盟科醫(yī)藥今天宣布，contezolid acefosamil在美國(guó)的二期臨床順利完成首例患者入組，這一新藥將用于治療由革蘭氏陽(yáng)性菌，包括甲氧西林金黃色葡萄球菌（MRSA）和耐萬(wàn)古霉素腸球菌（VRE）導(dǎo)致的急性皮膚和皮膚組織感染（ABSSSI）。Contezolid acefosamil (別名MRX-4)是口服抗生素contezolid（MRX-I）的前藥，后者正在中國(guó)開(kāi)展治療復(fù)雜性皮膚及軟組織感染的三期臨床研究。
盟科醫(yī)藥今天宣布，contezolid acefosamil在美國(guó)的二期臨床順利完成首例患者入組，這一新藥將用于治療由革蘭氏陽(yáng)性菌，包括甲氧西林金黃色葡萄球菌（MRSA）和耐萬(wàn)古霉素腸球菌（VRE）導(dǎo)致的急性皮膚和皮膚組織感染（ABSSSI）。
這一項(xiàng)二期臨床試驗(yàn)計(jì)劃在全美7個(gè)臨床中心招募最多200名患者，以評(píng)價(jià)contezolid acefosamil的口服和注射制劑進(jìn)行10-14天治療的有效性和安全性，并與利奈唑胺對(duì)比。這也是一項(xiàng)對(duì)醫(yī)院治療ABSSSI患者的多中心，對(duì)照藥對(duì)照，雙盲試驗(yàn)。此項(xiàng)試驗(yàn)預(yù)計(jì)將在2019年中完成。
盟科醫(yī)藥總裁兼首席執(zhí)行官，袁征宇博士說(shuō)，“我們很高興在美國(guó)開(kāi)展contezolid acefosamil有效性的臨床研究，在獲得滿(mǎn)意結(jié)果后，我們計(jì)劃盡快啟動(dòng)全球的三期臨床研究。”
盟科醫(yī)藥首席醫(yī)學(xué)官Barry Hafkin醫(yī)學(xué)博士說(shuō)，“與傳統(tǒng)用于治療MRSA或VRE感染患者治療的噁唑烷酮類(lèi)抗生素相比，Contezolid acefosamil有望顯著降低血液**風(fēng)險(xiǎn)，而成為理想的替代治療選擇。”噁唑烷酮類(lèi)抗生素，盡管已知在超過(guò)14天治療后易產(chǎn)生血液**，但一直是多重耐藥革蘭氏陽(yáng)性菌感染的“重磅炸 彈”級(jí)藥物。“盟科醫(yī)藥的目標(biāo)就是為醫(yī)生提供一個(gè)新型抗生素，既對(duì)多重耐藥菌高度有效，又比現(xiàn)有治療方案擁有臨床顯著的安全性改善。” Hafkin博士解釋道，“我們相信目前口服的多重耐藥革蘭氏陽(yáng)性菌藥物都沒(méi)有達(dá)到理想的活性，安全性，和口服/注射切換的便利性，這正是我們努力通過(guò)contezolid這類(lèi)藥解決的問(wèn)題。”
ABSSSI在臨床上非常普遍，單美國(guó)一年就有約一千萬(wàn)門(mén)診案例和幾乎一百的住院患者。根據(jù)Decision Resources Group的一份報(bào)告，ABSSSI患者中約9%患有腫瘤，13%患有腎病，并且有近39%患有糖尿病。不增加骨髓抑制**風(fēng)險(xiǎn)，并不通過(guò)腎 臟代謝的新型抗生素治療將能填補(bǔ)未滿(mǎn)足的需求，包括通過(guò)注射-口服序貫治療使患者盡早出院，或門(mén)診患有多重耐藥革蘭氏陽(yáng)性菌感染患者的口服藥物治療的。
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