近期,開放式生物技術(shù)平臺公司藥明生物與生物創(chuàng)新藥研發(fā)公司天境生物共同宣布,雙方進一步擴大戰(zhàn)略合作關(guān)系,藥明生物授權(quán)天境生物使用全球創(chuàng)新的WuXiBody雙特異性抗體平臺開發(fā)三個雙特異性抗體新藥,并成為這些項目的獨家工藝開發(fā)和生產(chǎn)合作伙伴。這是藥明生物本月在全球推出該平臺后達(dá)成的首個合作項目。
WuXiBody平臺是藥明生物具有自主知識產(chǎn)權(quán)的雙特異性抗體技術(shù)平臺,該平臺突破了絕大多數(shù)雙特異性抗體平臺技術(shù)瓶頸,有效克服了開發(fā)過程中表達(dá)量低、多聚體高、純化收率低等挑戰(zhàn),具有為每個項目節(jié)約6到18個月研發(fā)時間以及顯著降低生產(chǎn)成本等優(yōu)勢。同時,平臺還兼具獨特的靈活性,以滿足不同項目的生物學(xué)特性需求。
根據(jù)雙方合作協(xié)議條款,天境生物獲得授權(quán)使用藥明生物已申請專利的WuXiBody技術(shù)平臺,借力該平臺推進天境生物自主研發(fā)的抗體類產(chǎn)品管線中三個雙特異性抗體的研發(fā)及商業(yè)化進程。藥明生物將獲得平臺授權(quán)首付款、產(chǎn)品批準(zhǔn)注冊和商業(yè)化里程碑付款,以及產(chǎn)品上市后按全球銷售額計算的銷售提成。
里程碑付款是美國生物制藥企業(yè)常用的科技合作方式,但中國較為少見。這種在產(chǎn)品早期資本購買技術(shù)的模式可使生物制藥企業(yè)在研發(fā)階段就獲得大量穩(wěn)定資金,降低企業(yè)風(fēng)險,同時也鼓勵生物制藥企業(yè)集中力量從事創(chuàng)新、從事新藥的自主研發(fā)。簽訂協(xié)議后,天境生物就要根據(jù)合同向藥明生物支付約定的首付款,并根據(jù)新藥開發(fā)進度支付現(xiàn)金款項。2017年4月,藥明生物與天境生物宣布針對多個具有全球首創(chuàng)和同類潛力的創(chuàng)新生物藥開發(fā)達(dá)成戰(zhàn)略合作,基于雙方在天境生物多個候選藥物的臨床前藥學(xué)研究、工藝轉(zhuǎn)移、優(yōu)化以及大規(guī)模生產(chǎn)等方面合作的快速進展,雙方?jīng)Q定將合作范圍擴大至生物藥發(fā)現(xiàn)領(lǐng)域。
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