這一計(jì)劃推行后，中藥制劑知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)將加強(qiáng)

熱門推薦：知識(shí)產(chǎn)權(quán) , 中藥行業(yè) , 中藥制劑 ,

來源：中國制藥網(wǎng)

2018-11-23

近日，眾所期待的《2018年深入實(shí)施國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略加快建設(shè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)強(qiáng)國推進(jìn)計(jì)劃》(以下簡(jiǎn)稱《計(jì)劃》)終于發(fā)布，其中明確，推動(dòng)做好中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)數(shù)據(jù)庫、保護(hù)名錄、保護(hù)制度建設(shè)工作，加強(qiáng)古代經(jīng)典名方類中藥制劑知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，推動(dòng)中藥產(chǎn)業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)聯(lián)盟建設(shè)。

　　這也意味著，中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)將得到重視，中藥行業(yè)所存在的中藥炮制技術(shù)、名醫(yī)名方、驗(yàn)方特殊療效等難以被保護(hù)的情況有望得到進(jìn)一步改善。

　　知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的必要性

　　專利是創(chuàng)新的重要標(biāo)志。知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)運(yùn)用在推動(dòng)企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展、實(shí)現(xiàn)“彎道超車”中發(fā)揮著越來越重要的作用。如今，國內(nèi)的藥企也紛紛開始重視知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)。

　　在中醫(yī)藥領(lǐng)域，知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)更突顯重要意義，尤其對(duì)于想要“走出去”的藥企而言。據(jù)了解，目前我國中醫(yī)藥在海外的發(fā)展步伐雖然逐漸加快，但國內(nèi)現(xiàn)行的知識(shí)產(chǎn)權(quán)法律制度尚遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足中醫(yī)藥知識(shí)權(quán)保護(hù)的需要，這導(dǎo)致大量中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)、傳統(tǒng)知識(shí)和生物資源的流失。

　　相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，我國目前已有 900 多種中草藥項(xiàng)目被日本、韓國等國企業(yè)搶先在海外申請(qǐng)了專利，國內(nèi)中藥市場(chǎng)近 30% 、國際市場(chǎng) 90%以上的份額被國外企業(yè)占領(lǐng)。

　　中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)是中華民族的寶貴資源，也是中醫(yī)藥傳承發(fā)展的核心要素。可見，中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)迫在眉睫，它不僅關(guān)乎藥企的發(fā)展，更影響著我國中醫(yī)藥在國際上的主導(dǎo)地位。

　　專利制度保護(hù)經(jīng)典名方存在局限性

　　據(jù)了解，目前受專利保護(hù)的中醫(yī)藥經(jīng)典名方客體主要包括：該經(jīng)典名方制成藥品的有效提取化合物；該經(jīng)典名方制成藥品的有效提取部位；經(jīng)典名方的原料組成和制造方法。

　　有業(yè)內(nèi)人士指出，這種專利制度對(duì)于保護(hù)經(jīng)典名方而言存在局面性，例如，中藥不如西藥那樣成分清晰，很多中醫(yī)藥經(jīng)典名方的作用機(jī)理解釋不清，專利審查難以獲得通過。

　　對(duì)此，業(yè)內(nèi)專家表示，中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，一方面應(yīng)該適當(dāng)修改、完善現(xiàn)有的知識(shí)產(chǎn)權(quán)法律制度；另一方面，可以結(jié)合非物質(zhì)文化遺產(chǎn)保護(hù)制度和生物多樣性保護(hù)制度建立中國特色的中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)制度。

　　另外，我國還應(yīng)當(dāng)制定中醫(yī)藥技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，包括常見病的診療指南及常用技術(shù)操作規(guī)范。

　　“弊端”將得到改善

　　近年來，中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的重要性日益凸顯，我國也相繼出臺(tái)相關(guān)的保護(hù)政策。例如，《中醫(yī)藥法》中，要求建立中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)數(shù)據(jù)庫、保護(hù)名錄和保護(hù)制度。

　　此次《計(jì)劃》中也強(qiáng)調(diào)，推動(dòng)做好中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)數(shù)據(jù)庫、保護(hù)名錄、保護(hù)制度建設(shè)工作等。

　　同時(shí)，《計(jì)劃》還明確要求，加強(qiáng)古代經(jīng)典名方類中藥制劑知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，并強(qiáng)調(diào)要完善新藥創(chuàng)制等科技重大專項(xiàng)管理工作中的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)長(zhǎng)效工作機(jī)制。這將進(jìn)一步改善上述中醫(yī)藥經(jīng)典名方的專利保護(hù)問題。