2018年歐洲腫瘤醫(yī)學(xué)協(xié)會(huì)會(huì)議（ESMO2018）近日在德國(guó)慕尼黑隆重召開(kāi)。此次會(huì)議上，阿斯利康/默沙東和羅氏分別公布了PARP抑制劑Lynparza（商品名：利普卓，通用名：olaparib，奧拉帕利片劑）和腫瘤免疫療法Tecentriq（atezolizumab）的強(qiáng)勁療效數(shù)據(jù)，向卵巢癌和非鱗肺癌一線治療發(fā)起了挑戰(zhàn)。
Lynparza：一線維持治療BRCAm卵巢癌使疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低70%
III期臨床研究SOLO-1在攜帶一種有害或疑似有害BRCA1或BRCA2突變且在接受含鉑化療后處于臨床完全或部分緩解的BRCAm晚期卵巢癌患者中開(kāi)展，評(píng)估了Lynparza片劑作為一線維持單藥療法相對(duì)于安慰劑的療效和安全性。
數(shù)據(jù)顯示，與安慰劑相比，Lynparza使PFS實(shí)現(xiàn)了統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著和臨床意義的改善、疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)顯著降低70%（HR=0.30[95%CI=0.23-0.41]，p＜0.001），達(dá)到了研究的主要終點(diǎn)。在隨訪41個(gè)月時(shí)，Lynparza治療組中位PFS尚未達(dá)到，安慰劑組中位PFS為13.8個(gè)月；治療組60%的患者在治療36個(gè)月內(nèi)并且無(wú)進(jìn)展，安慰劑組為27%。該研究中，Lynparza的安全性和耐受性與以往研究一致。
阿斯利康全球藥物開(kāi)發(fā)執(zhí)行副總裁兼首席醫(yī)療官Sean Bohen表示，“目前，晚期卵巢癌治療領(lǐng)域存在著顯著的未滿足醫(yī)療需求，因?yàn)楦哌_(dá)70%的患者在接受初始治療后病情會(huì)在3年內(nèi)復(fù)發(fā)。SOLO-1研究的顯著療效數(shù)據(jù)顯示，Lynparza治療新診晚期BRCAm卵巢癌患者中有高達(dá)60%的患者病情在3年內(nèi)仍無(wú)進(jìn)展，這突出了該藥作為一線維持療法的潛力。”
默沙東研究實(shí)驗(yàn)室首席醫(yī)療官、全球臨床開(kāi)發(fā)主任、高級(jí)副總裁Roy Baynes表示，“我們?cè)谀[瘤學(xué)研究中的共同目標(biāo)是改善癌癥患者的長(zhǎng)期預(yù)后。根據(jù)SOLO-1研究的結(jié)果，Lynparza是目前唯一一個(gè)在降低新診晚期BRCAm卵巢癌患者鉑類化療后病情進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)方面顯示出統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著和臨床意義改善的PARP抑制劑。我們正在與監(jiān)管部門(mén)密切合作，盡快將該藥用于BRCAm卵巢癌的一線維持治療。”
Lynparza是全球獲批的首個(gè)PARP抑制劑，利用DNA修復(fù)途徑的缺陷優(yōu)先殺死癌細(xì)胞，這種作用模式賦予了該藥具有治療存在DNA修復(fù)缺陷的廣泛類型腫瘤的潛力。PARP與廣泛的腫瘤類型相關(guān)，尤其是乳腺癌和卵巢癌。目前，阿斯利康和默沙東正開(kāi)展多個(gè)臨床研究，調(diào)查該藥用于廣泛類型腫瘤的潛力，包括乳腺癌、前列腺癌、胰 腺癌。
Tecentriq：聯(lián)合化療一線治療轉(zhuǎn)移性非鱗肺癌，顯著延長(zhǎng)OS和PFS
III期臨床研究IMpower130在既往未接受治療（初治）的轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌（non-squamous NSCLC）患者中開(kāi)展，評(píng)估了Tecentriq聯(lián)合化療（卡鉑+Abraxane[白蛋白結(jié)合型紫杉醇]）一線治療相對(duì)于單用化療的療效和安全性。
分析顯示，在意向性治療野生型（ITT-WT）患者群體中，與化療相比，Tecentriq聯(lián)合化療顯著延長(zhǎng)了總生存期（中位OS：18.6個(gè)月 vs 13.9個(gè)月，HR=0.79，95%CI:0.64-0.98，p=0.033），同時(shí)也顯著延長(zhǎng)了無(wú)進(jìn)展生存期（中位PFS：7.0個(gè)月 vs 5.5個(gè)月，HR=0.64，95%CI:0.54-0.77，p＜0.0001）。此次分析中，Tecentriq與化療聯(lián)合用藥的安全性與每種藥物已知的安全概況一致，沒(méi)有發(fā)現(xiàn)新的安全信號(hào)。
羅氏首席醫(yī)療官兼全球產(chǎn)品開(kāi)發(fā)負(fù)責(zé)人Sandra Horning表示，“非鱗狀非小細(xì)胞肺癌是最常見(jiàn)的肺癌類型，將Tecentriq與化療聯(lián)合用藥方案用于一線治療在該類患者群體中提供了顯著的生存受益。我們將與全球衛(wèi)生當(dāng)局合作，盡快將這一方案帶給患者。”
在全球范圍內(nèi)，肺癌是癌癥死亡的首要原因。肺癌的兩種主要類型是非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）和小細(xì)胞肺癌（SCLC），其中NSCLC是最常見(jiàn)的肺癌類型，約占所有病例的85%。NSCLC包括鱗狀和非鱗狀，其中鱗狀NSCLC約占所有NSCLC的25-30%。
Tecentriq屬于PD-(L)1腫瘤免疫療法，這是當(dāng)前備受矚目的一類腫瘤免疫療法，旨在利用人體自身的免疫系統(tǒng)抵御癌癥，通過(guò)阻斷PD-1/PD-L1信號(hào)通路使癌細(xì)胞死亡，具有治療多種類型腫瘤的潛力。目前，在全球范圍內(nèi)，已有6款PD-(L)1腫瘤免疫療法獲批，分別為默沙東的Keytruda（靶點(diǎn)PD-1）、百時(shí)美施貴寶的Opdivo（靶點(diǎn)PD-1）、羅氏的Tecentriq（靶點(diǎn)PD-L1）、阿斯利康的Imfinzi（靶點(diǎn)PD-L1）、輝瑞/默克的Bavencio（靶點(diǎn)PD-L1）、賽諾菲/再生元的Libtayo（靶點(diǎn)PD-1）。
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