羅格列酮片國外禁用是什么原因

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來源：CPhI制藥在線

2018-10-19

很多人都喜歡說"雙標"這個詞兒，雖然感覺不太合理，但這確實是存在的。就好比同一類商品，我國和國際上的標準就會有很多的不同。很多人就此會吐槽國家對于一些食品和藥品廠家的標準過于寬松，是對消費者不符責任的表現(xiàn)，但其實都是受國情等多種因素的影響的，羅格列酮片就是這樣一種藥物。

很多人都喜歡說"雙標"這個詞兒，雖然感覺不太合理，但這確實是存在的。就好比同一類商品，我國和國際上的標準就會有很多的不同。很多人就此會吐槽國家對于一些食品和藥品廠家的標準過于寬松，是對消費者不符責任的表現(xiàn)，但其實都是受國情等多種因素的影響的，羅格列酮片就是這樣一種藥物。那么，羅格列酮片國外禁用是什么原因？

羅格列酮片

羅格列酮片，適應癥為用于2型糖尿病。單一服用并輔以飲食控制和運動，可控制2型糖尿病患者的血糖。對于飲食控制和運動加服羅格列酮片或單一抗糖尿病藥物，而血糖控制不佳的2型糖尿病患者，本品可與****或磺酰脲類藥物聯(lián)合應用。對服用推薦劑量****或磺酰脲類藥物，且血糖控制不佳的患者，羅格列酮片不可替代原抗糖尿病藥物，則需在其基礎上聯(lián)合應用。

總的來說，羅格列酮片的作用還是比較大的，但是國外還是禁用了。這主要是因為這種藥物的副作用較大，可能會致使其他的一些并發(fā)癥。在毒理研究中：小鼠、大鼠、犬給藥劑量分別為3mg/kg/日、4mg/kg/日和2mg/kg/日(分別相當于臨床推薦日劑量的5，22和2倍)時，均發(fā)現(xiàn)心臟增大，形態(tài)學檢查可見心室肥大，這可能與血容量增加導致心臟負荷加大有關。

其實，一種藥物從上市到最后被淘汰出局不難看出，相關機構對于藥物的監(jiān)管力度。雖說羅格列酮片現(xiàn)在在我國還在銷售流通中，但是相信不久的將來，隨著規(guī)范的加強，也會有新的藥物來取代它的。