今日,臨床階段生物技術(shù)公司BioTime和Asterias Biotherapeutics共同宣布,兩家已達(dá)成最終的合并協(xié)議,力圖構(gòu)建行業(yè)領(lǐng)先的細(xì)胞療法公司。根據(jù)協(xié)議條款,BioTime將獲得Asterias的OPC1(少突膠質(zhì)前體細(xì)胞),和VAC2(抗原呈遞的同種異體樹突狀細(xì)胞)兩種臨床階段的候選細(xì)胞療法。
BioTime專注于開發(fā)和推廣退行性疾病的新療法,其研發(fā)管線主要基于兩種平臺技術(shù):細(xì)胞替代和細(xì)胞/藥物輸送。BioTime的先進(jìn)細(xì)胞替代候選產(chǎn)品OpRegen,是一種視網(wǎng)膜色素上皮移植療法,它正在2期臨床試驗中治療干性年齡相關(guān)性黃斑變性(AMD)。AMD是導(dǎo)致發(fā)展中國家患者失明的主要病因。BioTime的先進(jìn)細(xì)胞輸送臨床項目Renevia,是一種研究性醫(yī)療設(shè)備,可用做整體脂肪組織移植手術(shù)的替代品。
Asterias致力于開發(fā)細(xì)胞療法和細(xì)胞免疫療法,分別用于治療與脫髓鞘相關(guān)的神經(jīng)系統(tǒng)疾病,以及癌癥。
Asterias的新型干細(xì)胞療法OPC1,是一種人胚胎干細(xì)胞分化而來的少突膠質(zhì)前體細(xì)胞,已被證明具有潛在的修復(fù)功能(分泌神經(jīng)營養(yǎng)因子,促進(jìn)血管形成,刺激神經(jīng)軸突上的髓鞘再生),可以解決脫髓鞘疾病中觀察到的復(fù)雜病變,如脊髓損傷和多種神經(jīng)退行性疾?。òǘ喟l(fā)性硬化癥和腦白質(zhì)卒中)。Asterias目前正在完成一項針對嚴(yán)重脊髓損傷的1/2a期臨床試驗。
▲Asterias的AST-VAC免疫療法平臺的3個重要組成部分:樹突狀細(xì)胞,人體端粒酶抗原,以及溶酶體靶向信號LAMP蛋白片段(圖片來源:Asterias官網(wǎng))
Asterias的新一代樹突狀細(xì)胞療法VAC2,是一種同種異體的癌癥免疫候選療法。它有3個重要組成部分:樹突狀細(xì)胞(抗原呈遞作用),人體端粒酶抗原(在95%的癌癥中廣泛表達(dá),在正常細(xì)胞中鮮有表達(dá)),以及溶酶體靶向信號LAMP蛋白片段。VAC2能夠讓樹突狀細(xì)胞將人體端粒酶抗原呈現(xiàn)給T細(xì)胞,使它們靶向和殺傷表達(dá)人體端粒酶抗原的腫瘤細(xì)胞,而LAMP片段能夠讓VAC2同時激活細(xì)胞**T細(xì)胞和輔助T細(xì)胞對人體端粒酶抗原的反應(yīng),從而延長殺傷腫瘤細(xì)胞的免疫反應(yīng)的持續(xù)時間。
VAC2目前正在英國癌癥研究中心進(jìn)行治療非小細(xì)胞肺癌的1期研究。VAC2也有潛力與其他免疫檢查點療法形成組合療法。此外,作為一種平臺類療法,VAC2也有可能應(yīng)用于其他實體和非實體腫瘤,并可根據(jù)癌癥類型呈現(xiàn)額外或不同的抗原。
BioTime首席執(zhí)行官Brian M. Culley先生說:“收購Asterias是實現(xiàn)把BioTime建設(shè)成為行業(yè)領(lǐng)先的細(xì)胞療法公司這一愿景的重要一步。本次合并,豐富了BioTime的研發(fā)管線,讓我們有機會在迫切需要創(chuàng)新治療方法的疾病領(lǐng)域中發(fā)揮影響力。”
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