2018年10月17日，ESI宣布將Aimovig和Emgality納入推薦使用的抗CGRP偏頭痛藥物名單，屆時(shí)將有醫(yī)師為患者提供的治療方案以最小化費(fèi)用及化療效，而作為同類(lèi)型的Ajovy卻被排除這份名單之外，抗CGRP偏頭痛市場(chǎng)將再次偏向Aimovig和Emgality。
偏頭痛被WHO列為最?lèi)夯募膊≈?，在美?guó)約有1000萬(wàn)偏頭疼患者的日常生活因?yàn)樵摷膊《艿絿?yán)重困擾，頻繁發(fā)生偏頭痛的人可能會(huì)因此失去一半以上的生活。
2018年5月17日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)Amgen/Novartis的偏頭痛新藥Aimovig（Erenumab），成為第一款預(yù)防性偏頭痛治療藥物，是一種專(zhuān)一性靶向和阻斷降鈣素基因相關(guān)肽（CGRP）受體的全人源化單克隆抗體，CGRP受體被認(rèn)為在介導(dǎo)偏頭痛的失能性疼痛中起關(guān)鍵作用。
之后2018年9月14日和28日，F(xiàn)DA又批準(zhǔn)了另外兩款抗CGRP偏頭痛藥物Emgality（Galcanezumab）和Ajovy（Fremanezumab），分別來(lái)自Lilly和Teva。此外還有一款同類(lèi)的、來(lái)自Alder的Eptinezumab，目前正處于臨床III期研究，預(yù)測(cè)今年年末遞交NDA申請(qǐng)，抗CGRP偏頭痛藥物市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈。
抗CGRP偏頭痛藥物的獲批情況
新型預(yù)防性抗CGRP偏頭痛藥物Aimovig、Emgality和Ajovy的獲批為使用傳統(tǒng)藥物無(wú)效的患者提供了新的治療手段，可以使患者的每月的頭痛天數(shù)減少兩天，有效地提高患者的生活質(zhì)量。
為更好的幫助患者進(jìn)行偏頭痛的預(yù)防性治療，在與藥企進(jìn)行藥物價(jià)格協(xié)商后，2018年10月17日Express Scripts（ESI，美國(guó)快捷藥方公司）宣布將Aimovig和Emgality納入推薦使用的抗CGRP偏頭痛藥物名單，同時(shí)也將在2019年6月1日啟動(dòng)一項(xiàng)評(píng)估患者是否適合抗CGRP偏頭痛藥物和以最少費(fèi)用獲得療效的項(xiàng)目。ESI是美國(guó)的藥品福利管理公司，致力于以合理的成本達(dá)到的醫(yī)療效果，為支付方、藥企和患者提供滿(mǎn)意的解決方案，為大約2.5億的美國(guó)患者提供服務(wù)。
這次ESI公布的藥品福利覆蓋范圍僅有Aimovig和Emgality，而沒(méi)有Ajovy，這對(duì)于Teva來(lái)講無(wú)疑是個(gè)壞消息，不僅因?yàn)镋SI在美國(guó)具有很大的患者人群，還由于Ajovy被認(rèn)為是Teva銷(xiāo)售額增長(zhǎng)的主要驅(qū)動(dòng)產(chǎn)品。
在抗CGRP偏頭痛藥物的臨床試驗(yàn)中，當(dāng)患者接受其他預(yù)防性藥物失敗后，Aimovig、Emgality和Ajovy展現(xiàn)出具有可比性的以及更佳的預(yù)防效果，同時(shí)也都定價(jià)為6900美元/年，因此要想在這種直接競(jìng)爭(zhēng)中取得勝利就需要在返款和市場(chǎng)策略上做功夫。
Amgen/Novartis早于其競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手Teva和Lilly 四個(gè)月使Aimovig獲批上市，并采用對(duì)患者提供免費(fèi)兩個(gè)月藥物的市場(chǎng)策略，截止到10月5日已經(jīng)有25000份Aimovig的處方，平均每周的增加率為20%。Emgality最晚獲得批準(zhǔn)，為了盡可能多的占據(jù)市場(chǎng)份額，Lilly承諾可以為具有商業(yè)保險(xiǎn)的患者提供最多一年劑量的免費(fèi)Emgality。而關(guān)于Ajovy的免費(fèi)使用的市場(chǎng)策略卻沒(méi)有提及，也就是說(shuō)在最初獲批后快速增加市場(chǎng)占有率的第一局中Ajovy已經(jīng)落后。
來(lái)自Leerink的分析師Geoffrey Porges預(yù)測(cè)抗CGRP偏頭痛藥物的銷(xiāo)售額到2025年會(huì)高達(dá)68.9億美元，其中Aimovig以28.7億美元位居第一，占據(jù)40%的市場(chǎng)份額，Ajovy和Emgality競(jìng)爭(zhēng)第二。而現(xiàn)在ESI對(duì)Aimovig和Emgality的偏向，而將Ajovy冷落在一旁，仿佛在預(yù)示著第二名只能是Emgality。
參考來(lái)源：
1. Amgen, Lilly migraine drugs nab Express Scripts backing, but Teva's shut out；
2. Amgen, Lilly migraine drugs make it onto Express Scripts' preferred list；
作者簡(jiǎn)介：知行，生物化工碩士，從事細(xì)胞培養(yǎng)方面的研究。工作之余密切關(guān)注國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥行業(yè)動(dòng)態(tài)以及研究進(jìn)展，用簡(jiǎn)單的語(yǔ)言講述不簡(jiǎn)單的未來(lái)，一個(gè)不斷前行的醫(yī)藥人。
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