近年來，我國不斷加大醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)質(zhì)量的提升，為推動我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)質(zhì)量得到大幅提升，其上游制藥設(shè)備技術(shù)和質(zhì)量的提升非常重要。其中，在中西醫(yī)制藥過程中，干法制粒機(jī)扮演著不可或缺的角色。
據(jù)了解，干法制粒機(jī)是繼第二代制粒方法“一步制粒”后發(fā)展起來的一種更新的制粒方法，是一種環(huán)保式的制粒工藝，直接將藥粉壓制成顆粒的新設(shè)備。在制藥生產(chǎn)過程中，干法制粒機(jī)得到大幅應(yīng)用，特別是適用于遇濕遇熱易分解失效或結(jié)塊的物料進(jìn)行造粒。“干法制粒機(jī)制成的顆?？梢灾苯訅浩蚬嘌b膠囊。”有相關(guān)技術(shù)人員表示。
筆者獲悉，與濕法制粒相比，采用干法制粒需要使用的設(shè)備少、要維護(hù)保養(yǎng)的成本支出也少、占地面積少，生產(chǎn)加工成本較少。另外，干法制粒比起濕法制粒來，加工工藝簡單，因而減少了對GMP論證的環(huán)節(jié)。
有技術(shù)人員介紹，干法制粒比起濕法制粒來還有低能耗等優(yōu)勢。“制粒無須添加任何添加劑及粘合劑；造粒后產(chǎn)品粒度均勻、堆積密度高、流動性能好，造粒后便于貯存和運(yùn)輸，粉塵飛揚(yáng)，浪費(fèi)少；易于控制容解度、孔隙率及比表面積；尤其是對于一些怕水或酒精不能溶化的藥物，以及抗生素類，熱敏性強(qiáng)的藥物怕加熱，中藥提取物比重達(dá)不到要求，又不能加粘合劑或輔料藥物，都必須通過干法制粒工藝來完成。”該技術(shù)人員說。
(以淀粉為標(biāo)準(zhǔn)20-60目)制粒過程中物料變色問題，一般物料通過干法制粒后顏色會和原來粉料有差異，因為粉的表面積比顆粒的表面積大，所以對光線的反射也有所不同，另經(jīng)過壓制后的顆粒較原粉的堆積密度增加，所以顆粒的顏色也會加深，一般情況下作用的壓輪上的壓力越大顏色會變得越深，作用在壓輪上的壓力不僅僅是油泵的壓力，還與送料速度和壓片速度有關(guān)，在壓力和壓片速度一定的情況下，送料速度越快，作用在壓輪間的壓力越大，反之越小，同樣在壓力和送料速度一定的情況壓片速度越慢，作用在壓輪間的壓力越大，反之越小。故用戶在使用干法制粒機(jī)時要根據(jù)物料的實際情況選擇一個更佳的壓力和速度，這樣在保證產(chǎn)品性能基礎(chǔ)上提高產(chǎn)品的一次成品率。
干法制粒機(jī)使用了更新輥壓控制技術(shù)，該設(shè)備的控制設(shè)備能夠調(diào)節(jié)不同物料以及同一物料不同批之間的任何物理性質(zhì)的波動，使得干法制粒的工藝參數(shù)能夠被精確、重復(fù)地調(diào)整，從而高效地生產(chǎn)出高質(zhì)量的顆粒。
未來，干法制粒機(jī)將滿足潔凈和功能靈活的要求。如完全密閉的干法制粒系統(tǒng)，可以減少生產(chǎn)過程中的粉塵污染，從而降低污染和污染的風(fēng)險；采用模塊化設(shè)計，整個制粒裝置可以只需使用少量工具即可拆卸，便于對所有模塊單元進(jìn)行清洗，并且可以方便地更換其中的螺桿和壓輥以適應(yīng)不同的制粒任務(wù)。
業(yè)內(nèi)表示，干法制粒機(jī)還可以根據(jù)客戶物料性質(zhì)的不同，選擇不同角度的制粒刀，如物料粘性較大，摩擦力較大的物料或較小的物料，不能選擇同角度的刀，這樣在制粒過程中，保證出料流暢，解決了制粒過程中物料不會向上翻，打卷，跟轉(zhuǎn)的現(xiàn)象。
制粒新技術(shù)的應(yīng)用，可大大地提高中藥顆粒的制備效率和成品質(zhì)量，因此在制粒機(jī)之后的發(fā)展過程中要注重技術(shù)創(chuàng)新，不短滿足制藥行業(yè)潔凈和靈活性要求。干法制粒環(huán)保清潔，節(jié)約了干燥環(huán)境，減少了污染的排放，是當(dāng)前應(yīng)用比較廣泛也十分被看好的制藥工藝之一。
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