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CPHI制藥在線 資訊 優(yōu)時(shí)比抗癲癇藥物維派特在華獲批

優(yōu)時(shí)比抗癲癇藥物維派特在華獲批

來源:美通社
  2018-12-03
優(yōu)時(shí)比今天宣布,旗下抗癲癇創(chuàng)新藥物維派特?(拉考沙胺片)已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn),用于成人及青少年(16~18歲)癲癇患者伴有或不伴有繼發(fā)性全面性發(fā)作的部分性發(fā)作的聯(lián)合治療。

       優(yōu)時(shí)比今天宣布,旗下抗癲癇創(chuàng)新藥物維派特®(拉考沙胺片)已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn),用于成人及青少年(16~18歲)癲癇患者伴有或不伴有繼發(fā)性全面性發(fā)作的部分性發(fā)作的聯(lián)合治療。作為中國(guó)市場(chǎng)11年來首個(gè)獲批的第三代新型抗癲癇藥物,維派特®以其全新和獨(dú)特的作用點(diǎn)為部分性癲癇發(fā)作患者帶來全新的治療選擇。

       中國(guó)擁有近1,000萬癲癇患者[1],每年新增病例數(shù)約為40萬[1]。復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院神經(jīng)病學(xué)研究所所長(zhǎng)、復(fù)旦大學(xué)癲癇診治中心主任、中國(guó)抗癲癇協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)洪震教授指出:“癲癇不僅僅是醫(yī)療問題,更是重要的公共衛(wèi)生和社會(huì)問題。國(guó)內(nèi)的一項(xiàng)調(diào)查數(shù)據(jù)表明,在癲癇患者中無職業(yè)率接近70%,給癲癇患者及其家庭造成極大負(fù)擔(dān)[1]。癲癇患者十分期待能夠?qū)崿F(xiàn)對(duì)癲癇的良好控制,以積極的心態(tài)面對(duì)就業(yè)、婚姻等,減輕家庭及社會(huì)的負(fù)擔(dān),重拾對(duì)美好生活的信心。”

       一項(xiàng)針對(duì)中國(guó)和日本成人癲癇部分性發(fā)作患者的多中心、隨機(jī)、安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)證實(shí),對(duì)于已使用1至3種其他抗癲癇藥物治療每月仍至少有4次發(fā)作的患者,聯(lián)合使用拉考沙胺治療后癲癇發(fā)作次數(shù)下降50%的患者比例分別為49.2%(400mg/日)和38.5%(200mg/日)[2]。與目前市場(chǎng)上其他抗癲癇藥物作用機(jī)制不同的是,維派特®選擇性作用于慢失活鈉通道,延長(zhǎng)鈉通道失活狀態(tài)時(shí)間,能夠更加有效地減少鈉離子內(nèi)流,降低神經(jīng)元的興奮性。

       優(yōu)時(shí)比全球執(zhí)行副總裁、神經(jīng)系統(tǒng)事業(yè)部負(fù)責(zé)人Jeff Wren表示,“未來,優(yōu)時(shí)比將繼續(xù)幫助全球癲癇患者更好地控制疾病,改善生活質(zhì)量,實(shí)現(xiàn)良好的癲癇自我管理。”

       優(yōu)時(shí)比中國(guó)區(qū)總經(jīng)理吳昕指出:“盡管中國(guó)在癲癇治療方面已經(jīng)取得很大進(jìn)展,但仍有數(shù)百萬控制不良的癲癇患者,翹首以待新型的抗癲癇藥物來改善生活。維派特®正是2007年開浦蘭®上市以來首個(gè)獲批的新型抗癲癇藥物,接下來,我們將全面推進(jìn)維派特®在中國(guó)上市的進(jìn)程,盡快惠及中國(guó)患者。”

       除維派特®外,優(yōu)時(shí)比旗下治療帕金森病的創(chuàng)新藥物優(yōu)普洛®(羅替高汀透皮貼片)已于11月初在中國(guó)上市,作為全球唯一治療帕金森病的透皮貼劑將為中國(guó)患者帶來福音。在未來幾年里,優(yōu)時(shí)比還將為中國(guó)市場(chǎng)推出更多神經(jīng)系統(tǒng)和免疫系統(tǒng)方面的創(chuàng)新藥物及解決方案,造福更多患者。

       (此文略有刪減)

       參考文獻(xiàn):

       [1]中國(guó)抗癲癇協(xié)會(huì). 臨床診療指南-癲癇病分冊(cè). 2015修訂版. 人民衛(wèi)生出版社. 2015.第2版.

       [2]Hong Z, et al. Epilepsy Res 2016 Nov;127:267-275. doi: 10.1016/j.eplepsyres.2016.08.032. Epub 2016 Sep 1.

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