2018年前三季度，輔仁藥業(yè)實現(xiàn)營業(yè)收入47.68億元，同比增長12.46%，實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤7.31億元，同比增長154.02%，實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的扣非凈利潤6.78億元，同比增長5599.88%。輔仁藥業(yè)董事長朱文臣表示， 開藥集團注入上市公司后，公司已打造成為業(yè)務涵蓋化學藥、中成藥、原料藥、生物制藥的大型綜合性醫(yī)藥上市公司平臺。公司積極利用資本市場平臺，拓寬融資渠道，進一步提升企業(yè)研發(fā)實力和品牌影響力，提升核心競爭力。

　　包括陸股通、QFII的海外資金，選股策略重在強化基本面和價值投資、精選頭部公司，一直被認為是A股市場的Smart Money，成為A股投資者需要關(guān)心的核心變量。整理A股公司三季報發(fā)現(xiàn)，由于UBS AG持有1.08%的流通股，輔仁藥業(yè)(600781)躋身三季度QFII增持前十大公司之列。而截至11月23日，輔仁醫(yī)藥市盈率(TTM)僅有8.5倍，遠低于同期申萬醫(yī)藥的26倍，不得不說是A股中的滄海遺珠。

　　三步走邁進A股 激活優(yōu)質(zhì)資產(chǎn)

　　輔仁集團是一家以藥業(yè)、酒業(yè)為主導，集研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營、投資、管理于一體的綜合性集團公司。憑借“品種為核心，并購為主線”的早期發(fā)展戰(zhàn)略，輔仁集團現(xiàn)今制劑綜合產(chǎn)能位居全國制藥行業(yè)前茅，已經(jīng)擁有水針劑、凍干粉針劑、口服固體制劑等20多個劑型，1000余個品種;其中有578個品種入選2017年版醫(yī)保目錄，262個品種入選2018年版基藥目錄。

　　朱文臣告訴我們，輔仁集團醫(yī)藥資產(chǎn)登陸A股市場，大致分三步走。第一步是2005年輔仁集團入主民豐實業(yè)，通過資產(chǎn)置換將輔仁堂制藥注入上市公司，主營業(yè)務為中成藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。第二步，上市公司于2017年12月完成重大資產(chǎn)重組，將開藥集團納入麾下，成為產(chǎn)品種類齊全的綜合大型醫(yī)藥企業(yè); 第三步，計劃在2020年前后將輔仁集團剩余醫(yī)藥資產(chǎn)注入上市公司，最終實現(xiàn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的整體上市。

　　資料顯示，開藥集團主要產(chǎn)品可以分為化學藥、中成藥、原料藥三大類。中成藥及化學藥，如抗病毒口服液、香菇菌多糖片、次硝酸鉍片、注射用頭孢曲松鈉、硫酸阿米卡星注射液等，均在各自細分市場具備較強的市場競爭力。例如，注射用頭孢曲松鈉在城市公立醫(yī)院占比超過20%，注射用三磷酸腺苷輔酶胰島素占城市公立醫(yī)院市場的82.82%。原料藥主打產(chǎn)品鹽酸多西環(huán)素遠銷歐洲多個國家。2015~2017年度，開藥集團營業(yè)收入分別為40.07億元、45.34億元、52.72億元(至12月26日)。2017年，開藥集團實現(xiàn)扣除非經(jīng)常性損益后的凈利潤7.52億元，業(yè)績承諾完成率為102.17%。

　　值得注意的是，近三年來醫(yī)藥領域政策頻出，但公司受到影響不大。董事長朱文臣介紹，公司主要產(chǎn)品中，較大比例為基藥產(chǎn)品和醫(yī)保產(chǎn)品，功能主治主要用于滿足人民群眾基本藥物需求，銷售模式主要系通過醫(yī)保中標后經(jīng)藥品流通企業(yè)配送給醫(yī)院。因此，帶量采購的推行，不會對公司經(jīng)營產(chǎn)生不利影響。從產(chǎn)品劑型分類看，中成藥及化學藥片劑的營收占比在20%左右，受一致性評價政策的影響有限。從治療領域看，公司主打抗生素類產(chǎn)品注射用頭孢曲松鈉、鹽酸多西環(huán)素片為非限制使用級抗菌藥物，受“限抗令”影響較小。

　　此外，朱文臣表示，基于避免同業(yè)競爭的考慮，輔仁集團于2018年1月與上市公司簽署了為期3年的委托管理協(xié)議。協(xié)議顯示，委托管理資產(chǎn)范圍為輔仁集團本部醫(yī)藥經(jīng)營相關(guān)類資產(chǎn)，包括全部藥品生產(chǎn)車間，以及所對應的生產(chǎn)資質(zhì)、藥品注冊批件及相關(guān)資產(chǎn)。每一管理年度的托管服務費為委托資產(chǎn)每年度所產(chǎn)生營業(yè)利潤的20%。2017年度輔仁集團扣除非醫(yī)藥類資產(chǎn)之后的資產(chǎn)營收35.82億元，營業(yè)利潤3.2億元。分析指出，預計該委托管理費用將為上市公司帶來每年6400萬元的營業(yè)外收入。

　　在保持現(xiàn)有業(yè)務板塊的快速增長之外，公司將積極推進募投項目及新項目的實施，盡快形成新的利潤增長點。截至2018上半年，公司已完成項目投資7.57億元，其中固定資產(chǎn)完成4160.7萬元;在建工程完成7.11億元。

　　其中，開藥集團(開魯)制藥將按照新版GMP和FDA/COS認證要求，建設2條1000噸鹽酸多西環(huán)素合成原料藥生產(chǎn)線及2條400噸發(fā)酵原料藥硫酸慶大霉素400噸生產(chǎn)線，并充分利用當?shù)卦牧?、煤炭、土地、人工等資源優(yōu)勢，并進一步發(fā)揮鹽酸多西環(huán)素、硫酸慶大霉素大量出口歐美，市場規(guī)模年增長20%的優(yōu)勢，實現(xiàn)公司快速發(fā)展。鄭州豫港新開發(fā)的雷奈酸鍶顆粒制劑、鞣酸蛋白酵母散劑、香菇菌多糖片、卡托普利片等高端制劑有利于公司由生產(chǎn)基本藥品向生產(chǎn)高附加值藥品轉(zhuǎn)型，進一步提升盈利能力。懷慶堂凍干粉及同源制藥口服液升級擴產(chǎn)項目將解決現(xiàn)有產(chǎn)品產(chǎn)能瓶頸限制，同時進一步豐富兩個劑型下的產(chǎn)品類型。

　　創(chuàng)新研發(fā)實現(xiàn)跨越式發(fā)展

　　2018年上半年，輔仁藥業(yè)研發(fā)費用支出為9986.21萬元;較上年同期增長40.49%。朱文臣表示：“我們在2012年就已經(jīng)感覺到，以單純的品種擴張難以為繼。醫(yī)藥企業(yè)競爭力不在大規(guī)模生產(chǎn)制造。特別是今年以來，制藥行業(yè)的挑戰(zhàn)不是一致性評價，也不是帶量采購，而是國家進一步對外開放，讓我們和國際制藥巨頭正面競爭。未來只有靠創(chuàng)新。”

　　在上市公司旗下，開封制藥(集團)有限公司設立鄭州分公司專業(yè)從事高端藥品仿制、一致性評價、公司現(xiàn)有產(chǎn)品的二次開發(fā)等任務;北京輔仁瑞輝生物醫(yī)藥研究院有限公司，主要從事創(chuàng)新生物藥的研發(fā)工作;設立上海輔仁堂醫(yī)藥科技有限公司，主要從事中藥領域的研發(fā)工作。

　　在朱文臣看來，即使做仿制藥，也要仿制高端、獨家，或者國內(nèi)沒有上市的產(chǎn)品，而不是在“老藥”的紅海中掙扎，低端、落后的品種遲早要被淘汰。例如，公司在研的頭孢洛林酯是第一個第5代頭孢菌素抗生素，由日本武田化學研發(fā)，2010年獲得FDA批準用于治療急性細菌性皮膚及皮膚組織感染和社區(qū)獲得性細菌性肺炎;2012年在歐盟國家上市。國內(nèi)上市的同類產(chǎn)品鹽酸頭孢替安、頭孢孟多酯鈉、頭孢美唑均為第二代頭孢類藥物。根據(jù)我國22個樣本重點醫(yī)院檢測數(shù)據(jù)，上述三類藥物2014年度累計銷售金額約為14億元;有較大的市場替代空間。

　　由蘇鴻聲博士任院長、王亞里博士任首席科學家的北京輔仁瑞輝，主導公司大分子蛋白藥物的研發(fā)項目。蘇鴻聲博士和王亞里博士曾先后就職于北美和中國的醫(yī)藥企業(yè)，有20年以上的從事醫(yī)藥研發(fā)的經(jīng)歷，主持，參與過多個生物大分子藥物的開發(fā)，包括生物創(chuàng)新藥硫培非格司亭注射液(19K)等重磅品種的研發(fā)工作。北京瑞輝主要研發(fā)管線為重組凝血因子類，代謝疾病臨床應用和抗腫瘤大分子單抗及抗體毒素交聯(lián)藥物的開發(fā)。2018年，公司重點開展三類一類生物創(chuàng)新藥(未在國內(nèi)外上市銷售)項目的研發(fā)，分別為血友病治療領域的重組人凝血因子FC融合蛋白項目、糖尿病治療領域的超長效蛋白和多肽項目、以及腫瘤治療領域的新型抗體和ADC項目，預計將有4個項目在2019年完成臨床申報。

　　其中，注射用重組人凝血因子VIII-FC融合蛋白(VIII因子， 含250IU/瓶和1000IU/瓶兩種規(guī)格)，已經(jīng)于今年10月獲得CFDA臨床實驗批件。蘇博士和王博士預測，該產(chǎn)品最快將于2020年3月申報生產(chǎn)，并在2020年底面向成人市場有限上市。未來兩年還將在中美兩地同時申報IX因子和VII因子產(chǎn)品臨床實驗。分析指出，由于近年來血友病進入大病醫(yī)保覆蓋范圍，這使得治療A型血友病的VIII因子市場空間超過50億元，治療B型血友病IX市場空間超過10億元，VII因子除了用于VIII因子和IX因子治療效果差的血友病患者外，還用于手術(shù)止血及戰(zhàn)場救護，市場空間較之更大。

　　值得注意的是，輔仁集團非上市醫(yī)藥資產(chǎn)中的“輔仁熙德隆”，系2013年12月由輔仁集團與印度熙德隆集團(Hetero Group)合資成立，輔仁集團持股51%。熙德隆集團2016年收入超過20億美元，擁有分布于美國、歐洲等20多個國家30多家制藥企業(yè)，是印度的抗腫瘤藥和抗艾滋病藥品研發(fā)生產(chǎn)商。根據(jù)合作協(xié)議安排，熙德隆集團將引入成熟的高端仿制藥品種，輔仁集團將提供制劑產(chǎn)能與遍布全國的銷售網(wǎng)絡。為了讓國外藥品迅速來國內(nèi)落地， 2018年7月CFDA《接受藥品境外臨床試驗數(shù)據(jù)的技術(shù)指導原則》指出，境外完成的藥品臨床試驗數(shù)據(jù)可用于在我國進行藥品注冊申請。

　　目前，輔仁熙德隆已經(jīng)通過輔仁集團全資子公司鄭州恒峰藥業(yè)獲得羥基尿膠囊、羥喜樹堿注射液、注射用硫酸長春新堿;注射用阿糖胞苷;注射用甲氨蝶呤;注射用腫瘤免疫核糖核酸;注射用卡鉑;尿嘧啶替加氟片8個抗腫瘤藥品的批準文號。未來還將進口注冊伊馬替尼片、吉非替尼片、注射用硼替佐米、注射用卡非佐米、泊馬度胺膠囊、帕博西尼膠囊、依非韋倫等15個品種。分析指出，這七類藥物未來可以對應18億元以上銷售額，以及4億元以上的凈利潤。如果2020年成功進入上市公司，將推動公司業(yè)績大幅提升。

　　此外，上海輔仁醫(yī)藥研發(fā)有限公司致力于新藥、新醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展，集研發(fā)、投資、生產(chǎn)和市場經(jīng)營于一體;目前致力于打造細胞治療、大分子新藥、小分子新藥、改良和仿制藥、大健康產(chǎn)品5大板塊，每個板塊計劃引進10個左右高端團隊入駐，發(fā)展優(yōu)勢創(chuàng)新項目。

　　近年來醫(yī)藥領域新政策密度空前，一方面從新藥審批、一致性評價等供給側(cè)規(guī)范藥品供給，另一方面從醫(yī)保談判、帶量采購等需求側(cè)降低群眾用藥負擔，將形成合力促使臨床用藥向最新、質(zhì)的方向推進。朱文臣表示，輔仁集團先后建立創(chuàng)新研發(fā)平臺、國際化合作平臺，促進以研發(fā)驅(qū)動創(chuàng)新的發(fā)展新路徑。秉承“中國市場、輔仁平臺、全球資源”的發(fā)展策略，實現(xiàn)自身從“百姓藥輔仁造”到“創(chuàng)新藥輔仁造”的可持續(xù)發(fā)展跨越。