據(jù)《4＋7城市藥品集中采購(gòu)文件》，帶量采購(gòu)品種企業(yè)將于12月6日上午申報(bào)價(jià)格，下午即能出結(jié)果，藥企將用20天的準(zhǔn)備迎接一天的戰(zhàn)斗。 從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，除了明顯的降價(jià)，帶量采購(gòu)對(duì)仿制藥企來(lái)說(shuō)將是“剩”者為王，并解決原研藥長(zhǎng)期消耗大量醫(yī)保資金的問(wèn)題，最終形成統(tǒng)一的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。
降價(jià)“催化劑”，“剩”者為王
我國(guó)藥品的價(jià)格從政府定價(jià)發(fā)展到以市場(chǎng)為主導(dǎo)的招標(biāo)定價(jià)，降價(jià)一直是其主旋律。無(wú)論招標(biāo)采購(gòu)，還是價(jià)格聯(lián)動(dòng)、GPO等采購(gòu)方式，降價(jià)始終是采購(gòu)方的目的和患者的訴求，降價(jià)對(duì)于藥企來(lái)說(shuō)不可避免。而帶量采購(gòu)對(duì)于藥企來(lái)說(shuō)，最擔(dān)心的就是價(jià)格壓得太低，恐成降價(jià)“催化劑”。
在《4＋7城市藥品集中采購(gòu)文件》中，中選規(guī)則要求競(jìng)爭(zhēng)企業(yè)不僅要在同品種中報(bào)出價(jià)，還要跟其他品種比降幅，多個(gè)不同品種共同“大廝殺”，足見(jiàn)競(jìng)爭(zhēng)的慘烈。專家在會(huì)議上表示：“降價(jià)是行業(yè)宿命，未來(lái)其他地方將參照帶量采購(gòu)的結(jié)果。此次嚴(yán)苛的競(jìng)價(jià)規(guī)則，醫(yī)保局真是削尖了腦袋不允許價(jià)格聯(lián)盟。”令人欣慰的是，不同于以往只確定中標(biāo)價(jià)的采購(gòu)方式，帶量采購(gòu)保證每個(gè)品種的采購(gòu)量，成為藥企降價(jià)的動(dòng)力。
“4＋7試點(diǎn)地區(qū)的市場(chǎng)，會(huì)對(duì)藥品企業(yè)產(chǎn)生強(qiáng)大的吸引力，通過(guò)企業(yè)間市場(chǎng)化競(jìng)價(jià)，能充分起到以量換價(jià)的作用。”上海市人社局醫(yī)保處副處長(zhǎng)龔波說(shuō)?？梢?jiàn)，在中選規(guī)則與藥企的配合下，藥品將會(huì)迎來(lái)較大幅度的降價(jià)。
藥品價(jià)格的下降，最顯而易見(jiàn)的好處是節(jié)省醫(yī)保資金，提高用藥質(zhì)量并減輕患者負(fù)擔(dān)。而對(duì)于藥企來(lái)說(shuō)，不僅是獲益12個(gè)月周期的市場(chǎng)份額，更是優(yōu)勝劣汰，“剩”者為王！回顧招標(biāo)降價(jià)歷史，大輸液市場(chǎng)迎來(lái)重新洗牌，規(guī)模小的企業(yè)慘遭淘汰，成就了科倫、雙鶴、石四藥三足鼎立的局面。
醉翁之意不在酒，在原研藥企
在美國(guó)，原研藥一旦過(guò)了專利期，迎接它們的將是“跳樓價(jià)”，如輝瑞的立普妥在2011年美國(guó)專利到期后，銷售額從95.8億美元大幅下降，按照美國(guó)的醫(yī)保支付價(jià)來(lái)說(shuō)本來(lái)很有可能就此退出市場(chǎng)，但由于中國(guó)市場(chǎng)的貢獻(xiàn)，2017年其全球銷售額仍保留了19.2億美元之多。在我國(guó)，雖然有眾多的仿制藥企與原研廠家競(jìng)爭(zhēng)市場(chǎng)，但一些大品種的原研廠家在市場(chǎng)瓜分中不僅是壓倒性的勝利，份額更是超過(guò)50%，甚至達(dá)到90%以上，中標(biāo)價(jià)格也比仿藥多幾倍。
“如今，仿制藥一致性評(píng)價(jià)的開(kāi)展，扭轉(zhuǎn)了我國(guó)仿制藥質(zhì)量參差不齊的局面，將通過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種的質(zhì)量拉回同一起跑線，多個(gè)品種相繼集齊三家，一起與原研廠家‘打麻將’。”郭新峰表示。隨著仿制藥企參與一致性評(píng)價(jià)積極性的提高，帶量采購(gòu)也在穩(wěn)步推進(jìn)。
根據(jù)帶量采購(gòu)的競(jìng)爭(zhēng)規(guī)則，同品種超過(guò)3個(gè)企業(yè)第一輪預(yù)中選，直接拼價(jià)格，所有原研品種肯定不會(huì)低于國(guó)產(chǎn)品種，直接出局。同品種超過(guò)2個(gè)企業(yè)第一輪預(yù)中選，直接拼價(jià)格，所有原研品種直接出局。獨(dú)家品種將直接獲得預(yù)中選資格，最后再比降幅?？梢?jiàn)，原研藥面臨危機(jī)！
競(jìng)爭(zhēng)超過(guò)2家企業(yè)的藥品
競(jìng)爭(zhēng)僅1家企業(yè)的產(chǎn)品
米內(nèi)網(wǎng)總經(jīng)理/首席研究員張步泳表示：“全國(guó)各地銷量排名前20的產(chǎn)品多半是過(guò)專利期的原研藥，他們消耗了大量的醫(yī)保資金。”31個(gè)品種中主要波及的外企有輝瑞、阿斯利康、賽諾菲、葛蘭素史克、施貴寶等。對(duì)于原研藥而言，要么跟仿制藥一起降價(jià)，要么失去11個(gè)城市的大部分市場(chǎng)份額，繼續(xù)發(fā)力剩下的市場(chǎng)。但未來(lái)隨著帶量采購(gòu)試點(diǎn)范圍的擴(kuò)大，原研藥的降價(jià)過(guò)渡期結(jié)束，原研藥品很有可能采取大幅殺價(jià)，以保住全國(guó)市場(chǎng)。我們將拭目以待。
終極目的：醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)
專家表示：“醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的矛盾是有限的醫(yī)療資源與無(wú)限的醫(yī)療需求之間的矛盾。我國(guó)藥品的直接消費(fèi)者是醫(yī)生，買單人是醫(yī)保資金，藥品不是個(gè)人的低端消費(fèi)品，而是國(guó)家消費(fèi)品。醫(yī)保資金的統(tǒng)籌規(guī)劃面臨著可支付性、可及性及總額支付的不可能三角△。”隨著人口出生率下降，老齡化加劇，我國(guó)醫(yī)保資金的收入會(huì)越來(lái)越少，而支出會(huì)越來(lái)越多。她認(rèn)為，帶量采購(gòu)有利于醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的形成。
為了避免藥品療效問(wèn)題造成的沖擊，帶量采購(gòu)的品種范圍為原研藥和參比制劑、通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥、按新注冊(cè)分類批準(zhǔn)的仿制藥，確保了藥品的質(zhì)量，解決了醫(yī)保支付方面的歸類問(wèn)題。
傳統(tǒng)的招標(biāo)制度帶來(lái)了藥價(jià)虛高的問(wèn)題，醫(yī)保支付價(jià)難以將藥品招標(biāo)價(jià)作為參考。本次國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)的執(zhí)行，是推動(dòng)藥價(jià)下降的有力措施，同時(shí)，4+7城市談出來(lái)的藥品價(jià)格，將成為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的原形。
Latitude Health創(chuàng)始人趙衡認(rèn)為，醫(yī)保帶量采購(gòu)意味著將醫(yī)保藥品目錄制定、醫(yī)保支付價(jià)的確定和藥品采購(gòu)價(jià)的談判三者合一，表面上是明顯降低藥價(jià)，但形成一個(gè)相對(duì)合理的醫(yī)保支付價(jià)則是此輪醫(yī)保帶量采購(gòu)及其后續(xù)措施所希望達(dá)到的終極目的。
此前，在廣東省社?；鸸芾砭纸M織的廣東省藥品交易業(yè)務(wù)培訓(xùn)會(huì)上，醫(yī)保基金管理中心相關(guān)人員表示：“帶量采購(gòu)是現(xiàn)階段及以后的思路。”從2014年上海帶量采購(gòu)的執(zhí)行，到今年10月17日武漢帶量采購(gòu)及國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)試點(diǎn)等方案的執(zhí)行，可見(jiàn)，帶量采購(gòu)對(duì)未來(lái)醫(yī)藥行業(yè)的影響不容小覷！
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