11月16日，貴州百靈企業(yè)集團制藥股份有限公司（下稱“貴州百靈”）晚間發(fā)布公告，稱與中國中醫(yī)科學院廣安門醫(yī)院（下稱“廣安門醫(yī)院”）簽訂《技術服務合同》，就共同進行苗藥糖寧通絡膠囊防治糖尿病的系列研究課題研究達成合作。
公告稱，雙方將通過臨床試驗及基礎研究，探討苗藥糖寧通絡膠囊防治糖尿病及其并發(fā)癥的療效及作用機制。雙方合作開展6個RCT（隨機對照試驗）研究和1個基礎研究，即苗藥糖寧通絡膠囊預防2型糖尿病發(fā)生、治療2型糖尿病、以及干預糖尿病腎.臟疾病、糖尿病視網(wǎng)膜病變、糖尿病周圍神經(jīng)病變、糖尿病足的臨床研究，并探索糖寧通絡膠囊治療糖尿病的作用機例。
具體分工方面，貴州百靈將承擔該項目的所有經(jīng)費、臨床和基礎研究所需的費用。廣安門醫(yī)院則無需太擔心“經(jīng)費問題”。合同中稱，貴州百靈預期支付廣安門醫(yī)院300萬元整，廣安門醫(yī)院負責研究方案制定與完善、倫理審查、方案國際注冊，選擇合格病例，及時填寫相關數(shù)據(jù)等臨床研究內(nèi)容，以及研究方案制定與完善、動物飼養(yǎng)及細胞培養(yǎng)、購買實驗試劑、指標檢測，SCI論文撰寫與發(fā)表等基礎研究內(nèi)容。
中國中醫(yī)科學院廣安門醫(yī)院（暨中國中醫(yī)科學院第二臨床醫(yī)藥研究所）始建于1955年，是國家中醫(yī)藥管理局直屬的集醫(yī)療、教學、科研和預防保健為一體的三級甲等中醫(yī)醫(yī)院。同時也是全國中醫(yī)糖尿病專病及中醫(yī)肛腸病專病中心、中醫(yī)急診基地建設單位。
今年10月17日，貴州百靈曾發(fā)布公告稱與廣安門醫(yī)院共同開發(fā)“糖寧通絡膠囊”，并申請《北京市醫(yī)療機構制劑注冊批件》，今日則正式宣布已按《醫(yī)療機構制劑注冊管理辦法》（試行）（局令第20號）的要求，完成臨床前研究工作，且證實具有良好的成藥性，已經(jīng)獲得貴州省和湖南省《醫(yī)療機構制劑注冊批件》。經(jīng)過臨床實踐和觀察證實，糖寧通絡膠囊對2型糖尿病患者具有良好的療效。
2018年8月20日，國家中醫(yī)藥管理局批準的京津冀協(xié)同發(fā)展內(nèi)分泌?？坡?lián)盟在天津成立，這一定程度上為糖寧通絡膠囊的臨床前和臨床研究奠定了場景基礎。貴州百靈稱，該研究項目是在積累糖寧通絡膠囊前期大量臨床前和臨床研究成果基礎上，針對真實的臨床反映，憑借上述?？坡?lián)盟平臺，聯(lián)合10余家醫(yī)療機構對糖寧通絡膠囊開展的多中心詢證醫(yī)學臨床研究。
盡管“糖寧通絡膠囊”防治糖尿病的系列研究項目內(nèi)容多、樣本量大、周期長、 參與單位廣，并且無法在短時間內(nèi)給貴州百靈帶來業(yè)績上的明顯利好，但顯然，貴州百靈不是“目光短淺的主兒”。在今年上半年，貴州百靈就糖寧通絡膠囊相關項目已與瑞康醫(yī)院、解放軍總醫(yī)院、內(nèi)蒙古中醫(yī)院達成了技術開發(fā)合作，今后這方面的合作醫(yī)院還將進一步增長。因此從長遠來看，貴州百靈此舉將提高公司的競爭力和持續(xù)盈利能力，對其戰(zhàn)略布局起到積極作用。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2024 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
