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CPHI制藥在線 資訊 PellePharm和LEO Pharma A / S宣布達(dá)成7.6億美元合作

PellePharm和LEO Pharma A / S宣布達(dá)成7.6億美元合作

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來源:動(dòng)脈網(wǎng)
  2018-11-22
美國(guó)東部時(shí)間2018年11月20日,丹麥皮膚病專家LEO Pharma A / S和硅谷一家小型藥物開發(fā)商PellePharm,宣布達(dá)成價(jià)值7.6億美元的戰(zhàn)略開發(fā)和商業(yè)化合作。

       美國(guó)東部時(shí)間2018年11月20日,丹麥皮膚病專家LEO Pharma A / S和硅谷一家小型藥物開發(fā)商PellePharm,宣布達(dá)成價(jià)值7.6億美元的戰(zhàn)略開發(fā)和商業(yè)化合作。以解決皮膚病領(lǐng)域未滿足的需求,推動(dòng)罕見皮膚病的創(chuàng)新療法,如Gorlin綜合癥和高頻基底細(xì)胞癌(BCC)等。此次交易后LEO Pharma A / S的首席財(cái)務(wù)官Anders Kronborg將加入PellePharm的董事會(huì)。

       PellePharm是一家處在創(chuàng)業(yè)階段的,致力于開發(fā)罕見皮膚病創(chuàng)新解決方案的生物制藥公司。此次交易的契機(jī)處在其突破性藥物研發(fā)的后期臨床階段。

       此次交易的主要內(nèi)容及影響為:

       1.LEO Pharma A / S收購PellePharm的少數(shù)股權(quán),提供額外的非攤薄資本以資助PellePharm的項(xiàng)目開發(fā),并獲得收購PellePharm所有股份的選擇權(quán)。

       2.包括股權(quán)投資在內(nèi),PellePharm和股東可獲得總額為7.6億美元的資金、開發(fā)和商業(yè)化支持。

       3.PellePharm有望在2009年第一季度啟動(dòng)針對(duì)Gorlin綜合癥的藥物的3期臨床試驗(yàn)。

       根據(jù)協(xié)議條款,LEO Pharma A / S最初向PellePharm投入7000萬美元,包括股權(quán)融資和研發(fā)支持,使PellePharm有足夠的資金完成其針對(duì)Gorlin綜合癥的藥物的3期研究。Gorlin綜合癥是一種罕見的遺傳性疾病,其發(fā)病部位通常在臉部。由于目前市場(chǎng)上還沒有經(jīng)FDA批準(zhǔn)的用于治療Gorlin綜合癥的藥物,因此該疾病的護(hù)理方法通常以手術(shù)為主。其患者每年可能會(huì)經(jīng)歷多達(dá)30次面部腫瘤切除手術(shù),這往往意味著重復(fù)創(chuàng)傷、疤痕及毀容。

       PellePharm正在研發(fā)的處在后期臨床階段的藥物是一種被稱為patidegib凝膠的產(chǎn)品,該產(chǎn)品不僅可以縮小Gorlin綜合癥患者現(xiàn)有的腫瘤,還可以阻止導(dǎo)致腫瘤形成的遺傳途徑。根據(jù)該公司公布的數(shù)據(jù)顯示,在一項(xiàng)為期6個(gè)月的中期臨床試驗(yàn)中,參與研究的患者面部的腫瘤平均減少了約60%。

       根據(jù)這些數(shù)據(jù)優(yōu)勢(shì),patidegib在2017年底獲得了美國(guó)FDA授予的“突破性療法”稱號(hào),這意味著這一藥品經(jīng)過FDA批準(zhǔn)程序的時(shí)間將會(huì)大大縮短。但作為一家僅擁有14名員工的創(chuàng)業(yè)型生物制藥公司,PellePharm需要更多的資金來推動(dòng)patidegib關(guān)鍵的、具有決定性影響且更昂貴的3期研究。因此此項(xiàng)交易的達(dá)成,恰好緩解了PellePharm的資金壓力。

       此前,PellePharm已經(jīng)完成了超過4000萬美元早期融資。

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