健食品廣告行為。

       而今年的1月份，檢下發(fā)《關(guān)于加大食藥領(lǐng)域公益訴訟案件辦理力度的通知》，也明確規(guī)定了“通知明確把食品、保健食品欺詐和虛假宣傳問題作為線索摸排工作的重點(diǎn)。要求重點(diǎn)關(guān)注未經(jīng)許可生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)食品和保健食品以及食品和保健食品標(biāo)簽虛假標(biāo)識(shí)聲稱違法行為，重點(diǎn)關(guān)注利用網(wǎng)絡(luò)、會(huì)議營(yíng)銷、電視購(gòu)物、直銷、電話營(yíng)銷等方式違法營(yíng)銷宣傳、欺詐銷售食品和保健食品違法行為，重點(diǎn)關(guān)注未經(jīng)審查發(fā)布保健食品廣告以及發(fā)布虛假違法食品、保健食品廣告違法行為，重點(diǎn)關(guān)注食藥監(jiān)、質(zhì)檢等監(jiān)管部門在食品、保健食品欺詐和虛假宣傳等問題監(jiān)管方面的不作為、亂作為等行政違法行為。”

       但是即使有相關(guān)部門的不斷出手整治，虛假甚至違法的保健品宣傳和銷售仍然屢禁不止，違規(guī)的保健品仍然像燒之不盡的野草一樣，暗暗滋生。把保健品當(dāng)藥吃，老人買保健品花掉畢生積蓄……關(guān)于保健品虛假宣傳侵害消費(fèi)者權(quán)益的新聞報(bào)道屢見不鮮。例如在去年的案例中，廣東長(zhǎng)興生物科技股份有限公司生命需寶牌輔助降血糖袋泡茶，菌落總數(shù)嚴(yán)重超標(biāo)；江西同樂堂醫(yī)藥生物科技有限公司生產(chǎn)的晟仁牌鈣鐵鋅硒咀嚼片，鐵、鋅、硒等含量遠(yuǎn)低于規(guī)定值。北京華衛(wèi)康科技公司和沈陽長(zhǎng)港蟻寶酒業(yè)公司的“蟻力神牌依欣膠囊”則因宣稱“服用3月高血壓血壓病不再?gòu)?fù)發(fā)，4大保證，終身不復(fù)發(fā)”被曝光等等。

       保健品被納入管理已經(jīng)有20年的時(shí)間，但是“虛假宣傳”的問題也已經(jīng)伴隨了20年時(shí)間。除了暴利之下引發(fā)的企業(yè)誠(chéng)信守法觀念和質(zhì)量安全意識(shí)淡薄、市場(chǎng)秩序混亂、安全隱患失察等，尤其是保健食品欺詐宣傳問題之外，直銷牌照由商務(wù)部批準(zhǔn)、市場(chǎng)監(jiān)管在工商部門、廣告審批在食藥部門、播放監(jiān)管在廣電部門、違法查處在工商部門，保健食品行業(yè)職能部門分散、職責(zé)錯(cuò)位、管理混亂等問題也不容小覷。

       2、橫行的“假藥”

       從最初的“假牛黃案”、“齊二藥藥害”等事件被揭開后，中國(guó)的“假藥”就一直是如疥癬一樣的存在，令人厭惡至極卻又無法根治。

       近日在浙江近日，嘉興、海寧兩級(jí)警方破獲“2.23”特大生產(chǎn)、銷售微整形假藥案。該案系新型網(wǎng)絡(luò)犯罪，涉案人員多、產(chǎn)品種類多、跨省跨區(qū)域、犯罪鏈條長(zhǎng)，是近年來浙江破獲的又一起重特大案件?？垩旱募偎幖盁o注冊(cè)證醫(yī)療器械共計(jì)130多個(gè)品種，數(shù)量約27萬盒（支），涉案金額超過3億元，銷售范圍遍及全國(guó)多個(gè)省市。

       而在前幾年的有大家比較熟知有山東案值5.7億元非法**案，**（含25種兒童、成人用二類**）未經(jīng)嚴(yán)格冷鏈存儲(chǔ)運(yùn)輸銷往24個(gè)省市。有寧波涉及全國(guó)30個(gè)省市、涉案金額達(dá)上億元的“3.13”特大制售假藥專案，涉及肉毒素、玻尿酸、無注冊(cè)證醫(yī)療器械等假藥品、器械共計(jì)77類、5萬余件。去年海南“5.31”特大跨國(guó)制售假藥案，查獲國(guó)內(nèi)外假藥83種129萬丸，制假設(shè)備48臺(tái)，總案值約2億元又創(chuàng)下了建國(guó)以來涉假品種最多的假藥案件。今年7月15日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司開展飛行檢查，發(fā)現(xiàn)該企業(yè)凍干人用狂犬病**生產(chǎn)存在記錄造假等嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》行為……

       從這些已查處的案件來看，制售假藥犯罪行為的產(chǎn)業(yè)鏈特征明顯，有的已形成了產(chǎn)、供、銷“一條龍”的犯罪網(wǎng)絡(luò)，有的形成了跨省市、組織嚴(yán)密的犯罪團(tuán)伙；案值動(dòng)輒幾千萬元，甚至上億元；涉案的品種、種類也在發(fā)生變化，逐漸從普通的感冒藥、降壓藥造假，發(fā)展到抗腫瘤類、血液制品、**等救命藥造假。

       一件件案件的被查出，也說明國(guó)家對(duì)于打擊制售假冒偽劣藥品器械的決心。從2014年，由法院、檢察院聯(lián)合制定的《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》開始實(shí)施，規(guī)定嚴(yán)厲打擊制售假藥、劣藥的違法犯罪行為，醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員生產(chǎn)、銷售假藥的，應(yīng)當(dāng)酌情從重處罰?！缎谭ㄐ拚福ò耍芬?guī)定，“生產(chǎn)、銷售假藥的，處3年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金；對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害或者有其他嚴(yán)重情節(jié)的，處3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金……但這樣的法律條款和司法解釋，仍然難以對(duì)制售假藥違法犯罪分子產(chǎn)生震懾。因制售21萬支偽劣狂犬**而轟動(dòng)一時(shí)的江蘇延申公司總經(jīng)理陳某，只是被判處有期徒刑3年。“揚(yáng)州假藥案”，一審法院僅對(duì)主犯判處有期徒刑二年零六個(gè)月，并處罰金40萬元。藥業(yè)公司銷售假狂犬**致一名5歲男童注射假后死亡，法院判處主犯張某有期徒刑二年六個(gè)月，并處罰金3萬元等等。

       可見，除了利潤(rùn)的吸引之外，我國(guó)現(xiàn)行法律對(duì)生產(chǎn)銷售假藥犯罪懲處過輕，不足以威懾違法犯罪分子，低下的犯罪成本致使許多假藥制售者存在僥幸心理。

       3、日趨嚴(yán)峻的環(huán)保形勢(shì)

       日前，生態(tài)環(huán)境部、國(guó)家發(fā)改委、公安部等12部委和6?。ㄊ校┱?lián)合發(fā)布《京津冀及周邊地區(qū)2018-2019年秋冬季大氣污染綜合治理攻堅(jiān)行動(dòng)方案》，要求2018 年 12 月底前，各地完成重點(diǎn)工業(yè)行業(yè) VOCs 綜合整治及提標(biāo)改造。未完成治理改造的企業(yè)，依法實(shí)施停產(chǎn)整治，納入冬季錯(cuò)峰生產(chǎn)方案。結(jié)合到醫(yī)藥行業(yè)，原料藥的生產(chǎn)涉及到VOCs排放，是此次專項(xiàng)整治的目標(biāo)之一。

       在涉及的藥企中包括，河北省2018 年 12 月底前，實(shí)施華北制藥華勝有限公司制造五車間、河北華榮制藥有限公司、石藥集團(tuán)中諾藥業(yè)（石家莊）有限公司中潤(rùn)生產(chǎn)區(qū)、河北華潤(rùn)藥業(yè)有限公司、等 10家企業(yè)搬遷改造。河南省2018年 10 月底前新鄉(xiāng)制藥股份有限公司、共 6 家化工企業(yè)異地遷建。

       自從今年初新的《環(huán)保法》實(shí)施之后，我國(guó)的制藥企業(yè)面臨著一場(chǎng)前所未有的環(huán)保風(fēng)暴。制藥企業(yè)尤其是原料藥企一向式排放和污染大戶，據(jù)了解，在國(guó)家高壓的環(huán)保政策下，早在2017年山東、河北、天津就關(guān)閉了623家，搬遷265家、斷電4263家；河南關(guān)閉了407家、搬遷140家、簽訂搬遷協(xié)議54家、斷電1336家。

       今年，隨著國(guó)家生態(tài)環(huán)境部的成立，新一輪的環(huán)保督查已經(jīng)來襲，而且要求更高、更嚴(yán)。在5月份開展的環(huán)保“回頭看”中，眼光更是盯緊了藥企。6月1日，中央第二環(huán)保督察組進(jìn)駐寧夏，前往泰瑞制藥現(xiàn)場(chǎng)檢查，發(fā)現(xiàn)泰瑞制藥不僅環(huán)境管理粗放，而且涉嫌表面整改。為此，8月18日，因處理泰瑞制藥違法恢復(fù)生產(chǎn)的問題不力，寧夏回族自治區(qū)銀川市委常委、永寧縣縣委書記，銀川市副市長(zhǎng)，永寧縣縣長(zhǎng)三人職務(wù)同時(shí)被免去。

       而今年1月起實(shí)施的《環(huán)境保護(hù)稅法》，更讓制藥工業(yè)面臨重稅的考驗(yàn)。根據(jù)《環(huán)境保護(hù)稅法》，環(huán)境保護(hù)稅全部作為地方收入，中央不再參與分成，將進(jìn)一步激勵(lì)地方對(duì)于環(huán)境治理的動(dòng)力。在環(huán)保和監(jiān)管的雙重壓力之下，行業(yè)整合、企業(yè)轉(zhuǎn)型已經(jīng)是必然趨勢(shì)。能否在環(huán)保上做好，將決定制藥企業(yè)尤其是原料藥企能否有更大市場(chǎng)及發(fā)展前景的關(guān)鍵。