2018年10月26日，諾和諾德再次公布口服索馬魯肽重磅PIONEER臨床試驗進展，PIONEER 8 (NCT03021187) 再一次證實口服索馬魯肽的強大，該項研究結(jié)果顯示：口服索馬魯肽輔助療法顯示出優(yōu)異的血糖控制能力和減重效果，口服索馬魯肽再下一城，藥物能夠給以胰島素基礎(chǔ)治療的2型糖尿病患者帶來顯著的臨床收益！
一．PIONEER 8：口服索馬魯肽再次閃耀
PIONEER系列臨床試驗是諾和諾德啟動的系列3a期臨床，計劃招募8845例患者，通過10項3期臨床，評估口服索馬魯肽臨床收益。
PIONEER 8是一系列口服索馬魯肽臨床試驗的其中一個，這是諾和諾德公布的第7項臨床試驗。該臨床試驗招募731名患者，評估口服索馬魯肽（3/7/14 mg ）做為輔助療法，其在血糖水平和體重控制的臨床收益情況，臨床試驗期間患者依舊持續(xù)既往的胰島素療法。
Efficacy and Safety of Oral Semaglutide Versus Placebo in Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus Treated With Insulin (PIONEER 8): NCT03021187
52周臨床試驗數(shù)據(jù)顯示：
1. 口服索馬魯肽具有優(yōu)異的血糖控制能力
口服索馬魯肽 vs 安慰劑，3, 7, 14 mg vs 安慰劑：-0.5%, -0.8% , -1.2% vs -0.0%
2. 口服索馬魯肽在體重控制方面，效果顯著
口服索馬魯肽 vs 安慰劑，3, 7, 14 mg vs 安慰劑：-1.0 kg, -2.9kg, -4.3kg ,+0.6kg
藥物能夠給以胰島素基礎(chǔ)治療的2型糖尿病患者帶來顯著的臨床收益！
二．諾和諾德：不可撼動的糖尿病市場巨頭
諾和諾德憑借完備的產(chǎn)品管線，手握多款糖尿病重磅產(chǎn)品，多年來一直是糖尿病市場無法撼動的巨頭，2017年糖尿病業(yè)務(wù)收入為131億美元。
諾和諾德上市的索馬魯肽又是一款備受關(guān)注的糖尿病領(lǐng)域重磅資產(chǎn)，SUSTAIN 1 - 6 系列試驗鑄就輝煌Ozempic。
近年，諾和諾德又和Emisphere公司聯(lián)合開發(fā)、獨具特色的 GLP-1類似物的口服制劑，口服索馬魯肽則又是諾和諾德最為關(guān)注的重磅資產(chǎn)。如上文，諾和諾德啟動了10項臨床經(jīng)驗，力推口服索馬魯肽。PIONEER系列臨床試驗分別相繼擊敗鼎鼎大名的恩格列凈、西格列汀、利拉魯肽，顯示出優(yōu)于已上市藥物的血糖控制和減重效果，同時藥物能夠使中度腎損傷患者同樣臨床獲益，PIONEER 8繼續(xù)證實藥物能夠給以胰島素基礎(chǔ)治療的2型糖尿病患者帶來顯著的臨床收益！
截至目前，PIONEER系列臨床試驗已公布7項臨床數(shù)據(jù)，預(yù)計2018年年底，諾和諾德將會公布所有PIONEER項目臨床數(shù)據(jù)，繼續(xù)期待PIONEER6，9，10。
2019年口服索馬魯肽將啟動上市。
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