9月初，在國(guó)務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì)上衛(wèi)健委領(lǐng)導(dǎo)明確表明基藥目錄調(diào)整已經(jīng)完成。根據(jù)新版基藥目錄的調(diào)整原則，筆者梳理了40個(gè)被調(diào)入可能性較大的品種，近900億藥品市場(chǎng)格局和渠道恐生變。
新版基藥目錄發(fā)布在即，200余個(gè)品種變動(dòng)
如今距離2019年只剩下兩個(gè)多月了，新版基藥目錄調(diào)整完成，發(fā)布應(yīng)該就在不久的將來(lái)。
在9月初，國(guó)務(wù)院政策吹風(fēng)會(huì)上衛(wèi)健委領(lǐng)導(dǎo)披露2018年版基藥目錄已經(jīng)調(diào)整完成后的10天，國(guó)務(wù)院辦公廳就發(fā)布了《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于完善國(guó)家基本藥物制度的意見(jiàn)》（下簡(jiǎn)稱(chēng)《意見(jiàn)》），并提出要強(qiáng)化基本藥物“突出基本、防治必需、保障供應(yīng)、優(yōu)先使用、保證質(zhì)量、降低負(fù)擔(dān)”的功能定位，明確提出要?jiǎng)討B(tài)調(diào)整優(yōu)化目錄，并明確提出動(dòng)態(tài)調(diào)整至少三年一次。
在國(guó)務(wù)院的《意見(jiàn)》出臺(tái)后，醫(yī)保、人保、衛(wèi)健委等具體實(shí)施細(xì)則制定出來(lái)之后將大概率就會(huì)發(fā)布新版基藥目錄了。
根據(jù)披露的消息顯示，2018年版國(guó)家基本藥物目錄共調(diào)入藥品187種，調(diào)出22種，共計(jì)有209個(gè)品種發(fā)生變化。同時(shí)，目錄總品種數(shù)量由原來(lái)的520種增加到685種。
這40個(gè)品種調(diào)入機(jī)會(huì)大
根據(jù)披露的調(diào)整信息顯示，有兩個(gè)方面值得關(guān)注。
一是在覆蓋主要臨床主要病種的基礎(chǔ)上，重點(diǎn)聚焦癌癥、兒童、慢性病等病種，新增品種包括了抗腫瘤用藥12種、臨床急需兒童用藥22種以及世界衛(wèi)生組織推薦的全球首個(gè)也是國(guó)內(nèi)唯一一個(gè)全口服、泛基因型、單一片劑的丙肝治療新藥。
二是在調(diào)入藥品的來(lái)源上，通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品至少有半數(shù)進(jìn)了新目錄。根據(jù)吹風(fēng)會(huì)上發(fā)布的信息顯示，非基藥通過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品的大部分，這次也進(jìn)了基本藥物目錄。
根據(jù)上述信息結(jié)合我國(guó)這兩年藥品監(jiān)管政策導(dǎo)向綜合來(lái)看，目前發(fā)布的已經(jīng)通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的非基藥藥品、按照化學(xué)藥新注冊(cè)分類(lèi)批準(zhǔn)已進(jìn)入上市藥品目錄集的藥品調(diào)入新版基藥的希望較大。
根據(jù)上述原則，剔除上市藥品目錄集內(nèi)國(guó)內(nèi)企業(yè)2018年新批準(zhǔn)上市的創(chuàng)新藥品種，筆者篩選出了40個(gè)品種。
（注：根據(jù)CDE公開(kāi)信息整理，供參考）
30余家企業(yè)受益，近900億藥品市場(chǎng)格局恐生變
根據(jù)這些藥品的主要企業(yè)來(lái)看，通過(guò)一致性評(píng)價(jià)或者進(jìn)入上市藥品目錄集的企業(yè)涉及30余家。其中涉及品種較多的有華海藥業(yè)、恒瑞醫(yī)藥、豪森藥業(yè)、齊魯制藥、正大天晴等企業(yè)，這些企業(yè)均有兩個(gè)或以上品種上榜。
（注：根據(jù)CDE公開(kāi)信息整理，供參考）
在40個(gè)品種中，有6個(gè)品種為國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥，其余34個(gè)為仿制藥。6個(gè)國(guó)內(nèi)創(chuàng)新品種大多為獨(dú)家品種，并且有一定的銷(xiāo)售基礎(chǔ)。34個(gè)仿制藥品種大多不止一家企業(yè)生產(chǎn)和銷(xiāo)售，據(jù)初步估計(jì)這些仿制藥涉及國(guó)內(nèi)市場(chǎng)規(guī)模約為875億元左右。具體情況如下表：
（注：根據(jù)醫(yī)藥魔方、PDB數(shù)據(jù)庫(kù)等公開(kāi)信息整理，供參考）
這些品種中已經(jīng)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)或者進(jìn)入上市藥品目錄集的上述30余家企業(yè)將會(huì)首先受益，即使當(dāng)初在市場(chǎng)中不太具有優(yōu)勢(shì)的企業(yè)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)或進(jìn)入上市藥品目錄集，在新的醫(yī)改政策背景下會(huì)大有機(jī)會(huì)實(shí)現(xiàn)彎道超車(chē)，進(jìn)入基藥目錄后，如虎添翼，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局大概率會(huì)發(fā)生變化。
但是需要說(shuō)明的是，藥品進(jìn)入基藥目錄只是拿到進(jìn)入基層用藥市場(chǎng)的“入場(chǎng)券”，在基層市場(chǎng)有望大放量。
這樣以來(lái)，不僅企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局會(huì)發(fā)生變化，而且這些藥品的銷(xiāo)售渠道也會(huì)發(fā)生較大的變化，在市場(chǎng)終端一般會(huì)下沉，尤其是一些慢性病如心腦血管等需要長(zhǎng)期持續(xù)用藥品種表現(xiàn)明顯。
該來(lái)的終究會(huì)來(lái)，拭目以待新版基藥目錄的正式發(fā)布。
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