降價(jià)背后經(jīng)歷了怎樣的過程?對于醫(yī)保體系和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)來說,又有著怎樣的深層次影響?
對于很多腫瘤患者來說,就指望著新藥救命。但往往新藥價(jià)格昂貴,甚至不在醫(yī)保目錄上,這讓患者不堪重負(fù)。
近日,國家醫(yī)療保障局將17種抗癌藥納入了醫(yī)保,并同步確定了這些藥品的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn),經(jīng)過和藥企的價(jià)格談判后,這17種藥品現(xiàn)在在醫(yī)保目錄上的價(jià)格,比原來的零售價(jià)格平均降低了56.7%,再加上報(bào)銷的部分,患者的負(fù)擔(dān)減輕了不少 。
這無?疑是我國腫瘤患者的一大福音。那么,這種幅度的降價(jià)背后經(jīng)歷了怎樣的過程,對于醫(yī)保體系,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)來說,又有著怎樣的深層次影響?
納入醫(yī)保目錄,患者報(bào)銷比例65%
老戴今年七十多歲,已經(jīng)退休,平時(shí)喜歡運(yùn)動,參加爬山等戶外活動,身體狀況一直不錯(cuò)。不過今年四月底,一場突如其來的病變,打破了他平靜的生活。
老戴描述道:春節(jié)的時(shí)候,我脖子有點(diǎn)不舒服,我以為就是頸椎病。后來做了一個(gè)PET(CT檢查)告訴我,我的原發(fā)端是肺,然后轉(zhuǎn)移到頸和骨骼。
CT檢查之后,確診是肺癌。經(jīng)過進(jìn)一步檢查,老戴得的是非小細(xì)胞肺癌,并且查出來時(shí),癌細(xì)胞已經(jīng)轉(zhuǎn)移到頸部。
老戴的三節(jié)頸椎骨質(zhì)破壞都嚴(yán)重,手術(shù)很難做,如果處理不當(dāng),可能會引起高位截癱。——高位截癱就相當(dāng)于整個(gè)人全廢了。
通過與主治大夫協(xié)商,老戴決定,主要通過口服針對腫瘤的靶向藥物進(jìn)行治療。
但老戴在選擇對應(yīng)藥品的時(shí)候,卻遇到了難題。因?yàn)槠溆玫乃幨堑谌?,第一代已?jīng)進(jìn)了醫(yī)保,但老戴的癌細(xì)胞轉(zhuǎn)移到腦,一代的藥不能透過血腦屏障,不能治療腦轉(zhuǎn)移。
老戴所說的三代藥,是當(dāng)時(shí)剛剛在中國上市不久的一種抗癌藥物,對于治療老戴的病癥,作用較為明顯。
國家癌癥中心副主任、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院副院長石遠(yuǎn)凱介紹:它的效果比一代的TKI(硌氨酸激酶抑制劑)效果還好,但因?yàn)檫@個(gè)藥剛剛在中國上市,很貴,要全自費(fèi)的。
老戴和家里人跟醫(yī)院反復(fù)商量后,最終選擇,采用這種新藥進(jìn)行治療。費(fèi)用需要約五萬元一個(gè)月,對于退休金只有幾千元的老戴和他的家庭來說,是一個(gè)沉重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),
幾個(gè)月的藥物治療已經(jīng)花掉了老戴20多萬元,不過就在今年的10月10日,老戴收到了一個(gè)重大的好消息,這一天,國家醫(yī)療保障局印發(fā)了《關(guān)于將17種抗癌藥納入國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄乙類范圍的通知》。
根據(jù)通知中發(fā)布的藥品目錄,老戴正在服用的這種抗癌藥物,也被納入了醫(yī)保范圍,藥物的支付標(biāo)準(zhǔn)也有了大幅度的降低,今后老戴在購買這個(gè)藥的時(shí)候,負(fù)擔(dān)將大大減輕。
“之前是一個(gè)月五萬塊錢,這次政府和他們談之后,就變成每月一萬五千多塊錢,降價(jià)的比例很大”
這些藥品進(jìn)入醫(yī)保目錄后,不僅大幅度降價(jià),而且在降價(jià)的基礎(chǔ)上,根據(jù)各地的醫(yī)保政策,患者還可以按比例再報(bào)銷一部分支出,報(bào)銷比例以平均65%左右估算,患者的支付負(fù)擔(dān)將大幅度減輕。
據(jù)了解,這17種藥中,包括12個(gè)實(shí)體腫瘤藥和5個(gè)血液腫瘤藥,均為臨床必需、療效確切,參保人員需求迫切的腫瘤治療藥品,涉及非小細(xì)胞肺癌、腎癌、結(jié)直腸癌、黑色素瘤、淋巴瘤等多個(gè)癌種。
與平均零售價(jià)相比,這些藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)平均降幅達(dá)56.7%。
大部分藥品的支付標(biāo)準(zhǔn),低于周邊國家或地區(qū)市場價(jià)格,平均低36%,將極大減輕我國腫瘤患者的用藥負(fù)擔(dān)。
抗癌藥大幅降價(jià),如何實(shí)現(xiàn)?
那么,這次抗癌藥大幅度降價(jià),并得以納入醫(yī)保是怎樣實(shí)現(xiàn)的?這樣的成果背后經(jīng)歷了幾次政策的調(diào)整?還經(jīng)歷了國家醫(yī)保局與制藥企業(yè)之間的好幾輪的談判和溝通?
國家醫(yī)療保障局醫(yī)療組牽頭人熊先軍對此進(jìn)行了介紹:黨中央國務(wù)院對廣大癌癥患者用不上藥,費(fèi)用負(fù)擔(dān)比較重的訴求非常關(guān)注,在今年上半年,國務(wù)院對抗癌的藥品進(jìn)行了降稅。
我國自今年五月一日起,開始對進(jìn)口藥品實(shí)行零關(guān)稅政策,對進(jìn)口抗癌藥品減按3%征收增值稅,另外,對已納入醫(yī)保的抗癌藥實(shí)施政府集中談價(jià),采購,并對未納入醫(yī)保的抗癌藥抓緊實(shí)行醫(yī)保準(zhǔn)入談判。本次17種抗癌藥納入醫(yī)保目錄,就是談判的結(jié)果。
熊先軍解釋道:醫(yī)保的準(zhǔn)入談判,它是要遵守一定的規(guī)則和程序,這些規(guī)則和程序,一個(gè)都不能漏,先把哪些藥品是符合談判的條件,不管它背后是那家企業(yè),我們要組織專家進(jìn)行評審和遴選。
石遠(yuǎn)凱也是這次醫(yī)保準(zhǔn)入專家組的成員,他參與了這次談判藥品的遴選過程。
石遠(yuǎn)凱表示:除了我們國家自己原研的藥物以外,這些藥物都是已在國外西方發(fā)達(dá)國家上市的,經(jīng)過大量的臨床實(shí)驗(yàn),證明它對某一種特定的腫瘤,或者特定腫瘤的某一個(gè)特殊的類型,具有明確療效的專利藥物。
江蘇一家制藥企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)的一款針對非小細(xì)胞肺癌的藥品,今年五月份,剛剛獲批上市,這次被國家醫(yī)保局選中,作為談判藥品之一,于是,企業(yè)收到了國家醫(yī)保局的面談邀約。
江蘇某制藥集團(tuán)總裁王善春受訪時(shí)介紹:醫(yī)保局找到我們,是通過臨床專家的篩選,我們事先并不知道。談判是一個(gè)相對封閉式的談判,談判分專家組,專家組也分了好幾個(gè):一個(gè)是經(jīng)濟(jì)類的談判,還有臨床方面的談判。
藥品支付標(biāo)準(zhǔn)是這次談判的核心問題,而這樣的談判,過程并非一帆風(fēng)順。
熊先軍解釋:畢竟從企業(yè)的角度考慮,企業(yè)當(dāng)然愿意獲得一個(gè)比較高的價(jià)格,我們作為醫(yī)保基金方,是代表參保患者的利益,我們肯定希望要有一個(gè)比較低的價(jià)格。
這種與制藥企業(yè)之間進(jìn)行國家談判,國外已有先例,國家醫(yī)保局在借鑒國外先例,以及以往類似談判經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上,從今年6月開始,組織全國權(quán)威的藥學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)、醫(yī)保管理等領(lǐng)域的專家共上百人,分別從藥物經(jīng)濟(jì)性和醫(yī)?;鸪惺苣芰Γ瑑蓚€(gè)方面開展評估測算,并收集這些藥品在國內(nèi)外的價(jià)格、銷量以及評價(jià)方法。最終,綜合評估測算結(jié)果,來確定醫(yī)保預(yù)期支付標(biāo)準(zhǔn)。
熊先軍對此表示:這些藥在中國市場使用的時(shí)間不長,有些數(shù)據(jù)不是那么多,不那么充分,那我們要進(jìn)行測算的時(shí)候,可利用的數(shù)據(jù)也比較少,能不能把價(jià)格降到我們所希望的幅度,也是一個(gè)很大的難度。
王善春坦言企業(yè)的難度:如果價(jià)格砍得太低,我們作為創(chuàng)新者是非常之難——不僅僅研發(fā)成本收回不了,企業(yè)的健康發(fā)展,后續(xù)的創(chuàng)新藥也沒有錢來繼續(xù)研發(fā)。
在談判過程中,國家醫(yī)保局在掌握數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)上,與企業(yè)談價(jià)格的同時(shí),也把相關(guān)政策充分的與企業(yè)進(jìn)行溝通。
熊先軍表示:把我們的政策跟他們講清楚,比如說這次談判的政策是把藥納入醫(yī)保目錄的乙類目錄,明確這次談判的支付標(biāo)準(zhǔn)的有效期限是兩年,以此來增強(qiáng)企業(yè)的預(yù)期。
今年的機(jī)構(gòu)改革中先組建的國家醫(yī)保局,整合了原屬于不同部門的城鎮(zhèn)職工和城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)、新型農(nóng)村合作醫(yī)療等職責(zé),形成了更大的買方市場。
國家醫(yī)療保障局局長胡靜林對此做出評價(jià):特別是這次的機(jī)構(gòu)改革,為我們這次談判工作創(chuàng)造了很好的條件,醫(yī)保制度的整合,使醫(yī)保有了更大的戰(zhàn)略購買力,讓我們在談判中有更強(qiáng)的話語權(quán)。
最終經(jīng)過幾輪談判,九月中旬,國家醫(yī)保局與相關(guān)制藥企業(yè)達(dá)成了一致,簽署了相關(guān)協(xié)議。
談判成功后,醫(yī)保局下一步這樣做
王善春作為企業(yè)方代表,提出:雖然價(jià)格低了一點(diǎn),但藥品進(jìn)入醫(yī)保之后,老百姓的用藥負(fù)擔(dān)大大降低了,企業(yè)可以以價(jià)換量,這也能實(shí)現(xiàn)我們的增長。
今年的抗癌藥醫(yī)保準(zhǔn)入專項(xiàng)談判還體現(xiàn)了對醫(yī)藥創(chuàng)新的重視和支持,17種談判抗癌藥品中,有十種藥品均為2017年之后上市的品種。胡靜林對此作出解釋:因?yàn)檫@次納入品種的抗癌藥,都是這幾年新上市的藥品,專利的存續(xù)期比較長,通過醫(yī)保對這些優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥的戰(zhàn)略性購買,可以起到促進(jìn)和推動醫(yī)藥企業(yè)加大研發(fā)投入,已研制更多更好的創(chuàng)新藥,惠及廣大患者。
那么,患者究竟什么時(shí)候可以買到這些降價(jià)藥品呢?據(jù)了解,醫(yī)保局下一步工作目標(biāo),是要在今年十一月底前讓患者逐步買到降價(jià)后的抗癌藥。
熊先軍提出了具體實(shí)施措施:第一個(gè),各省要掛網(wǎng),同時(shí),醫(yī)保信息系統(tǒng)要對這個(gè)進(jìn)行調(diào)整;第二個(gè),醫(yī)院要進(jìn)這些藥,而且要按照這個(gè)價(jià)格來賣,10月底前要掛網(wǎng),完成信息系統(tǒng)的調(diào)整。
中國抗癌協(xié)會康復(fù)會會長史安利評價(jià)道:這次降價(jià)是一個(gè)很好的開始,包括企業(yè)和社會的各級組織,政府和醫(yī)院。如果都從各個(gè)角度共同圍繞患者開展工作的話,患者受益就更大。
據(jù)悉,接下來17種抗癌藥納入醫(yī)保的談判紅利要及時(shí)惠及廣大患者,這就需要各省招標(biāo)平臺、采購機(jī)構(gòu)、臨床醫(yī)生等方面積極地配合。
17種抗癌藥納入醫(yī)保,打響了這輪抗癌藥降價(jià)醫(yī)保準(zhǔn)入談判的第一槍,下一步,有關(guān)部門將進(jìn)一步完善藥品醫(yī)保準(zhǔn)入辦法,建立動態(tài)調(diào)整機(jī)制,在充分考慮醫(yī)?;鹭?fù)擔(dān)能力和醫(yī)保制度可持續(xù)發(fā)展的前提下,將那些臨床治療必需,療效確切,患者獲益明顯的新藥好藥納入醫(yī)保支付范圍,進(jìn)一步提高保障水平,降低患病民眾的醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)。
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