2018年即將過去，這一年來醫(yī)療機(jī)構(gòu)因大大小小的事被罰案件不計(jì)其數(shù)。

       其實(shí)在很多時(shí)候，并不是醫(yī)生故意要違規(guī)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)營(yíng)者刻意去觸碰法律，而是因?yàn)橐恍┘?xì)節(jié)被我們忽視了，要么是對(duì)相關(guān)法規(guī)條文不了解，要么是覺得沒多大點(diǎn)事，抱有矯情心理。

       但就是一些看似不起眼的行為，促使很多人不小心觸碰了紅線。那么，醫(yī)療機(jī)構(gòu)一般都容易出現(xiàn)哪些違法問題呢？

       我們簡(jiǎn)單概括出以下7類，并附上了相關(guān)法規(guī)條文，供大家參考：

       1、超范圍執(zhí)業(yè)

       浙江省嘉善縣魏塘鎮(zhèn)某診所自2016年6月至2016年11月29日超越許可范圍開展中醫(yī)診療活動(dòng)，累計(jì)收入為30100元。2018年1月，嘉善縣衛(wèi)生監(jiān)督所對(duì)該診所作出了罰款3000元并吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的行政處罰決定。

       相關(guān)法規(guī)

       《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十七條以及《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第八十條第二款規(guī)定，超出登記范圍執(zhí)業(yè)累計(jì)收入三千元以上或給患者造成傷害的，就要處以3000元罰款并吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

       根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第十二條第一款第五項(xiàng)的規(guī)定，被吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人不得申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

       也就是說，如果醫(yī)療機(jī)構(gòu)超出登記范圍執(zhí)業(yè)，那么醫(yī)療機(jī)構(gòu)的老板可能永遠(yuǎn)也無(wú)法做任何醫(yī)療機(jī)構(gòu)的老板了。

       2、醫(yī)師跨界

       2017年7月，《重慶商報(bào)》報(bào)道，重慶市南岸區(qū)執(zhí)法人員在對(duì)申某高診所進(jìn)行日常衛(wèi)生監(jiān)督時(shí)發(fā)現(xiàn)，申某的執(zhí)業(yè)范圍為外科專業(yè)，但他卻在2016年11月1日至2017年1月19日期間，為患者陳某、劉某芳等人開具的門診處方箋329張，診斷病情均為內(nèi)科范圍的咳嗽或上呼吸感染。

       并且申某診所曾于2016年4月14日因超出登記范圍和使用非衛(wèi)生技術(shù)人員何維友開展診療活動(dòng)，曾受過衛(wèi)生計(jì)生部門的行政處罰。為此，相關(guān)部門吊銷了其《醫(yī)師資格證》--其終身不能從事醫(yī)療活動(dòng)，且其診所的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》也被注銷。

       相關(guān)法規(guī)

       按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第八十一條第二款的規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用衛(wèi)生技術(shù)人員從事本專業(yè)以外的診療活動(dòng)的，按使用非衛(wèi)生技術(shù)人員處理。

       依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十八條及《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第八十一條第一款的規(guī)定，任用兩名以上非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動(dòng)或者任用的非衛(wèi)生技術(shù)人員給患者造成傷害的處以三千元以上五千元以下罰款，并可以吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

       基層醫(yī)生經(jīng)常面對(duì)多種常見病，往往涉及到多個(gè)學(xué)科的知識(shí)，所以在基層執(zhí)業(yè)當(dāng)中，這種跨界行為尤其容易發(fā)生。因此大家一定不要懷有矯情心理，謹(jǐn)記照章辦事。

       好在目前隨著放管服的深入，國(guó)家已經(jīng)允許在縣級(jí)及縣級(jí)以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的臨床醫(yī)師，可申請(qǐng)同一類別至多3個(gè)專業(yè)作為執(zhí)業(yè)范圍進(jìn)行注冊(cè)，在很大程度上解決了這方面的難題。

       3、違規(guī)開展靜脈輸注行為

       對(duì)于這方面，我們已經(jīng)說明了多次。國(guó)家對(duì)于基層輸液的限制越來越嚴(yán)，只有達(dá)到一定標(biāo)準(zhǔn)并且經(jīng)縣級(jí)衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)才能進(jìn)行。

       據(jù)華龍網(wǎng)報(bào)道，自2月起，重慶市開展了為期8個(gè)月的全市基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)靜脈輸注專項(xiàng)監(jiān)督檢查行動(dòng)。截至10月份，此次專項(xiàng)監(jiān)督檢查重慶全市基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)16959家，其中村衛(wèi)生室10247家、診所6193家、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站519家，對(duì)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行了全覆蓋檢查。

       查處案件649件，警告288件，罰款112．445萬(wàn)元，沒收違法所得19．29萬(wàn)元，暫停執(zhí)業(yè)2人，吊銷許可證1家；發(fā)現(xiàn)違法行為712起，其中擅自開展靜脈輸液129起、擅自使用抗菌藥物開展靜脈輸注276起。

       相關(guān)法規(guī)

       《村衛(wèi)生室管理辦法》第三十四條 村衛(wèi)生室必須同時(shí)具備以下條件，并經(jīng)縣級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門核準(zhǔn)后方可提供靜脈給藥服務(wù)：

       （一）具備獨(dú)立的靜脈給藥觀察室及觀察床；

       （二）配備常用的搶救藥品、設(shè)備及供氧設(shè)施；

       （三）具備靜脈藥品配置的條件；

       （四）開展靜脈給藥服務(wù)的村衛(wèi)生室人員應(yīng)當(dāng)具備預(yù)防和處理輸液反應(yīng)的救護(hù)措施和急救能力；

       （五）開展抗菌藥物靜脈給藥業(yè)務(wù)的，應(yīng)當(dāng)符合抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)規(guī)定。

       4、未按規(guī)定處理醫(yī)療廢物

       2018年7月，山東省棗莊市衛(wèi)生計(jì)生監(jiān)督局公布了當(dāng)?shù)?月份衛(wèi)生計(jì)生行政處罰案件情況，處罰涉及醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、賓館、學(xué)校、超市、美容機(jī)構(gòu)等公共場(chǎng)所。

       相關(guān)法規(guī)：

       未將醫(yī)療廢物按類別分置于專用包裝物或者容器的行為違反了《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》第四十條第二項(xiàng)規(guī)定，一旦被發(fā)現(xiàn)，將由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門責(zé)令限期改正、給予警告，可以并處5000元以下的罰款；逾期不改正的，處5000元以上3萬(wàn)元以下的罰款。

       那么醫(yī)療廢物如何處理？請(qǐng)查看基層醫(yī)師公社往期文章最強(qiáng)醫(yī)療廢物規(guī)范化管理指導(dǎo)

       5、牌匾與其《醫(yī)療機(jī)執(zhí)業(yè)許可證》機(jī)構(gòu)名稱不符

       2017年5月，深圳市福田區(qū)一家寫著“李麗芳中西醫(yī)診所”的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，因牌匾與其《醫(yī)療機(jī)執(zhí)業(yè)許可證》機(jī)構(gòu)名稱不符，被罰款5000元。

       該診所《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》上寫的是“李麗芳中西醫(yī)結(jié)合診所”，診療科目為中西醫(yī)結(jié)合科，與牌匾上的字樣不符。

       相關(guān)法規(guī)

       無(wú)論是國(guó)家衛(wèi)生部頒布的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》，還是深圳實(shí)施的《深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)醫(yī)療條例》，都有相關(guān)規(guī)定，要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)的印章、牌匾以及處方箋等的機(jī)構(gòu)名稱應(yīng)當(dāng)與核準(zhǔn)登記的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》機(jī)構(gòu)名稱相同。

       6、西藥、中成藥處方不得超過5種藥品

       2017年3月，坪山區(qū)衛(wèi)監(jiān)執(zhí)法人員進(jìn)行日常監(jiān)督檢查時(shí)，在王常玄西醫(yī)內(nèi)科診所發(fā)現(xiàn)問題。檢查人員發(fā)現(xiàn)有一張?zhí)幏缴蠈懥?種藥品，分別為（速效傷風(fēng)膠囊、撲爾敏、紅霉素、三黃片、咳特靈膠囊、頭孢克肟），經(jīng)調(diào)查，這張?zhí)幏焦{是由診所內(nèi)的醫(yī)師文某開具的。

       相關(guān)法規(guī)

       《處方管理辦法》有相關(guān)規(guī)定，“開具西藥、中成藥處方，每一種藥品應(yīng)當(dāng)另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品”。

       所以，該診所醫(yī)師文某是因?yàn)樵谶@張?zhí)幏缴蠈懹?種藥品而“吃”了警告。

       7、醫(yī)療器械過期

       據(jù)2018年9月16日《丁香熱點(diǎn)》報(bào)道，前不久，海南省樂東食藥監(jiān)執(zhí)法人員在對(duì)九所新區(qū)一橫街道的一家中醫(yī)診所檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)，該店內(nèi)使用的194片創(chuàng)可貼、鹽酸賽庚啶片等藥品超過有效期。近日，樂東食藥監(jiān)局依法沒收該診所超過有效期的194片創(chuàng)可貼和藥品，并處罰共計(jì)2.2274萬(wàn)元。

       2017年3月，四川省洪山鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院使用過期醫(yī)療器械，市場(chǎng)監(jiān)管局沒收其過期一次性使用滅菌橡膠外科手套1袋，過期醫(yī)用棉簽3包、過期縮宮注射液5支，罰款10003元。

       相關(guān)法規(guī)

       根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十六條，第三項(xiàng)：經(jīng)營(yíng)、使用無(wú)合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械，或者使用未依法注冊(cè)的醫(yī)療器械的。可由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，沒收違法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)或者使用的醫(yī)療器械；違法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)或者使用的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬(wàn)元的，并處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款。

       貨值金額1萬(wàn)元以上的，并處貨值金額5倍以上10倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。（具體處罰因案情不同而結(jié)果不同，請(qǐng)勿對(duì)號(hào)入座）

       醫(yī)生執(zhí)業(yè)關(guān)乎性命，不得不嚴(yán)加管理。處罰只是手段，督促依法執(zhí)業(yè)才是目的。做好診療工作中的一點(diǎn)一滴，是對(duì)患者的保障，也是對(duì)我們自身行醫(yī)安全的保障。