2018年快要步入尾聲，這一年，制藥設(shè)備行業(yè)整體水平有了快速發(fā)展，國內(nèi)部分制藥設(shè)備產(chǎn)品的技術(shù)水平已經(jīng)接近或超過國際先進水平。除了技術(shù)，在設(shè)備質(zhì)量、服務(wù)等方面，制藥設(shè)備企業(yè)的表現(xiàn)同樣可圈可點。
業(yè)內(nèi)人士指出，目前，我國制藥設(shè)備行業(yè)總體呈現(xiàn)7大特點，即加速拓展國際市場、專利意識提高、技術(shù)革新加強、更加重視設(shè)計理念、標(biāo)準(zhǔn)戰(zhàn)略增強、企業(yè)管理水平提高、產(chǎn)品自動化在線檢測水平提高。
盡管這些特點直接或間接地反映了制藥設(shè)備行業(yè)近幾年的發(fā)展表現(xiàn)，但不可否認(rèn)的是，很多設(shè)備產(chǎn)品問題依然存在，依然需要制藥設(shè)備企業(yè)去盡快解決。
比如中藥原料生產(chǎn)成套化。筆者了解到，和西藥不同的是，中藥原料藥生產(chǎn)設(shè)備的發(fā)展其實存在很多局限性，而且沒有太多的國外先進設(shè)備可以借鑒，需要依靠國內(nèi)制藥設(shè)備企業(yè)的自主創(chuàng)新。
據(jù)有關(guān)專家的介紹，雖然國內(nèi)一些中藥制藥設(shè)備企業(yè)通過研發(fā)和創(chuàng)新，在單元成套化和高效化提取濃縮方面取得了一些成效，但縱觀中藥原料生產(chǎn)設(shè)備現(xiàn)狀，總體還是停留在單元操作模式上，未能真正成套化地連成整條自動生產(chǎn)線。
而對于中藥原料生產(chǎn)未能成套化的問題，專家也表示，中藥原料設(shè)備從多道提取到分離與濃縮，再到干燥的過程，雖然目前能通過管路輸送，但仍屬于間歇性生產(chǎn)，需要多次轉(zhuǎn)序才能完成，也沒有真正實現(xiàn)連續(xù)高效生產(chǎn)，而且能源也沒有系統(tǒng)地利用。
另外，雖然中藥原料設(shè)備成套化有多種新技術(shù)可以利用，但卻涉及到能源與溶媒的綜合利用，還有各工序管路之間的能效清洗與消毒等難題。再加上，國內(nèi)企業(yè)并沒有可以參照的模式，從一定程度上來說，國內(nèi)制藥設(shè)備企業(yè)需要靠自身努力來解決這些難題。
再比如無菌生產(chǎn)設(shè)備少人化、無人化的問題。藥品安全問題一直都是業(yè)界關(guān)注的重點，業(yè)界也認(rèn)為無菌區(qū)域生產(chǎn)的污染源是人，因此在無菌產(chǎn)品生產(chǎn)過程中需要做到設(shè)備的隔離化、少人化或無人化的發(fā)展。而要真正實現(xiàn)隔離化、少人化或無人化的目標(biāo)，其實在國內(nèi)外均屬于難題。
有學(xué)者通過分析無菌制劑設(shè)備表示，要實現(xiàn)無菌制劑設(shè)備的無人化或少人化，一是設(shè)備要高自動化的控制與調(diào)整;二是要高自動化質(zhì)量檢測與自動剔除;三是藥物原料和藥包材的全自動化進出。而對無菌藥料要設(shè)備而言，需要解決的難題是，一是生產(chǎn)全過程要在相應(yīng)密閉狀態(tài)下生產(chǎn);二是要達到智能化控制和少人化生產(chǎn)。
上述例子只是行業(yè)中存在問題里的其中之二，還有很多大大小小的問題在等待制藥設(shè)備企業(yè)去解決。不過，解決問題的大方向是不變的，那就是要圍繞制藥需求、制藥工藝去創(chuàng)新技術(shù)、研發(fā)設(shè)備，因為當(dāng)今國內(nèi)制藥設(shè)備技術(shù)正在向理性化方向發(fā)展，已不是出于成長階段的前幾年。
當(dāng)然，行業(yè)中存在的問題也會激勵制藥設(shè)備企業(yè)進行一些前瞻性的探索，而在不斷探索的過程中，制藥設(shè)備企業(yè)也會為市場帶來更多新型設(shè)備、技術(shù)，助力整個行業(yè)朝著科學(xué)化、人性化、創(chuàng)新化的方向發(fā)展。
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