動脈網(wǎng)從外媒獲悉，美國當(dāng)?shù)貢r間2018年11月7日，臨床診斷和工作流程軟件制造商MaxQ AI（以下簡稱MaxQ ），宣布其AI產(chǎn)品Accipio Ix已獲得美國FDA（美國食品藥品管理局）510（k）營銷許可。Accipio Ix是一種人工智能工作流程軟件，可幫助臨床醫(yī)生確立可能出現(xiàn)急性顱內(nèi)出血的成人患者治療的優(yōu)先級。FDA對該產(chǎn)品的審核通知在今年10月底出爐。
今年早些時候，MaxQ已經(jīng)宣布獲得歐洲CE標(biāo)志和在歐盟地區(qū)的商業(yè)化運(yùn)作許可?，F(xiàn)在，Accipio Ix已經(jīng)順利打進(jìn)美國市場。
Accipio Ix可以幫助醫(yī)生減輕同時處理大量病例時的工作壓力，并為最需要的患者提供快速診斷?；谌斯ぶ悄芗夹g(shù)的Accipio Ix，是MaxQ的應(yīng)用程序生態(tài)系統(tǒng)Accipio INSIGHT的第一款產(chǎn)品，旨在對患者的ICH（出血）保持高度敏感，幫助醫(yī)生辨別ICH患者，并確立其治療優(yōu)先級。
Accipio Ix可以利用人工智能技術(shù)自動分析患者的非造影頭部CT圖像，而不會影響使用者的工作流程、更改原始序列或存儲病人的PHI（受保護(hù)信息）。它不僅能幫助醫(yī)生對患者進(jìn)行治療優(yōu)先級排序，還可以使用DICOM（醫(yī)學(xué)數(shù)字影像和通訊），將相關(guān)信息整合到CT（計算機(jī)斷層掃描）和PACS（醫(yī)學(xué)影像系統(tǒng)）系統(tǒng)中。Accipio Ix既可被下載安裝使用，也可被直接在云端使用。
眾所周知，AI工具可幫助臨床醫(yī)生確立需要立即診療的患者的優(yōu)先級，但不會自行做出決定。
MaxQ董事長兼首席執(zhí)行官Gene Saragnese表示：“Accipio Ix能夠大大增強(qiáng)對可疑出血的檢測，協(xié)助患者升級和節(jié)省審查時間。這是一種改變游戲規(guī)則的方法。此外，我們與包括GE Healthcare、Samsung Neurologica 等在內(nèi)的頂級CT和PACS公司的合作，也使得Accipio的部署和推廣工作變得簡單。”
這項技術(shù)預(yù)計每年可為美國和歐盟的13000家醫(yī)院節(jié)省20億美元。Gene Saragnese補(bǔ)充道：“只要有一名患者在急性中風(fēng)后重獲健康，對病人及其家人來說，都將迎來截然不同的一生。”
MaxQ稱他們將在本月晚些時候，在北美放射學(xué)會（RSNA）芝加哥年會期間展示其Accipio Ix產(chǎn)品及全套Accipio平臺解決方案。
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