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CPHI制藥在線 資訊 海正藥業(yè)將神藥二甲雙胍文號5000萬轉讓了

海正藥業(yè)將神藥二甲雙胍文號5000萬轉讓了

來源:賽柏藍
  2018-10-29
10月26日,浙江海正藥業(yè)發(fā)布公告,孫公司海正宣泰5000萬轉讓鹽酸****緩釋片(500 mg)的美國和中國批準文號及相關技術給重慶恩創(chuàng)。

       神藥****批文5000萬被轉讓。

       10月26日,浙江海正藥業(yè)發(fā)布公告,孫公司海正宣泰5000萬轉讓鹽酸****緩釋片(500 mg)的美國和中國批準文號及相關技術給重慶恩創(chuàng)。

       浙江海正5000萬轉讓鹽酸****

       據公告,2018年10月25日,浙江海正藥業(yè)股份有限公司控股子公司海正藥業(yè)(杭州)有限公司的控股子公司浙江海正宣泰醫(yī)藥有限公司與重慶恩創(chuàng)醫(yī)療管理有限公司簽訂了《藥品文號轉讓協(xié)議》。

       海正宣泰將鹽酸****緩釋片(500 mg)的美國和中國批準文號及相關技術轉讓給重慶恩創(chuàng),轉讓費用為人民幣5,000萬元整。

       海正宣泰醫(yī)藥有限公司的主要股東海正杭州公司持有海正宣泰51%的股權,浙江海正持有海正杭州公司96.01%股權,海正宣泰為浙江海正控股孫公司。

       而受讓藥企重慶恩創(chuàng)醫(yī)療管理有限公司主要經營:醫(yī)療管理咨詢,健康管理咨詢,醫(yī)院管理咨詢等。

       40億市場大品種

       至于此次的轉讓標的,2017 年9 月5 日,海正宣泰鹽酸****緩釋片(0.5g)已獲得美國FDA的ANDA 批準,也已遞交中國上市申請,目前處于優(yōu)先審評待批狀態(tài)。

       在臨床應用中,****以0.5g劑型使用最廣,其市場占比也。國內生產鹽酸****片的生產情況,從規(guī)格上看,擁有0.85g批文的只有石藥集團和施貴寶;生產0.5g的有7家,占據80%以上的市場;生產0.25g則有113家,僅占據不到10%的市場。

****市場格局

       協(xié)議特別規(guī)定: 若自第一家獲批廠家取得標的藥品批準文件(通過一致性評價)之日起十八(18)個月內,甲方尚未能取得標的藥品在中國上市許可的批準文件,除非雙方另行談判并簽署書面協(xié)議約定,則本協(xié)議自動終止,甲方應向乙方退還已收取的轉讓費用。

       據公告,鹽酸****緩釋片適用于單用飲食和運動治療不能獲得良好控制的Ⅱ型糖尿病患者,尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者。

       原研藥由美國百時美施貴寶公司(Bristol-Myers-Squibb, BMS)研發(fā)。鹽酸****緩釋片國外生產廠商主要有BMS,Teva,Sandoz,Mylan等。

       國內生產廠商主要有浙江華海藥業(yè)股份有限公司、正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司、海南普利制藥股份有限公司等。

       據米內網數據,2017年****片的全國銷售額為44.26億元,原研常釋片“格華止”遙遙領先。

****生產廠商品牌

       據查詢,****單藥和各種復方制劑的國內外生產廠家眾多,競爭激烈,僅鹽酸****片緩釋片的國內批文就有國產批文46個、進口批文4個。

批文

       公告表示本次藥品文號轉讓符合公司整體的產品發(fā)展戰(zhàn)略,有利于調整公司產品結構,盤活公司資產,進一步優(yōu)化資產結構。

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