11月13日,山東省藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于53批次中藥飲片質(zhì)量抽檢不合格的通告(2018年第11期)》。
經(jīng)山東省食品藥品檢驗(yàn)研究院等12家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),標(biāo)示為亳州蜀中藥業(yè)有限公司等42家企業(yè)生產(chǎn)的53批次中藥飲片不合格(其中25批次為標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)否認(rèn)是該企業(yè)生產(chǎn))。相關(guān)情況通告如下:
一、標(biāo)示為亳州蜀中藥業(yè)有限公司等42家企業(yè)生產(chǎn)的53批次中藥飲片,經(jīng)抽檢質(zhì)量不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定(詳見(jiàn)附件)。
二、相關(guān)市食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)不合格產(chǎn)品已采取查封、扣押、暫停銷售、產(chǎn)品召回等控制措施,依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對(duì)有關(guān)生產(chǎn)企業(yè)、被抽樣單位已經(jīng)或正在進(jìn)行立案查處。
三、對(duì)于不合格產(chǎn)品及相應(yīng)企業(yè)、單位,相關(guān)市食品藥品監(jiān)督管理局要加強(qiáng)監(jiān)管,督促其查明問(wèn)題原因,制定落實(shí)整改措施,切實(shí)消除風(fēng)險(xiǎn)隱患。
特此通告。
山東省藥監(jiān)局2018年以來(lái)已經(jīng)發(fā)布11期藥品質(zhì)量公告,共有414批次藥品抽驗(yàn)不合格(包括9批次醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑),其中389批次為中藥飲片,占比為94%。
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