盤點(diǎn)2018年，回顧即將過去的一年，發(fā)生了什么，或許對行業(yè)會有新的認(rèn)識已經(jīng)對未來的判斷。
賽柏藍(lán)特整理出國家層面的醫(yī)藥行業(yè)的政策，盤點(diǎn)如下，作為年終回顧系列的《政策篇》。
3月，機(jī)構(gòu)改革，組建醫(yī)保局、衛(wèi)健委、藥監(jiān)局
3月13日，國務(wù)院機(jī)構(gòu)改革方案公布，根據(jù)該方案，改革后，國務(wù)院正部級機(jī)構(gòu)減少8個(gè)，副部級機(jī)構(gòu)減少7個(gè)，除國務(wù)院辦公廳外，國務(wù)院設(shè)置組成部門26個(gè)。
組建國家醫(yī)療保障局。將人力資源和社會保障部的城鎮(zhèn)職工和城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)職責(zé)，國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會的新型農(nóng)村合作醫(yī)療職責(zé)，國家發(fā)展和改革委員會的藥品和醫(yī)療服務(wù)價(jià)格管理職責(zé)，民政部的醫(yī)療救助職責(zé)整合，組建國家醫(yī)療保障局，作為國務(wù)院直屬機(jī)構(gòu)。
組建國家衛(wèi)生健康委員會，組建國家市場監(jiān)督管理總局，，單獨(dú)組建國家藥品監(jiān)督管理局，由國家市場監(jiān)督管理總局管理。
3月，2018年全年控費(fèi)，不搞“一刀切”
2018年3月20日，原國家衛(wèi)計(jì)委聯(lián)合財(cái)政部、國家發(fā)展改革委等五部委發(fā)布《關(guān)于鞏固破除以藥補(bǔ)醫(yī)成果持續(xù)深化公立醫(yī)院綜合改革的通知》。
提出了2018年，繼續(xù)控制醫(yī)療費(fèi)用不合理增長，不搞“一刀切”；全面推行以按病種付費(fèi)為重點(diǎn)的多元復(fù)合式醫(yī)保支付方式；全面推行以按病種付費(fèi)為重點(diǎn)的多元復(fù)合式醫(yī)保支付方式；擴(kuò)大公立醫(yī)院薪酬制度改革試點(diǎn)等多項(xiàng)要求。
4月，國辦推進(jìn)一致性評價(jià)
4月3日，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》。
提出了加快推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)工作，細(xì)化落實(shí)鼓勵(lì)企業(yè)開展一致性評價(jià)的政策措施；藥品集中采購機(jī)構(gòu)要按藥品通用名編制采購目錄，促進(jìn)與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥和原研藥平等競爭。
將與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥納入與原研藥可相互替代藥品目錄，在說明書、標(biāo)簽中予以標(biāo)注，并及時(shí)向社會公布相關(guān)信息，便于醫(yī)務(wù)人員和患者選擇使用等措施。
7月，醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組，調(diào)整
7月12日，國務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于調(diào)整國務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組組成人員的通知》。
領(lǐng)導(dǎo)小組秘書處設(shè)在衛(wèi)生健康委，承擔(dān)領(lǐng)導(dǎo)小組日常工作，負(fù)責(zé)研究提出深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革重大方針、政策、措施的建議，督查落實(shí)領(lǐng)導(dǎo)小組會議議定事項(xiàng)，承辦領(lǐng)導(dǎo)小組交辦的其他事項(xiàng)。
8月，9部委整風(fēng)
8月23日，國家衛(wèi)健委、工信部、公安部等9部委聯(lián)合發(fā)布《2018年糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)專項(xiàng)治理工作要點(diǎn)》。
提出推進(jìn)實(shí)施《醫(yī)藥代表備案管理辦法（試行）》；加強(qiáng)藥品、醫(yī)用耗材在流通環(huán)節(jié)的價(jià)格監(jiān)管，對商業(yè)賄賂等不正當(dāng)競爭行為要加大打擊力度；要嚴(yán)肅查處假借租賃、捐贈等形式捆綁銷售藥品和醫(yī)用耗材等不正當(dāng)競爭行為。
在藥品和醫(yī)用耗材購銷環(huán)節(jié)，對服務(wù)對象為公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，要重點(diǎn)打擊不執(zhí)行“兩票制”、虛開稅票、賄賂促銷等行為；對于批發(fā)企業(yè)等經(jīng)營者，要重點(diǎn)打擊惡意配合生產(chǎn)企業(yè)“過票洗錢”，賄賂醫(yī)務(wù)人員等行為；；在醫(yī)療服務(wù)環(huán)節(jié)，要重點(diǎn)打擊過度醫(yī)療，收受藥商回扣，欺騙患者接受治療或購藥，惡意借用、套用代碼開具處方等行為。
8月，下半年50項(xiàng)醫(yī)改任務(wù)公布
8月28日，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2018年下半年重點(diǎn)工作任務(wù)的通知》。提出了下半年50項(xiàng)任務(wù)包括：
調(diào)整國家基本藥物目錄，制定完善國家基本藥物制度的指導(dǎo)性文件，推動優(yōu)先使用基本藥物；促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展；加強(qiáng)全國短缺藥品供應(yīng)保障監(jiān)測預(yù)警，建立短缺藥品及原料藥停產(chǎn)備案制度。
制定零售藥店分類分級管理的指導(dǎo)性文件；配合抗癌藥降稅政策，推進(jìn)各省（自治區(qū)、直轄市）開展醫(yī)保目錄內(nèi)抗癌藥集中采購，對醫(yī)保目錄外的獨(dú)家抗癌藥推進(jìn)醫(yī)保準(zhǔn)入談判；深化醫(yī)保支付方式改革等。
8月，嚴(yán)查中藥飲片
8月31日，國家藥監(jiān)局印發(fā)《中藥飲片質(zhì)量集中整治工作方案》。提出嚴(yán)厲查處中藥飲片違法違規(guī)行為；加快完善符合中藥飲片特點(diǎn)的技術(shù)管理體系，組織實(shí)施階段（2018年10月—2019年9月）。
要求各級藥品監(jiān)管部門加大查處力度，既要曝光違法違規(guī)的中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，也要曝光不合格中藥飲片的使用單位。對違法案件的處理，既要處罰違法的生產(chǎn)經(jīng)營使用單位，也要依法追究單位直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員的責(zé)任。
9月，堅(jiān)持基藥主導(dǎo)地位，提高使用量
9月19日，國務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于完善國家基本藥物制度的意見》。提出堅(jiān)持基本藥物主導(dǎo)地位，強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物使用管理，以省為單位明確公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物使用比例，不斷提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物使用量。
基本藥物使用情況與基層實(shí)施基本藥物制度補(bǔ)助資金的撥付掛鉤。深化醫(yī)保支付方式改革，建立健全醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)間“結(jié)余留用、合理超支分擔(dān)”的激勵(lì)和風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)機(jī)制。
10月，2018版基藥目錄公布
10月25日，國家衛(wèi)健委公布《國家基本藥物目錄（2018年版）》。新目錄由原來的520種增加到685種，其中西藥417種、中成藥268種（含民族藥），新增品種包括了腫瘤用藥12種、臨床急需兒童用藥22種等。
進(jìn)一步規(guī)范劑型、規(guī)格，685種藥品涉及劑型1110余個(gè)、規(guī)格1810余個(gè)。
11月，公立醫(yī)院藥房托管被叫停
11月26日，國家衛(wèi)健委、國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于加快藥學(xué)服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展的意見》。提出，堅(jiān)持公立醫(yī)院藥房的公益性，公立醫(yī)院不得承包、出租藥房，不得向盈利性企業(yè)托管藥房。
在即將到來的12月份，預(yù)測藥代備案、深化醫(yī)保支付方式改革等政策也將會公布。
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