國家衛(wèi)健委、國家醫(yī)保局達(dá)成共識(shí),在基本醫(yī)保目錄的更新流程強(qiáng)化衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估(HTA),并由專業(yè)機(jī)構(gòu)提供高水平的技術(shù)評(píng)估報(bào)告,輔助醫(yī)保目錄的準(zhǔn)入決策。國家衛(wèi)健委已批準(zhǔn)建立“國家藥物和衛(wèi)生技術(shù)綜合評(píng)估中心”(簡(jiǎn)稱國家中心),下一步,國家中心初定將建立相應(yīng)的分中心,比如:國家腫瘤中心、國家心血管中心、國家兒科病中心。
健康點(diǎn)獲悉,國家衛(wèi)生健康委員會(huì)(簡(jiǎn)稱國家衛(wèi)健委)科教司近期起草了《關(guān)于推動(dòng)我國衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估工作指導(dǎo)意見》。這個(gè)指導(dǎo)意見近期再次征求意見,隨后提請(qǐng)委主任專題會(huì)審議,爭(zhēng)取盡快對(duì)外發(fā)布。國家衛(wèi)健委、國家醫(yī)保局達(dá)成共識(shí),在基本醫(yī)保目錄的更新流程強(qiáng)化衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估(HTA),并由專業(yè)機(jī)構(gòu)提供高水平的技術(shù)評(píng)估報(bào)告,輔助醫(yī)保目錄的準(zhǔn)入決策。
9月,國家衛(wèi)健委發(fā)文,為建立我國衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估體系,制定衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估實(shí)施意見,推動(dòng)基本藥物制度和衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估工作的開展,參照重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室管理機(jī)制,建立“國家藥物和衛(wèi)生技術(shù)綜合評(píng)估中心”(簡(jiǎn)稱國家中心),由國家衛(wèi)生計(jì)生委衛(wèi)生發(fā)展研究中心承擔(dān)該中心的工作。按照規(guī)劃,國家中心將優(yōu)先聯(lián)合國家癌癥中心、國家心血管病中心、國家兒童醫(yī)學(xué)中心等,建設(shè)分中心和評(píng)價(jià)基地。
11月29日,在2018年首都衛(wèi)生健康發(fā)展研討會(huì)的“購買有價(jià)值的醫(yī)療服務(wù)”分論壇期間,專家普遍認(rèn)為,HTA用于醫(yī)保決策,還有很長一段路要走:一方面,目前對(duì)醫(yī)保應(yīng)該為哪些價(jià)值維度買單,還存在分歧;另一方面,決策部門對(duì)技術(shù)取舍的標(biāo)準(zhǔn),也未達(dá)成具體共識(shí)。
基本醫(yī)保:為哪些價(jià)值買單?
在上述研討會(huì)期間,基于價(jià)值的醫(yī)保支付(簡(jiǎn)稱價(jià)值支付)成為專家熱議的話題。
“價(jià)值有很多個(gè)維度,但其中的大部分又沒有標(biāo)準(zhǔn)和方法去測(cè)量。”天津大學(xué)藥物科學(xué)與技術(shù)學(xué)院教授吳晶表示。
除了測(cè)量的問題以外,中國勞動(dòng)和社會(huì)保障科學(xué)研究院醫(yī)療保險(xiǎn)室副主任董朝暉認(rèn)為,不同的人有不同的價(jià)值:“醫(yī)保的價(jià)值應(yīng)代表醫(yī)保部門、患者還是醫(yī)療機(jī)構(gòu)的價(jià)值呢?” 復(fù)旦大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院教授胡善聯(lián)認(rèn)為,價(jià)值的核心指標(biāo)包括:成本和臨床結(jié)果、促進(jìn)科技的發(fā)展、不同群體公平可及,等等。
胡善聯(lián)認(rèn)為,目前我國衛(wèi)生改革面臨供方誘導(dǎo)服務(wù)需求、技術(shù)創(chuàng)新和高值藥物處方?jīng)_擊有限的社?;鸬葐栴}。面對(duì)這一情況,胡善聯(lián)認(rèn)為,在定價(jià)方面,價(jià)值支付常常容易忽略基金的可承受性。他認(rèn)為,創(chuàng)新技術(shù)應(yīng)當(dāng)是公正定價(jià),既考慮衛(wèi)生系統(tǒng)、患者的可承受性,又能保證藥企有足夠的市場(chǎng),激勵(lì)藥物研發(fā)和創(chuàng)新,政府也可以發(fā)揮采購、量?jī)r(jià)合同和價(jià)格談判的作用。
并非所有的價(jià)值維度,都能在政府部門、研究機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥企業(yè)之間達(dá)成共識(shí)。董朝暉認(rèn)為,目前看來,醫(yī)保確定買單的價(jià)值包括患者的健康、由于減少傳染而帶來的潛在健康價(jià)值、直接節(jié)約醫(yī)療成本。除此之外,存在爭(zhēng)議的價(jià)值則包括:患者的體驗(yàn)、節(jié)約的非醫(yī)療成本、減少的社會(huì)恐慌等。同時(shí),醫(yī)保對(duì)知識(shí)和技術(shù)的外溢、醫(yī)務(wù)人員體驗(yàn)的改善等基本不買單。
?關(guān)于醫(yī)藥技術(shù)的多維度價(jià)值框架,ISPOR 2018年會(huì)
面對(duì)價(jià)值的多維度,醫(yī)保應(yīng)當(dāng)購買什么?董朝暉說道,應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持基本醫(yī)保“?;?rdquo;的使命,在全民醫(yī)保的情況下,應(yīng)當(dāng)盡可能的將選擇權(quán)交予患者和醫(yī)生;應(yīng)當(dāng)為健康買單,不僅是能使患者活得長、活得好,也能活得安心,同時(shí)也可以為健康相關(guān)公共品買單,以此來消除傳染源、消除社會(huì)恐慌并提高生產(chǎn)力。
對(duì)于其他維度的價(jià)值,例如醫(yī)務(wù)人員體驗(yàn)的提升等,董朝暉認(rèn)為原則上應(yīng)當(dāng)是“誰受益誰買單”,從而合理分擔(dān)成本。
價(jià)值維度并非靜態(tài),也需要及時(shí)更新。董朝暉指出,臨床證據(jù)、價(jià)格信息、治療方案、社會(huì)觀念、可替代產(chǎn)品的信息也需要不斷納入醫(yī)保準(zhǔn)入機(jī)構(gòu)的決策視野,從而更新價(jià)值維度。
同時(shí),董朝暉強(qiáng)調(diào),價(jià)值評(píng)價(jià)僅僅是公共決策的一個(gè)依據(jù),并非金標(biāo)準(zhǔn);價(jià)值購買僅僅是一個(gè)思考框架,而非操作手冊(cè)。
HTA影響醫(yī)保決策:是“軟”還是“硬”?
“HTA已經(jīng)滲透到廣泛的政策研制過程中,成為各國衛(wèi)生決策的重要組成部分。”復(fù)旦大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院副院長陳英耀表示。但他同時(shí)也提出,HTA雖然在我國已有二十多年的發(fā)展歷史,但在決策過程中應(yīng)用程度不高。
對(duì)于政府決策而言,HTA是一個(gè)硬指標(biāo)還是軟指標(biāo),多位專家表達(dá)了各自的觀點(diǎn)。
“既是硬的,又是軟的。”吳晶表示。她以英國國家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所(NICE)為例,她認(rèn)為HTA在英國的體系內(nèi)是一個(gè)較硬的指標(biāo)。當(dāng)創(chuàng)新技術(shù)每延長一個(gè)質(zhì)量調(diào)整生命年,醫(yī)保需要支付2-3萬英鎊時(shí),在英國是可以被接受的——這是一個(gè)硬的指標(biāo)。
“但是,英國NICE又在不斷的打補(bǔ)丁”,吳晶說道,英國的這一硬指標(biāo)沿用了多年,當(dāng)遇到新的技術(shù)出現(xiàn)等情況,英國的醫(yī)保也修訂了相關(guān)政策,在限定條件下,為超過指標(biāo)價(jià)格的技術(shù)、藥品付費(fèi)。
在我國,情況或許是類似的。吳晶提及,我國在對(duì)部分藥品進(jìn)行國家談判時(shí),也應(yīng)用到了HTA。她表示,在藥品談判之前,官方希望能有一個(gè)硬指標(biāo)來使得談判能夠相對(duì)公平,而在這個(gè)指標(biāo)之上再去考慮倫理等因素。吳晶認(rèn)為,既軟又硬就是在一個(gè)硬體系之上尋求靈活。
“HTA用不用,這與中國醫(yī)藥體系在世界上的地位有關(guān)。”董朝暉認(rèn)為,如果中國在國際醫(yī)藥市場(chǎng)上僅僅是一個(gè)跟隨者,那么對(duì)HTA的需求性就不那么強(qiáng)。因?yàn)榭梢愿鶕?jù)國際市場(chǎng)上的價(jià)格來制定相關(guān)政策,或者根據(jù)本國的購買力以及經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平進(jìn)行談判。
2017年,中國基本醫(yī)保藥品準(zhǔn)入談判工作時(shí),首次引入了藥物經(jīng)濟(jì)性證據(jù)。董朝暉認(rèn)為,在2018年的談判工作中,對(duì)HTA相關(guān)技術(shù)的應(yīng)用較2017年時(shí)更多。因?yàn)椋?018年談判的藥品中有不少是新藥,甚至進(jìn)入全球市場(chǎng)不久的藥品。他認(rèn)為,這種情況下,中國就成為了一個(gè)領(lǐng)先者而非追隨者,該藥品的國際市場(chǎng)價(jià)格對(duì)中國而言,也不再那么可靠,這時(shí)候,HTA技術(shù)在決策中的重要性就變強(qiáng)了,就越來越“硬”了。
對(duì)于2018年的抗癌藥專項(xiàng)談判,吳晶也指出,談判的價(jià)格區(qū)間,是給藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)專家充分的時(shí)間核審相關(guān)證據(jù)材料,并經(jīng)三輪全體專家討論,在各類證據(jù)間進(jìn)行充分的權(quán)衡與對(duì)比的基礎(chǔ)上最終確定的。
“有時(shí)候這不僅僅是一個(gè)技術(shù)問題,還是一個(gè)政治藝術(shù)的問題。”神州數(shù)碼醫(yī)療科技股份有限公司副總裁李洪說道。
他以澳洲為例說道,澳大利亞是一個(gè)典型的應(yīng)用HTA的國家,但當(dāng)一個(gè)藥品的預(yù)算超過一定的數(shù)額時(shí)需要國會(huì)討論,這種情況下醫(yī)保要和其他項(xiàng)目爭(zhēng)取國家資源,HTA在其中的作用可能又需要另一種思維去看待了。
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