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東海藥業(yè):拒絕抗生素濫用 微生態(tài)醫(yī)藥崛起

來源:中國制藥網(wǎng)
  2018-11-26
青島作為全國改革開放和經(jīng)濟發(fā)展較早的地區(qū),民營經(jīng)濟發(fā)展也走在全國前列,涌現(xiàn)出了一大批敢為人先、艱苦奮斗的優(yōu)秀民營企業(yè)家。為此,青島新聞網(wǎng)展開青島民營企業(yè)家訪談,推出《吃下定心丸安心謀發(fā)展》系列報道,以了解青島民營企業(yè)家的創(chuàng)業(yè)、發(fā)展之路與長遠宏圖。

       改革開放40年,中國成為世界第二大經(jīng)濟體,民營企業(yè)對經(jīng)濟的貢獻功不可沒,習近平總書記在民營企業(yè)座談會上也充分肯定了民營企業(yè)家敢為人先的創(chuàng)新意識和鍥而不舍的奮斗**。青島作為全國改革開放和經(jīng)濟發(fā)展較早的地區(qū),民營經(jīng)濟發(fā)展也走在全國前列,涌現(xiàn)出了一大批敢為人先、艱苦奮斗的優(yōu)秀民營企業(yè)家。為此,青島新聞網(wǎng)展開青島民營企業(yè)家訪談,推出《吃下定心丸安心謀發(fā)展》系列報道,以了解青島民營企業(yè)家的創(chuàng)業(yè)、發(fā)展之路與長遠宏圖。

  改革開放為國人開啟了走出國門看世界的機會,上世紀80年代,中國涌現(xiàn)出一股“留學潮”,許多有為青年選擇遠渡重洋,孜孜不倦地學習先進技術(shù)、吸收先進理念,到更廣闊的世界上下求索。之后,這批留學海外的青年們又積極響應國家號召回國創(chuàng)業(yè),把國外先進的技術(shù)、理念帶回國,從而推動了國內(nèi)眾多新興產(chǎn)業(yè)從無到有,并經(jīng)過十幾年發(fā)展迎頭趕上,達到國際領(lǐng)先水平。青島東海藥業(yè)有限公司董事長崔云龍便是萬千海歸創(chuàng)業(yè)派中的一員。

  超前的前瞻預判能力 奠定企業(yè)發(fā)展基石

  1986年-1989年,崔云龍前往日本學習分子生物學,留學期間他發(fā)現(xiàn)日本人治療腹瀉、便秘等消化道疾病會優(yōu)先使用微生態(tài)制劑,而不是抗生素,這與我國治療疾病主要依賴抗生素的情況完全相反。“為什么相較見效快的抗生素,日本人更偏愛微生態(tài)制劑?”為了弄清這一差異,崔云龍一頭扎進了微生態(tài)制劑的考察與研究。

  通過探索和研究,崔云龍認識到,人體微生態(tài)狀況決定了人的健康與生命。他認為,長期以來,人類醫(yī)學發(fā)展史上犯了一個不容小覷的錯誤,就是過度重視人體自身的器官,忽視了由共生器官——人體菌群營造的人體微生態(tài)的重要性,形成了認識上的誤區(qū)。特別是自上世紀80年代起,由于抗生素的濫用,導致我國許多民眾腸道菌群嚴重失調(diào),引起了腸易激綜合征(IBS)、慢性腹瀉、潰瘍性結(jié)腸炎(UC)、腸癌等腸道疾病以及小兒濕疹、黃疸等兒科疾病的高發(fā)。而傳統(tǒng)的中西醫(yī)理論囿于疾病末端開展治療,尚未認識到維持人體微生態(tài)平衡的重要性,對慢性腹瀉、潰結(jié)、腸癌、糖尿病、肥胖、抑郁、濕疹等多種慢病無能為力,治標不治本,效果差、復發(fā)率高,令醫(yī)生頭痛、患者痛苦。

  另一方面,崔云龍通過市場調(diào)研發(fā)現(xiàn),當時我國市場上零星的幾種微生態(tài)制劑均存在“菌株落后、不耐室溫、活菌數(shù)少、效果差”等問題,由此,他下定決心去創(chuàng)研具有核心知識產(chǎn)權(quán)、我國特有的新一代微生態(tài)藥物。

  1990年歸國后,崔云龍多方籌措資金、克服重重困難,創(chuàng)建了北京東方百信生物技術(shù)有限公司,組建了新藥創(chuàng)研團隊,開始了新一代替代抗生素、消除腸病及并發(fā)癥的微生態(tài)藥品創(chuàng)研,這家公司就是青島東海藥業(yè)有限公司的前身。十多年間,在他的帶領(lǐng)下,經(jīng)過團隊百折不撓的努力,終于攻克各種難關(guān),分離獲得了中國第一株藥用酪酸梭菌CGMCC313-1菌株(東海酪酸菌)、第一株藥用凝結(jié)芽孢桿菌TBC-169菌株(東海凝結(jié)菌),并被國家藥管局首次批準應用于微生態(tài)藥品的開發(fā)。

  在此基礎(chǔ)上,團隊開發(fā)出了能對因治療腹瀉型腸易激綜合征、慢性腹瀉、便秘等、具有劃時代意義的6種微生態(tài)藥品(國家一類新藥2個),占我國微生態(tài)藥品總數(shù)的1/4,獲得美國新藥發(fā)明專利授權(quán)2項,主持制定了微生態(tài)藥品國家標準6個。1999至2003年期間,東海藥業(yè)創(chuàng)研團隊開發(fā)的4種微生態(tài)藥品相繼被科技部列入863項目,還有2個項目贏得了創(chuàng)新基金。

  國家發(fā)改委入資支持 加快實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化

  為了發(fā)展家鄉(xiāng)、造福父老鄉(xiāng)親,2003年,崔云龍毅然帶了四個微生態(tài)新藥證書從北京回到青島,在國家發(fā)改委的支持下,建設(shè)了我國首個國家微生態(tài)藥品產(chǎn)業(yè)化基地——青島東海藥業(yè)有限公司,將自主創(chuàng)研的酪酸梭菌、凝結(jié)芽孢桿菌系列微生態(tài)新藥成果應用于實踐,實現(xiàn)了微生態(tài)藥品產(chǎn)業(yè)化。目前公司占地280畝,擁有GMP車間6個,正在建設(shè)的綜合性可視化車間6個,產(chǎn)業(yè)化水平居國內(nèi)前列。

  至2005年6月,青島東海藥業(yè)順利完成了四個產(chǎn)品的試生產(chǎn),通過國家藥品GMP認證、驗收,獲生產(chǎn)許可證和GMP證書,這標志著我國打破了日本的國際壟斷,成為世界上第二個能生產(chǎn)酪酸梭菌和凝結(jié)芽孢桿菌藥品的國家。2005年下半年,公司進入試產(chǎn)試銷階段。從歸國創(chuàng)業(yè)、一門心思投身微生態(tài)醫(yī)藥事業(yè),到收獲成果、填補國內(nèi)行業(yè)空白,從藥品研發(fā)到實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn),崔云龍用了十五年時間才走完這條孤寂且艱辛的科研轉(zhuǎn)化之路。

  采用眾創(chuàng)的推廣模式 開拓全國的市場

  之后,青島東海藥業(yè)進入了市場開拓階段。解決了技術(shù)和量產(chǎn)問題,如何進行推廣銷售是新藥普遍面臨的又一難題。經(jīng)過一年多的試產(chǎn)試銷,崔云龍決定采取眾創(chuàng)的商業(yè)模式,即自己掌握核心技術(shù)進行藥品的創(chuàng)研和生產(chǎn),然后與具有成功市場運作經(jīng)驗的優(yōu)秀營銷團隊進行合作,實現(xiàn)共贏,將公司的系列產(chǎn)品在全國進行大規(guī)模推廣。

  截至目前,青島東海藥業(yè)已與全國三百余家認同學術(shù)推廣和公司產(chǎn)品的優(yōu)質(zhì)代理商合作,初步構(gòu)建起了全國醫(yī)院營銷網(wǎng)絡。通過臨床應用和學術(shù)推廣,公司產(chǎn)品迅速獲得了臨床醫(yī)生、專家和患者的認可。

  鑒于4種產(chǎn)品的良好療效,2007-2009年期間,阿泰寧、常立寧、寶樂安、爽舒寶相繼被科技部等六部委聯(lián)合批準為國家重點新產(chǎn)品。2008年,青島東海藥業(yè)還被國家發(fā)改委、財政部等四部委聯(lián)合批準為國家高新技術(shù)企業(yè)。至2010年,公司已連續(xù)獲得國內(nèi)外多項專利,逐漸構(gòu)筑起完善的專利保護體系,多個產(chǎn)品獲得了獨占市場保護。

  之后,公司還組織拍攝了世界首張微生態(tài)科教片,主編了世界首本酪酸梭菌專著和國內(nèi)外首本兒科微生態(tài)學基礎(chǔ)讀物,使得青島東海藥業(yè)在微生態(tài)學領(lǐng)域的影響力不斷提高。2012年,結(jié)合當下的市場學術(shù)推廣成果,公司又成功舉辦了第一屆整合學術(shù)推廣研討大會,正式面向代理商推出全方位多角度的保姆式培育體系。

  2012年,公司聘請袁隆平院士為普及微生態(tài)知識的特別顧問。同年,公司生產(chǎn)的和昶壽、美昶美、賽輕松、通樂康、幼優(yōu)康、清昶美等產(chǎn)品的申報、認證、審批手續(xù)相繼完成,并于10月份上市銷售,公司進入了一個嶄新的發(fā)展階段。

  步入發(fā)展快車道 學術(shù)支撐榮耀加身

  2013年起,青島東海藥業(yè)進入了發(fā)展快車道。由國家發(fā)改委支持建設(shè)的“醫(yī)用微生態(tài)制品開發(fā)國家地方聯(lián)合工程研究中心”、山東省發(fā)改委支持建設(shè)“山東省醫(yī)用和食用微生態(tài)制品工程研究中心”、山東省科技廳支持建設(shè)“山東省醫(yī)用與食用微生態(tài)制品工程技術(shù)研究中心”、山東省經(jīng)信委支持建設(shè)的“山東省企業(yè)技術(shù)中心”、青島市發(fā)改委支持建設(shè)“青島市微生態(tài)制劑工程研究中心”、青島市科技局支持建設(shè)“青島市微生態(tài)工程技術(shù)研究中心”、青島市經(jīng)信委支持建設(shè)的“青島市企業(yè)技術(shù)中心”等先后落戶青島東海藥業(yè),有力地推動了我國醫(yī)食用微生態(tài)制品產(chǎn)業(yè)發(fā)展、提升山東省乃至中國微生態(tài)制劑研究的創(chuàng)新能力。

  2016年8月青島東海藥業(yè)成功承辦了“山東預防醫(yī)學會微生態(tài)分會第三次委員代表(換屆)大會暨2016年山東省微生態(tài)學高峰論壇”,崔云龍被選為山東預防醫(yī)學會微生態(tài)分會主任委員,同年12月他又被評為山東省智庫高端人才。之后,他還被科技部評為國家科技創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人才,并入選“國家萬人計劃”。

  作為我國唯一一家國家微生態(tài)藥品產(chǎn)業(yè)化示范工程基地、國家醫(yī)用微生態(tài)工程研究中心,同時也是國家博士后科研工作站,青島東海藥業(yè)的發(fā)展受到了國家發(fā)改委的大力支持。二十多年來,公司專注微生態(tài)制劑創(chuàng)研和普及微生態(tài)療法,為中國微生態(tài)事業(yè)的發(fā)展和全民健康做出了貢獻。在國家5項863項目的支持下,對于中西醫(yī)無能為力的慢性腹瀉、濕疹等疾病,青島東海藥業(yè)成功創(chuàng)研出了效果顯著的“革命性”藥品。

  同時,公司還致力于普及推廣微生態(tài)醫(yī)療健康理論,提出了只有開展全生命周期的微生態(tài)健康管理才能控制慢病、實現(xiàn)健康中國的新醫(yī)學觀點。目前,公司正在全面建設(shè)世界首個微醫(yī)健康培訓旅游基地。崔云龍說:“希望通過推進微醫(yī)理論普及,助推健康中國的實現(xiàn)!”

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